Wird JUUL gegen die FDA kämpfen oder einfach aufgeben?

Nach monatelangen Andeutungen kündigte der FDA-Kommissar Scott Gottlieb gestern Maßnahmen an, die seiner Meinung nach darauf abzielen, das Dampfen unter Jugendlichen zu verhindern und die Bedenken der Behörde gegenüber JUUL anzusprechen. Die Ankündigung ist offensichtlich eine Reaktion auf den koordinierten Druck von Interessengruppen, und nicht der Versuch, ein echtes Problem anzugehen.

Dennoch reagierte JUUL Labs innerhalb eines Tages und kündigte Pläne an, in Programme zu investieren, die nicht nur den Gebrauch von JUUL durch Minderjährige verhindern sollen, sondern auch die Nutzung durch Erwachsene, die niemals geraucht haben, sowie die Unterstützung der Tobacco 21-Initiative, die Gesetze fördert, die Tabakprodukte für Erwachsene unter 21 Jahren verbieten.

Es ist offensichtlich, dass JUUL verängstigt, verwirrt und unsicher ist, wie es auf die koordinierten Angriffe reagieren soll, die gegen das Unternehmen durchgeführt wurden. Dass ihr erster Impuls darin besteht, die Bemühungen zur Tabakkontrolle zu unterstützen und den Zugang zu JUUL und anderen Dampfprodukten einzuschränken, ist für viele Dampfer beunruhigend. Das wohlhabende Vape-Unternehmen gibt in seiner Pressemitteilung sogar die Sprache der FDA wieder.

„Den Schutz unserer Jugend vor den Gefahren von Tabakprodukten zu gewährleisten, gehört zu den wichtigsten Aufgaben der U.S. Food and Drug Administration – und es ist eine Verpflichtung, die ich persönlich ernst nehme“, sagte Scott Gottlieb gestern in einer vorbereiteten Erklärung.

Gottlieb kündigte vier Schritte an, die die FDA unternommen hat (oder bald unternehmen wird), um die Jugend zu schützen:

Die Behörde plant „zusätzliche Maßnahmen zur Durchsetzung, die sich auf Unternehmen konzentrieren, von denen wir glauben, dass sie Produkte auf irreführende Weise an Kinder vermarkten.“ Was das bedeutet, ist jedermanns Vermutung. Es könnte auch nichts bedeuten. „Ich werde in den kommenden Wochen mehr dazu sagen“, sagt Gottlieb.

Die FDA prüft auch „klare und sinnvolle Maßnahmen, um Tabakprodukte weniger toxisch, ansprechend und süchtig machend zu machen, mit einem intensiven Fokus auf Jugendliche. Insbesondere als Teil unseres umfassenden Plans beabsichtigen wir, Produktstandards und andere Vorschriften für elektronische Nikotinzufuhrsysteme, wie E-Zigaretten, zu verfolgen, um bekannte Gefahren und Bedenken anzugehen, einschließlich explodierender Batterien und versehentlichem Verschlucken.“

Die weniger ansprechenden „Tabakprodukte“ sind eine klare Anspielung auf Vape-Saft-Aromen. Die Aufsichtsbehörden sind dabei, Regeln zu erstellen, die mit hoher Wahrscheinlichkeit Einschränkungen bei der Wahl von E-Liquid beinhalten werden – abgesehen wahrscheinlich von Tabak und Menthol. Das ist es, was sie 2016 beabsichtigt hatten, und es gibt keinen Grund zu glauben, dass sie ihre Meinung geändert haben.

Die Reaktion von JUUL Labs kam in einer Pressemitteilung, die eine „umfassende Strategie“ ankündigte, um den Zugang von Jugendlichen zu JUUL und anderen Vape-Produkten zu verhindern. Die Strategie scheint etwas zu sein, das länger als einen Tag durchdacht wurde - das mag jedoch nicht unbedingt gut für das Vape-Unternehmen reflektieren.

