Fünftes Circuit verurteilt FDA, setzt Vuse Vibe Menthol Ablehnung aus

Ein Bundesgericht hat eine Aussetzung der Marketingverweigerungsanordnung (MDO), die von der FDA im Januar erteilt wurde, für Vuse Vibe Menthol-Vape-Nachfüllungen gewährt. Der Hersteller, R.J. Reynolds Vapor Company, wird in der Lage sein, die Produkte weiter zu verkaufen, bis der Antrag des Unternehmens auf Überprüfung der MDO vom Fifth Circuit Court of Appeals entschieden wird.

Reynolds hatte unmittelbar nach der Ablehnung eine vorübergehende Aussetzung der MDO erhalten, sodass der Verkauf der Produkte bisher nicht unterbrochen wurde. Die MDO galt für Menthol-Nachfüllungen für die Vuse Ciro und Vuse Vibe Geräte. Die Ciro und Vibe sowie ihre tabakgeschmackvollen Nachfüllungen erhielten im Mai 2022 eine Marketinggenehmigung von der FDA. R.J. Reynolds verkauft die Vuse Ciro nicht mehr, sodass das Unternehmen seine Berufung gegen die MDO für Menthol Ciro aufgegeben hat.

Das heutige einstimmige Urteil eines dreiköpfigen Richterkollegiums des Fifth Circuit beinhaltete deutliche Kritik am FDA-Zentrum für Tabakprodukte für die unange kündigten Politikänderungen des CTP bezüglich aromatisierter Vape-Produkte und Marketingpläne, die darauf abzielen, den Konsum unter Jugendlichen zu verringern.

Das Gericht stellte auch fest, dass die Ankunft von CTP-Direktor Brian King bei der Behörde im letzten Juli einen plötzlichen Wandel in der Haltung des CTP gegenüber Menthol-Vapes auslöste. Das Urteil zitierte interne FDA-Dokumente, die im vergangenen Dezember vom Filter-Journalisten Alex Norcia erhalten wurden, und zeigten, dass das CTP-Büro für Wissenschaft sich bei anderen Anträgen für Mentholprodukte nach Druck durch das Büro des CTP-Direktors umkehren ließ.

Das Gremium des Fifth Circuit stellte fest, dass Reynolds "seine Last leicht erfüllt hat" und wahrscheinlich in der Sache gewinnen wird. Das Urteil wurde von Richterin Edith Jones verfasst, die auch die scharfe Dissens in demselben Gericht in der Ablehnung des Antrags von Triton Distribution auf Überprüfung im letzten Juli verfasst hat. (Der Triton-Fall wird jetzt erneut vor dem Fifth Circuit verhandelt, nachdem das Gericht dem Hersteller eine seltene en banc-Neuverhandlung gewährt hat.)

Das gleiche Gericht gewährte Reynolds am Montag eine vorübergehende Aussetzung in einer separaten Berufung gegen eine MDO für Vuse Solo Menthol-Nachfüllungen. Wie bei der MDO vom Januar hat Reynolds einen Antrag auf Überprüfung der Ablehnung von Vuse Solo eingereicht und einen Antrag auf eine Aussetzung bis zur Überprüfung.