Kampf zurück! E-Liquid-Hersteller Halo verklagt die FDA

Die Dampfindustrie hat zurückgeschossen. Die erste rechtliche Maßnahme gegen das Deeming-Verbot der FDA wurde am Dienstag eingereicht, als das Mutterunternehmen von Halo, Nicopure Labs, LLC, Klage beim US-Bezirksgericht für den District of Columbia einreichte. Die Klage behauptet, dass „der Regelungsprozess der FDA das Administrative Procedure Act verletzt hat und dass die Deeming-Regel den ersten Zusatzartikel zur Verfassung der Vereinigten Staaten verletzt.“

Die überwiegend kleinen und mittelständischen Unternehmen, die die amerikanische Dampfindustrie ausmachen, sind immer noch erschüttert von der Ankündigung der sogenannten Deeming-Vorschriften der FDA, die am dienstags im Federal Register veröffentlicht wurden.

In neunzig Tagen, am 8. August, beginnen die ersten Einschränkungen – einschließlich der Einfrierung des Marktes. Nach diesem Tag dürfen keine neuen Produkte zum Verkauf eingeführt werden, es sei denn, sie haben den kostspieligen Prozess der Marktanmeldung für Tabakprodukte durchlaufen.

``Die Rolle der Regierung ist es nicht, zum Zweck der Regulierung zu regulieren``

Befürworter des Dampfens sind sich einig in ihrem Widerstand gegen die Vorschriften der FDA. Wie Dr. Michael Siegel in seiner ausgezeichneten Analyse der Belastungen des Antragsprozesses sagte: „Diese Vorschriften werden die E-Zigaretten-Industrie dezimieren.“ Die einzige Hoffnung für Dampfunternehmer ist, das Gesetz zu ändern, entweder im Kongress oder vor Gericht. Diese Klage ist die erste konkrete Maßnahme, die von einem Dampfunternehmen ergriffen wurde, um sich gegen das bevorstehende Verbot zu wehren.

„Heute wenden wir uns an das Justizsystem, um unsere Rechte und die Rechte unserer Kunden zu schützen, weil wir an seine Fairness glauben“, sagte Patricia Kovacevic, General Counsel und Chief Compliance Officer von Nicopure Labs. „Die Rolle der Regierung ist es nicht, zum Zweck der Regulierung zu regulieren; Regulierung muss auf solider Wissenschaft und robusten Verfahren basieren und bestimmte Ziele für die öffentliche Gesundheit erreichen.“

„Durch eine Stimme hat Nicopure Labs Stellung bezogen, um sicherzustellen, dass die Stimmen aller Dampfer gehört werden und dass Dampfer fair behandelt werden und nicht mit einem einzigen Strich von einem breiten Pinsel durch die FDA behandelt werden“, sagte Jeff Stamler, CEO und Mitbegründer von Nicopure Labs. „Wir unterstützen uneingeschränkt eine angemessene Regulierung, die die Verbraucher schützt, das öffentliche Gesundheitsziel erreicht, den erheblichen Schaden durch das Rauchen herkömmlicher Zigaretten zu reduzieren und es Unternehmen ermöglicht, zu überleben und für eine größere Vision der öffentlichen Gesundheit für unsere Gesellschaft als Ganzes zu innovieren.“