Die FDA hat heute angekündigt, dass ein kleiner Flüssigkeitshersteller für E-Zigaretten eine Einwilligungserklärung mit dem US-Justizministerium eingegangen ist und zugestimmt hat, den Betrieb einzustellen. Dies ist das achte Mal, dass die FDA und das DOJ Einspruchsverfahren genutzt haben, um kleine Vape-Hersteller zu schließen.
Die Maßnahme wurde gegen das in Colorado ansässige Unternehmen Boosted LLC und dessen Inhaber Cory Vigil ergriffen. Boosted, das einst mehr als ein Dutzend Mitarbeiter beschäftigte, produziert seit mindestens einem Jahrzehnt E-Liquids. Laut der Klage des Justizministeriums gegen Boosted ignorierte das Unternehmen Warnschreiben zum Verkauf von nicht autorisierten Vape-Produkten.
„Diejenigen, die das Gesetz missachten, sind für die Konsequenzen verantwortlich, und wir sind entschlossen, die volle Kraft unserer Behörden einzusetzen, um sie zur Rechenschaft zu ziehen“, sagte Brian King, Direktor des FDA-Zentrums für Tabakprodukte (CTP), in einer FDA Pressemitteilung.
Die Einwilligungserklärung wurde am 12. Juni als Gerichtsbeschluss vom US-Bezirksgericht für den Bezirk Colorado erlassen, so die FDA. An diesem Tag traten King und ein DOJ-Beamter vor einem Anhörungsausschuss des Senats auf, um ihre Durchsetzungsmaßnahmen gegen die Vape-Industrie zu verteidigen - und nur zwei Tage, nachdem die Behörden die Bildung einer Drug-War-Stil Multi-Agentur-Einsatzgruppe angekündigt haben, um gegen Vape-Geschäfte vorzugehen.
Hersteller, die Einwilligungserklärungen unterschreiben, gestehen im Grunde die Schuld für vorherige Handlungen ein und stimmen im Voraus Bedingungen für Bestrafung - einschließlich hoher Geldstrafen - für zukünftige Verstöße zu.
Die Einwilligungserklärung ist eine Vereinbarung zwischen Boosted und Vigil, keine „Tabakprodukte“ zu produzieren, ohne zuvor eine Genehmigung für das Marketing von der FDA zu erhalten, was der FDA erlaubt, ihre Einrichtungen zu inspizieren, und eine schriftliche Mitteilung von der FDA zu erhalten, dass sie „anscheinend mit dem Gesetz in Übereinstimmung sind.“
Im Austausch für die Zustimmung zu den Bedingungen des Beschlusses wird Boosted und Vigil keine rechtlichen Schritte von den Bundesbehörden wegen vorheriger Verstöße drohen. Hersteller, die Einwilligungserklärungen unterschreiben, gestehen im Grunde die Schuld für vorherige Handlungen ein und stimmen im Voraus Bedingungen für Bestrafung - einschließlich hoher Geldstrafen - für zukünftige Verstöße zu.
Laut der FDA stellt die Einwilligungserklärung von Boosted „die fortlaufende Zusammenarbeit unter den Bundespartnern dar - die unter der neu angekündigten Taskforce von FDA und DOJ fortgesetzt und ausgeweitet wird -, um nicht autorisierte E-Zigaretten in den Vereinigten Staaten zu bekämpfen.“
Im Oktober 2022 reichte das DOJähnliche Klagen gegen sechs kleine Vape-Hersteller ein und suchte in sechs separaten US-Bezirksgerichten nach einstweiligen Verfügungen. Im Dezember 2023 suchte das DOJ eine einstweilige Verfügung, um ein weiteres kleines Vape-Unternehmen in Florida zu schließen.
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