Über die neue „Genehmigte E-Zigaretten“-Liste der FDA...

20. September 2023

Die FDA hat eine herunterladbare einstellige Liste von Dampfprodukten erstellt, die die Behörde für den Verkauf in den Vereinigten Staaten autorisiert hat. Laut der Behörde ist die Liste für „Tabakgeschäfte gedacht, die Informationen darüber suchen, welche E-Zigaretten legal verkauft werden dürfen.“ In einem Tweet, in dem die Liste beschrieben wird, sagte die FDA: „Stand August 2023 hat die FDA 23 tabakgeschmackige E-Zigaretten und Geräte autorisiert.“

Aber das ist nicht ganz richtig. Zuerst sind die meisten der 23 „E-Zigaretten und Geräte“ (hä?) Nachfüllungen – genau genommen 12. Es gibt auch mehrere Versionen einiger der autorisierten Geräte, mit geringfügigen Unterschieden, die keinen Einfluss auf die Benutzererfahrung haben. Es gibt also zwei Vuse Vibes, zwei Vuse Ciros und zwei NJOY Dailys. Schließlich ist eines der Geräte überhaupt keine E-Zigarette.

Sind erhitzte Tabakprodukte „E-Zigaretten“?

Das stimmt. Das Logic Vapeleaf Tobacco Vapor System und seine genehmigten Nachfüllungen sind erhitzte Tabakprodukte (HTPs — auch bekannt als Heat-Not-Burn-Produkte), die eine feste Kapsel nachfüllen, die echten Tabak enthält. Es ist nicht verwerflich, dass die FDA die Marktzulassung für HTPs erteilt hat, aber wenn die Behörde glaubt, dass HTP-Geräte E-Zigaretten sind, warum nicht auch das IQOS HTP-Gerät von Philip Morris International und die Nachfüllungen auf die genehmigte Liste der „E-Zigaretten“ setzen?

Im Jahr 2019 erteilte die FDA die Genehmigung für das ursprüngliche IQOS-Gerät von PMI im Rahmen des vorvermarktlichen Tabakantrags (PMTA) und später als modifiziertes Risikotabakprodukt (MRTP). Die Behörde genehmigte 2019 drei verschiedene IQOS HeatSticks-Nachfüllungen, darunter zwei mentholhaltige Versionen. Im Jahr 2021 genehmigte die FDA eine aktualisierte Version des IQOS-Geräts, und Anfang dieses Jahres gab die FDA grünes Licht für drei weitere tabakgeschmackliche HeatSticks. Damit kommt man auf insgesamt acht genehmigte IQOS-Produkte.

Die IQOS-Genehmigungen würden acht weitere „E-Zigaretten und Geräte“ zur beeindruckenden Liste der Behörde hinzufügen, warum also werden sie ausgelassen? Es kann nicht daran liegen, dass HTP-Produkte keine echten E-Zigaretten sind. Schließlich hat die FDA die Produkte von Logic Vapeleaf HTP auf ihre Liste gesetzt.

Vielleicht möchte die FDA ihre Genehmigung für die risikoarmen IQOS-Produkte in mentholhaltigen Geschmacksrichtungen herunterspielen, da FDA-Kommissar Robert Califf und der Direktor des Center for Tobacco Products (CTP), Brian King, das Verbot von Menthol zu einem Grundpfeiler ihres verwirrten (und verwirrenden) Kampfes gegen risikoarme Nikotinprodukte gemacht haben?

Oder liegt es daran, dass King und Califf ihre Freunde in der Tabakkontrolle nicht daran erinnern wollen, dass die Behörde so viele IQOS-SKUs genehmigt hat? Es gibt mehr FDA-genehmigte IQOS-Produkte als alle verfügbaren, von der Behörde genehmigten E-Liquid-basierten Dampfergeräte.

Die FDA hat sechs E-Zigaretten genehmigt, die für Verbraucher erhältlich sind

Tatsächlich hat die Cigarette Tobacco Products (CTP) seit der Übernahme durch König im Juli 2022 kein einziges e-Liquid-basiertes Vape-Produkt genehmigt – lediglich weitere IQOS-Nachfüllungen.

Allerdings hat sie drei Produkte von der Liste gestrichen. R.J. Reynolds hat den Verkauf seines unbeliebten Vuse Ciro-Geräts (und der Nachfüllungen) eingestellt, was die drei genehmigten Marketingaufträge (MGOs) für Ciro nahezu bedeutungslos macht. Der Ciro war kommerziell so unbedeutend, dass RJR aufhörte, eine Ablehnung des FDA-Marketing (MDO) für Ciro-Menthol-Nachfüllungen anzufechten – ein Fakt, dessen sich die Behörde voll bewusst war, als sie ihre Liste erstellte.

Lasst uns also eine echte Liste "FDA-genehmigter E-Zigaretten" erstellen. Wir ignorieren die drei Logic Vapeleaf-Produkte, da sie keine E-Zigaretten sind. Dann eliminieren wir doppelte Gerätezulassungen (die beiden Vuse Vibe Power Units sind nahezu identisch) und Genehmigungen für Produkte, die nicht mehr verkauft werden (auf Wiedersehen, Ciro).

Hier ist die echte von der FDA genehmigte (und verfügbare) E-Zigarettenliste:

Das ergibt sechs Geräte (oder sieben, wenn Sie darauf bestehen, die kaum unterschiedlichen NJOY Dailys separat zu zählen), mit nichts, was man darin außer künstlichen Tabakgeschmäckern verwenden könnte.

Ist unbefugt dasselbe wie illegal?

Die FDA hat sich geweigert, die Genehmigung für beliebte Vape-Produkte zu berücksichtigen – einschließlich aller Vapes, die Menschen zur Ersatz Nutzung tödlicher brennbarer Zigaretten verwenden.

Hier ist eine Liste von Vape-Produkten, die die Behörde nicht genehmigt hat:

Denken Sie daran, während Millionen von Produkten der unabhängigen Vape-Industrie von der FDA die Genehmigung verweigert wurden, werden viele andere in Bundesgerichten angefochten. Und Hunderte weitere PMTAs befinden sich noch in der Prüfung durch die FDA, ohne dass bisher eine Entscheidung getroffen wurde.

Obwohl diese Produkte nicht spezifisch zum Verkauf genehmigt wurden, hat die FDA durch Worte und Taten angedeutet, dass sie gegen diese nicht vorgehen wird, solange ihre PMTAs oder rechtlichen Herausforderungen anhängig sind. Letztendlich ist die Liste der genehmigten Produkte der FDA bedeutungslos, es sei denn, die Behörde entscheidet sich, gegen Tausende von Produkten mit ungewissem Genehmigungsstatus vorzugehen. Derzeit bedeutet nicht autorisiert nicht unbedingt illegal.