Fünfter Gerichtskreis akzeptiert MDO-Berufungen aus dem ganzen Land.

Nach der Verwendung seines Urteils gegen die FDA im Fall Triton Distribution als Präzedenzfall, umfünf weitere FDA-Marketing-Verweigerungsbescheide (MDOs) abzulehnen am 31. Juli, hat das Fifth Circuit Court of Appeals diesen Monat weiterhin die FDA-Tabakregulierer verärgert.

Zwei kürzliche Maßnahmen des Gerichts könnten die Schleusen für Vaping-Hersteller im ganzen Land öffnen, um basierend auf der Triton-Entscheidung günstige Urteile im Fifth Circuit zu erhalten:

Beide Unternehmen, die Aufschübe erhielten, werden von Eric Gotting und Azim Chowdhury der in Washington D.C. ansässigen Anwaltskanzlei Keller und Heckman LLP vertreten.

Das Tobacco Control Act und richtige Berufungsorte

Das Gericht testet im Wesentlichen die FDA und das Tobacco Control Act selbst, das die Bedingungen für rechtliche Anfechtungen von Marketingentscheidungen des FDA Center for Tobacco Products (CTP) festlegt. Laut dem Gesetz sollten Berufungen gegen CTP-Marketingentscheidungen innerhalb von 30 Tagen "bei dem United States Court of Appeals for the District of Columbia oder für den Bezirk, in dem die betreffende Person ihren Wohnsitz oder ihren Hauptgeschäftssitz hat," eingereicht werden. 

Der Fifth Circuit deckt Bundesberufungen aus den Bundesstaaten Louisiana, Mississippi und Texas ab—weit entfernt von Ohio und Washington, wo die betreffenden Hersteller ihren Hauptgeschäftssitz unterhalten. 

Gemäß den im Tobacco Control Act festgelegten Regeln hätte NicQuid seine MDO-Berufung beim Sixth Circuit Court einreichen sollen und Vertigo/Baton beim Ninth Circuit. Aber laut dem Fifth Circuit macht das Anhängen eines Partners, der im Bezirk lebt, eine Petition für Überprüfung zu einer geeigneten Berufungsstätte für den Fifth Circuit—selbst wenn der Partner ein Einzelhändler und kein Hersteller ist. 

Das bedeutet, dass jeder E-Liquid- oder Einweg-Vape-Hersteller aus dem ganzen Land seine MDO im sympathischen Fifth Circuit anfechten könnte, solange er in der Lage ist, einen Einzelhändler zu rekrutieren, der die Produkte des Herstellers in Louisiana, Mississippi oder Texas verkauft. 

FDA hat den Supreme Court gebeten, über den richtigen Berufungsort zu entscheiden

Dies ist kein neues Thema. Der Fifth Circuit erlaubte dem in North Carolina ansässigen R.J. Reynolds, drei separate Vuse-MDO-Berufungen mit lokalen Partner-Petenten einzureichen, und entschied gegen die FDA, als diese die Berufungen aufgrund eines unrichtigen Orts anfocht.

Wie wir im Juni berichteten, hat die FDA den Supreme Court gebeten zu entscheiden, ob der Fifth Circuit ein geeigneter Ort für die MDO-Berufungen von Reynolds ist.

„Die Entscheidung des Fifth Circuit ermöglicht es Einzelhändlern eines Tabakprodukts, die kein Recht auf gerichtliche Überprüfung nach dem Gesetz haben, dennoch eine Überprüfung zu erlangen; sie hebt die Begrenzungen des Gesetzes für den Berufungsort effektiv auf; fördert schamloses Forum-Shopping; und untergräbt die Präzedenzfälle anderer Kreise“, schrieben die Regierungsanwälte in ihrer Petition. „Dieses Gericht sollte eine Überprüfung gewähren und die Anordnung des Fifth Circuit in Alto, den Antrag auf Abweisung oder Überweisung abzulehnen, aufheben.“

Der Supreme Court hateine Konferenz anberaumt, um die Petition der FDA am 30. Sep. zu diskutieren, aber noch nicht entschieden, ob er den Fall anhören wird. Wenn es den Fall nicht annimmt—oder wenn es gegen die FDA entscheidet—könnte der Fifth Circuit möglicherweise weiterhin MDO-Berufungen von Herstellern aus dem ganzen Land akzeptieren. 

In der Zwischenzeit könnte ein Urteil des Supreme Court im nächsten Jahr in der Anfechtung der FDA gegen die Triton-Entscheidung die Beschwerde über den Berufungsort gegenstandslos machen. Sollte das höchste Gericht befinden, dass die FDA Hunderttausende von Vorvermarktungs-Tabakanträgen (PMTAs) falsch abgelehnt hat, könnte die Regulierung von Vaping-Produkten durch die FDA wieder von Grund auf neu beginnen oder sogar vollständig überarbeitet werden müssen. Und wenn die Richter des Supreme Court befinden, dass die PMTA-Überprüfungspraktiken der FDA ordnungsgemäß waren, wird die Suche nach einem Berufungsort das geringste Problem der Vaping-Industrie sein.