FDA-Haushaltsgesetze verlangen strenge Durchsetzung von Vape-Vorschriften

Bundesgesetzgeber, die die Finanzierung der FDA kontrollieren, fordern eine striktere Durchsetzung gegen Dampfprodukte, die von der Behörde keine Vermarktungsgenehmigung erhalten haben. Wenn die FDA nicht auf die Forderungen des Kongresses reagiert, haben die Gesetzgeber Strafen für die Behörde vorgeschlagen.

In der vergangenen Woche haben sowohl der demokratisch geführte Senat als auch die republikanisch geführten Haushaltsausschüsse des Repräsentantenhauses Haushaltsgesetze für das Haushaltsjahr 2025 verabschiedet, die die FDA bestrafen würden, wenn die Behörde nicht strengere Durchsetzungsrichtlinien verfolgt, insbesondere gegen aromatisierte Vape-Produkte und beliebte einmal Vapes.

Bipartisaner Hass auf Vapes, die Verbraucher mögen

Der kongressuale Angriff auf Einweg- und andere unabhängige Dampfprodukte ist parteiübergreifend, wobei Mitglieder des demokratischen Senats die Formulierungen von Aktivisten zur Tabakkontrolle in ihre Gesetzgebung übernommen haben und Republikaner im Haus Formulierungen kopiert haben, die in von der Tabakindustrie unterstützten PMTA-Registrierungsgesetzen gefunden wurden, die in vielen Staatsgesetzgebungen in diesem Jahr eingeführt wurden.

Die Verbindung zwischen den Interessen der Tabakindustrie und anti-Tabak-Extremismus ist nicht besonders ungewöhnlich. Immerhin wurde das Tobacco Control Act von 2009 selbst—das der FDA die regulatorische Autorität über Tabak verlieh und das FDA-Zentrum für Tabakprodukte (CTP) schuf— mit der Teilnahme, Zusammenarbeit und Unterstützung sowohl der Kampagne für tabakfreie Kinder als auch des Marlboro-Herstellers Philip Morris (heute Altria Group) geschrieben und verabschiedet.

Bisher stammt jedes Dampfprodukt auf der kleinen Liste autorisierter Produkte der FDA von Unternehmen, die im Besitz der Tabakkonglomerate Altria Group, Japan Tobacco und R.J. Reynolds sind. Das wird sich sicherlich nicht ändern, wenn die kongressuellen Haushaltsausschüsse beider Parteien ihren Willen bekommen.

Demokraten: Verbietet die Vapes, rettet die Kinder

Der vom demokratisch kontrollierten Haushaltsausschuss des Senats, geleitet von der langjährigen Gegnerin des Dampfens Patty Murray (D-WA), aufgelegte Haushaltsentwurf droht, der FDA im nächsten Jahr Mittel zu entziehen, es sei denn, die Behörde aktualisiert ihre Richtlinien zur Durchsetzung von 2020, um Einweg-Vapes als primäres Ziel für die Durchsetzung zu erfassen und eine vorgeschlagene Regel herauszugeben, die ausländische Hersteller verpflichtet, sich beim CTP zu registrieren.

Die Senatsausgeber wollen auch regelmäßige Importwarnungen „um die Einfuhr von Tabakprodukten zu verhindern, die scheinbar gegen geltende Gesetze verstoßen“ und fordern die Behörde auf, vierteljährliche Berichte vorzulegen, die die Anzahl ausstehender Voranträge auf Tabakprodukte (PMTAs) und das Datum ihres Eingangs aufzeigen.

Wenn die FDA die im Gesetzesentwurf festgelegten Anforderungen nicht erfüllt, würde der Behörde etwa 25 Millionen Dollar an für Gehälter und Ausgaben eingeplanten Mitteln verweigert.

Der Senatsansatz enthält auch zusätzliche 2 Millionen Dollar für die vor kurzem angekündigte, interdisziplinäre Taskforce, die von der FDA und dem Justizministerium geleitet wird und dazu dient, die FDA-Beschränkungen für Dampfprodukte durchzusetzen. Der Begleitbericht zum Gesetzesentwurf drängt die FDA, PMTAs „für alle Produkte, insbesondere aromatisierte Produkte, die die Initiation durch Jugendliche oder Nicht-Tabak-Nutzer erhöht haben oder wahrscheinlich erhöhen werden, abzulehnen.“

Der von den Ausschüssen verabschiedete Gesetzentwurf ist nicht die endgültige Version, über die der gesamte Senat schließlich abstimmen wird. Die Durchsetzungsforderungen der FDA könnten während späterer Haushaltsverhandlungen oder wenn die Rechnungen von Senat und Haus abgestimmt werden, geändert oder entfernt werden.

Republikaner: Verbietet die Vapes, rettet die Tabakindustrie

Der vom Haushaltsausschuss des Repräsentantenhauses, der von Republikanern kontrolliert wird und von Tom Cole (R-OK) geleitet wird, verabschiedete Haushaltsentwurf erfüllt die meisten Anforderungen, die die Tabakindustrie bei der Lobbyarbeit des Ausschusses wahrscheinlich angestrebt hat. Das Ergebnis ist sehr ähnlich dem Gesetzesentwurf des Senatsausschusses, obwohl die Anreize und Strafen, die zur Einflussnahme auf die FDA verwendet werden, unterschiedlich sind.

Der Gesetzentwurf des Hausauschusses würde die FDA daran hindern, ihre erklärten Pläne umzusetzen, um die Menthol-Zigaretten und aromatisierte Zigarren zu verbieten oder die zulässige Nikotinkonzentration in Zigaretten zu begrenzen, bis die Behörde die Durchsetzungsrichtlinien von 2020 aktualisiert, ausländische Hersteller verpflichtet, sich beim CTP zu registrieren, Importwarnungen herauszugeben und einen vierteljährlichen Bericht an beide Haushaltsausschüsse über „den Fortschritt, den das Zentrum für Tabakprodukte bei der Beseitigung aller nicht konformen Nikotinerzeugnisse von dem Markt macht,“ vorzulegen.

Das Haus möchte auch, dass die Behörde eine Liste von für den US-Verkauf autorisierten Produkten erstellt (oder aufgrund von Gerichtsbeschlüssen oder anderen Umständen unter besonderen Schutz steht) und „die autorisierte Liste öffentlich gegenüber Herstellern, Großhändlern und Einzelhändlern bekannt gibt, mit Anweisungen, die Verteilung, den Verkauf und/oder die Vermarktung von Produkten, die nicht auf der Liste stehen, einzustellen.“

Diese Formulierung könnte direkt aus einer Vielzahl von PMTA-Registrierungsgesetzen entnommen worden sein, die in diesem Jahr von Altria verfasst und in den Staatsgesetzgebungen lobbyiert wurden.

Beide Gesetzentwürfe würden die traditionelle Tabakindustrie schützen, auch wenn kein Mitglied beider Ausschüsse das wahrscheinlich zugeben würde. Beide Gesetzentwürfe würden es Rauchern erschweren, attraktive und wirksame Alternativen für Nikotin zu finden. Keiner der Gesetzentwürfe würde das Dampfen unter Jugendlichen verhindern.