Neues Gesetz drängt die FDA dazu, Einweg-Vapes strenger zu kontrollieren.

Ein neuer Gesetzentwurf im Repräsentantenhaus würde die FDA dazu verpflichten, ihre Durchführungsrichtlinien für Dampfprodukte zu aktualisieren, um anzugeben, “wie die Behörde die Durchsetzung gegen Einweg-EOF-Produkte priorisieren wird.” Der Gesetzentwurf wurde letzte Woche von der Abgeordneten Sheila Cherfilus-McCormick eingebracht und dem Ausschuss für Energie und Handel des Repräsentantenhauses zugewiesen.

“Als Mutter von zwei Kindern und ehemalige Führungskraft im Gesundheitswesen freue ich mich, diese wichtige Gesetzgebung einzubringen,” sagte Rep. Cherfilus-McCormick, eine Demokratin, die den 20. Kongresswahlbezirk von Südflorida vertritt. “Ich fordere die Biden-Administration auf, diese schädliche Gesetzeslücke im Interesse unserer Jugend zu schließen und dieser nationalen Epidemie ein Ende zu setzen.”

HR 901 ist kein Verbot von Geschmacksrichtungen oder Einweg-E-Zigaretten

Das Gesetz, HR 901, würde wegwerfbare E-Zigaretten nicht verbieten oder der FDA zusätzliche Befugnisse geben, aber es würde Druck auf die Behörde ausüben, um Durchsetzungsmaßnahmen gegen die wegwerfbaren E-Zigaretten zu ergreifen, die jetzt die beliebtesten Dampfprodukte im Segment der Convenience-Stores/Tankstellen des Dampfproduktmarktes sind.

In einem von den Republikanern kontrollierten Haus hat Cherfilus-McCormicks Gesetz wenig Chancen auf Fortschritt. Aber Gruppen wie die Kampagne für tabakfreie Kinder werden das Gesetz als Hebel nutzen, um die FDA dazu zu bewegen, die Durchsetzung gegen Wegwerfprodukte zu erhöhen - ein erster Schritt in Richtung der bevorzugten Politik von TFK: ein vollständiges Verbot aller aromatisierten Dampfprodukte.

Der Vorstoß für neue FDA-Richtlinien, die speziell wegwerfbare E-Zigaretten als hohe Durchsetzungspriorität auflisten, hat Unterstützung unter Gruppen zur Tabakkontrolle, Demokraten im Kongress und sogar unter Tabakunternehmen.

Letzte Woche hat der Tabakgigant R.J. Reynolds eine formale Bürgerpetition bei der FDA eingereicht, in der die Behörde aufgefordert wird, die Durchsetzung gegen wegwerfbare E-Zigaretten zu priorisieren. Die tabak- und mentholaromatisierten Vuse-E-Zigaretten von Reynolds können nicht mit den effektiveren wegwerfbaren E-Zigaretten konkurrieren, die in beliebten Geschmäckern verkauft werden.

Am 6. Februar veröffentlichte der ehemalige demokratische Abgeordnete Jason Altmire einen Meinungsartikel in The Hill, in dem er die Biden-Administration aufrief, „das Schlupfloch“ in der Durchsetzung zu schließen. Der Hill-Artikel, die R.J. Reynolds Bürgerpetition und die Einführung von Rep. Cherfilus-McCormicks Gesetz geschahen alle innerhalb eines Zeitraums von drei Tagen.

Das Schlupfloch, das keines war

Der sogenannte „Einweg-Schlupfloch“ bezieht sich auf die Durchführungsrichtlinie 2020 der FDA, die einige Einweg-Vaping-Produkte von vorrangiger Durchsetzung ausnahm.

Wie wir zum damaligen Zeitpunkt erklärt haben, umfasste die Ausnahme für Einwegprodukte nur ansonsten konforme Produkte wie die NJOY Daily und die blu-Einwegprodukte. Die FDA sagte in ihrem Durchsetzungsdokument ausdrücklich: „Wie bei den vorherigen Compliance-Richtlinien der FDA für als neu eingestufte Tabakprodukte, die keine Marktzulassung haben, gilt dieses Dokument nicht für ein als neu eingestuftes Produkt, das am 8. August 2016 nicht auf dem Markt war.“ Mit anderen Worten, Produkte, die nach 2016 auf den Markt kamen, würden weiterhin vorrangige Durchsetzungsprioritäten bleiben.

Die beliebten aromatisierten Einwegprodukte begannen 2019, auf den Markt zu kommen. Sie verstießen von Anfang an gegen die Vorschriften der FDA, wie die FDA erklärte, als sie Puff Bar vom Markt nahm.

Nichts hindert die Behörde daran, jetzt die gleichen Maßnahmen zu ergreifen, wie sie sie 2020 gegen Puff Bar ergriffen hat. Einwegprodukte, die nach dem ursprünglichen Frist für die Marktzulassung von Tabakprodukten (PMTA) 2020 oder der Frist von 2022 für Anträge auf synthetische Nikotin-Vaping-Produkte eingetroffen sind, sind nicht vor der Durchsetzungsmaßnahme der FDA geschützt, es sei denn, sie haben PMTAs, die noch in Prüfung sind, oder eine Aussetzung der Durchsetzung, die von der FDA oder einem Bundesgericht erlassen wurde.