„Aufbauend auf seinen bestehenden Programmen zur Prävention und Aufklärung von Jugendlichen hat JUUL Labs heute angekündigt, zusätzliche entscheidende Maßnahmen zu ergreifen, indem das Unternehmen aktiv staatliche und bundesstaatliche Initiativen unterstützt, um das Mindestalter für den Kauf von Tabakprodukten auf über 21 Jahre zu erhöhen. Dies ist Teil einer Erstinvestition von 30 Millionen Dollar über die nächsten drei Jahre, die unabhängiger Forschung, Aufklärung für Jugendliche und Eltern sowie Gemeindebeteiligung gewidmet ist“, gab das Unternehmen bekannt.

JUUL Labs wird mit dem vape-freundlichen Generalstaatsanwalt von Iowa, Tom Miller, „und einer Gruppe von Beamten und Fachleuten für Tabakkontrolle“ zusammenarbeiten, um die Bemühungen des Unternehmens zu stärken, „JUUL aus den Händen von Jugendlichen fernzuhalten“. Dieselbe Gruppe „wird mit JUUL Labs zusammenarbeiten, um einen transparenten und effektiven Rahmen für unabhängige Forschung zu entwickeln, der sich auf die wissenschaftlichen und gesellschaftlichen Auswirkungen von Vape-Produkten konzentriert.“

„Wir sehen bereits Erfolge in unseren Bemühungen, erwachsene Raucher dazu zu befähigen, von Zigaretten wegzukommen, und glauben, dass unsere Produkte langfristig bedeutend zur gesundheitlichen Versorgung in den USA und weltweit beitragen können“, sagte der CEO von JUUL Labs, Kevin Burns. „Gleichzeitig verpflichten wir uns, Jugendliche sowie Erwachsene, die derzeit nicht rauchen, von der Nutzung unserer Produkte abzuhalten. Wir können nicht deutlicher betonen: Kein Jugendlicher oder Nichtraucher sollte jemals versuchen, JUUL zu verwenden.“

Da ist die Sprache der FDA, die man von einem Vape-Unternehmen nie erwartet hätte. Wie wird JUUL die Käufer qualifizieren? Werden sie Kotinin-Tests an der Verkaufsstelle durchführen, um den jüngsten Nikotinkonsum zu überprüfen? Oder werden sie den Käufern vertrauen, dass sie bereits „süchtig“ sind?

Gottliebs Ankündigung und JUULs Antwort sind beide Reaktionen auf Monate choreografierter Angriffe auf JUUL, die in der Veröffentlichung einer Studie der Truth Initiative gipfelten, die angeblich einen alarmierenden Trend des "Juulens" unter Jugendlichen aufzeigen soll, sowie in Schreiben an die FDA von Tabakkontrollgruppen und Mitgliedern des Kongresses, die alle in einer Orgie der Publizität letzte Woche angekündigt wurden.

Die Gruppen, die Gottlieb drängen, Maßnahmen gegen JUUL zu ergreifen, sind die üblichen Verdächtigen, die sich mit Anti-Vaping-Propaganda, Lobbyarbeit und Desinformation beschäftigen. Die Campaign for Tobacco-Free Kids, die Truth Initiative, die American Academy of Pediatrics und einige andere Gruppen verklagen die FDA, um die Behörde zu zwingen, ihre ursprüngliche Frist von 2018 für Vape-Hersteller zur Einreichung von Marktanträgen für ihre bestehenden Produkte (PMTAs) wiederherzustellen.

Die von der Truth Initiative herausgegebene Studie zeigt tatsächlich, dass 90 Prozent der befragten 15- bis 24-Jährigen noch nie einen JUUL benutzt haben (nicht einmal einen Zug), und 75 Prozent wussten nicht einmal, was es ist. Aber man könnte meinen, ein Viertel der jugendlichen Bevölkerung, das das Produkt lediglich erkennt, sei der Beweis für eine erschreckende Epidemie.