FDA warnt Delta 8 THC Verkäufern vor illegalen Gesundheitsansprüchen

Die FDA hat gestern Warnschreiben an fünf Hersteller von Delta-8-THC gesendet und die Unternehmen beschuldigt, illegale therapeutische Angaben für ihre Produkte zu machen. Es ist das erste Mal, dass die Bundesbehörde für Arzneimittelherstellung Hersteller von Delta-8 warnt, wobei sie erklärt, dass Delta-8 „psychoaktive und berauschende Wirkungen hat und für Verbraucher gefährlich sein kann“.

„Jedes Delta-8-THC-Produkt, das behauptet, Krankheiten zu diagnostizieren, zu heilen, zu mildern, zu behandeln oder zu verhindern, wird als nicht genehmigtes neues Medikament betrachtet“, sagte die FDA-Zentrale für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) in einer Pressemitteilung. CDER ist das größte Büro der FDA, das für die Genehmigung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten verantwortlich ist.

Die FDA hat keine Regulierungsbehörde für Delta-8 oder andere Cannabisprodukte, aber die Behörde hat die Befugnis, gegen Hersteller jeglicher Art von Produkten vorzugehen, die unbegründete Gesundheitsansprüche erheben.

Die Unternehmen, die Warnschreiben erhalten haben, sind:

Die FDA gab im letzten September ein „Verbraucherupdate“ heraus, in dem gewarnt wurde, dass mehr als 100 Personen nach der Verwendung von Delta 8 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Außerdem wurde behauptet, dass einige Delta 8-Werbungen „für Kinder ansprechend“ seien – ein Ausdruck, der sowohl Cannabis- als auch Nikotinkonsumenten bekannt sein sollte. Die Behörde hat zuvor Warnschreiben an einige CBD-Hersteller und -Verkäufer bezüglich therapeutischer Aussagen über ihre Produkte ausgegeben.

Delta 8 THC wird natürlich in Cannabispflanzen produziert, jedoch in sehr geringen Mengen. Kommerzielles Delta 8 THC wird hergestellt, indem ein chemischer Katalysator verwendet wird, um aus legalem, aus Hanf gewonnenem CBD Delta 8 zu erzeugen. Es gilt im Allgemeinen als weniger potent als das traditionelle Delta 9 THC, das in Marihuana vorkommt.

Da der Farm Bill von 2018 Hanfprodukte mit weniger als 0,3 Prozent Delta 9 THC legalisierte und die Drug Enforcement Administration (DEA) bisher beschlossen hat, nicht gegen Delta 8-Verarbeiter und -Verkäufer vorzugehen, glauben viele, dass die Substanz bundesweit legal ist. Unabhängig davon, ob sie legal ist oder nicht, hat das Cannabinoid einen neuen unregulierten Markt für berauschende, aus Hanf gewonnene Cannabis-Verbindungen geschaffen, wobei Hersteller Delta 8 THC – und Delta 10 THC, HHC, THC-O und andere – online sowie in Lebensmittelgeschäften, Tankstellen, Headshops und Vapeshops verkaufen.

Während staatlich regulierte Marihuana-Dispensaries sich auf einige Konkurrenz aus (nicht berauschenden) aus Hanf gewonnenen CBD-Produkten eingestellt haben, haben sie sich vehement gegen den explosiven offenen Markt für berauschende, aus Hanf gewonnene Cannabinoide gewehrt, die mit ihrem lizenzierten Marihuanamarkt konkurrieren. Mit ihrem neu gewonnenen politischen Einfluss haben legale Cannabisinteressen aktiv Initiativen unterstützt, um den Verkauf von Delta 8 in einigen Landtagen zu regulieren oder zu verbieten.

Die Warnschreiben der FDA beziehen sich strikt auf Marketingansprüche und nicht auf den Verkauf im Allgemeinen, aber sie dienen wahrscheinlich als Vorschau auf die Zukunft, nachdem Marihuana auf Bundesebene legalisiert wurde und die FDA regulatorische Befugnisse erhält. Es ist wahrscheinlicher, dass die Behörde den Cannabismarkt so behandelt, wie sie den Tabak- und Nikotinemarkt behandelt – mit Skepsis und strenger Aufsicht – als beispielsweise den Markt für Nahrungsergänzungsmittel (der größtenteils ignoriert wird).

„Die FDA ist sehr besorgt über die wachsende Beliebtheit von Delta-8-THC-Produkten, die online und in Geschäften im ganzen Land verkauft werden“, sagte Janet Woodcock, stellvertretende Kommissarin der FDA, in einer Erklärung.

Die Quintessenz (vorerst) für Delta 8-Hersteller: Machen Sie keine therapeutischen Versprechen und halten Sie Ihre Werbung subtil und unauffällig.