Eine obskure Sicherheitsregel könnte die E-Zigarettenindustrie zum Stillstand bringen.
Mit der Aufmerksamkeit der FDA-Regulierungsbehörden, die sich ganz auf die angebliche Epidemie des Dampfens bei Jugendlichen und Pod-Vapes wie JUUL konzentriert, droht ein neuer Schritt einer anderen Bundesbehörde, Vape-Shops und E-Liquid-Hersteller zu schließen - und es könnte bereits passieren.
Die Consumer Product Safety Commission (CPSC) hat stillschweigend die Richtlinien für E-Liquid-Behälter geändert, und die Änderungen könnten bedeuten, dass Millionen von Flaschen E-Liquid in den Regalen der Vape-Shops und in Lagern als nicht konform erklärt werden und möglicherweise zurückgerufen oder sogar zerstört werden.
Die „Einschränkung des Flusses“-Anforderung besagt, dass eine geöffnete Flasche, wenn sie umgedreht und fünf Sekunden lang von einem fünfjährigen Kind kontinuierlich gedrückt wird, nicht mehr als zwei Milliliter E-Liquid abgeben darf. Offensichtlich könnte keine Glasflasche diesen Test bestehen, da der Inhalt beim Umkippen der geöffneten Flasche frei herausfließen würde.
Am 20. Februar gab der kürzlich ernannte republikanische CPSC-Kommissar Peter Feldman über Twitter eine Warnung aus (an seine 97 Follower): Nicht konformes E-Liquid würde einem sofortigen Verkaufsstopp unterliegen.
Laut dem Anwalt Azim Chowdhury und zwei Kollegen von der Washington, D.C. Regulierungsrechtskanzlei Keller Heckman war dieser Tweet das erste Anzeichen dafür, dass die CPSC die Anforderung an den eingeschränkten Fluss auf E-Liquid-Behälter anwenden könnte. Am selben Tag veröffentlichte die CPSC ein Schreiben, in dem erklärt wurde, dass die Behörde im März Leitlinien für die Testsparameter des eingeschränkten Flusses herausgeben möchte. Die Veröffentlichung des Schreibens auf der E-Liquid-Geschäftsleitungsseite der CPSC war anscheinend das einzige, was die CPSC für notwendig hielt, um Kontakt zu den Herstellern aufzunehmen.
Die Regel ist in Abschnitt 1700.15 des Poison Prevention Packaging Act zu finden. Erstaunlicherweise wurde den Herstellern keine Übergangsfrist gewährt. Stattdessen begann die Durchsetzung bald nach der Ankündigung eines Testprotokolls für Flaschen am 8. März. Der Testprozess ist kompliziert und wird wahrscheinlich spezialisierte Drittanbieter-Labors erfordern, so Choudhury.
Kurze Zeit nachdem das Testprotokoll festgelegt wurde, führten Feldman und ein anderer republikanischer CPSC-Kommissar eine Änderung des jährlichen Haushaltsantrags der Behörde ein, in der um zusätzliche Mittel gebeten wurde, um die „Identifizierung und Beseitigung von gefährlichen Produkten, die nicht den besonderen Verpackungsanforderungen“ in den CPSC-Vorschriften entsprechen, zu unterstützen.
Das erste Gesetz zur Regelung des Dampfens, das während der Obama-Administration verabschiedet wurde, war das Child Nicotine Poison Prevention Act, eine Änderung des Poison Packaging Prevention Act, das vorschreibt, dass E-Liquid in kindergesicherten Behältern verkauft werden muss. Das Gesetz gilt nur für abgefülltes E-Liquid und nicht für nicht nachfüllbare Pods und Kartuschen.
"E-Liquid-Verkäufer könnten in einem schrecklichen Teufelskreis gefangen sein: Sie befolgen eine bundesstaatliche Regel und verstoßen gleichzeitig gegen eine andere."
Die meisten E-Liquid-Hersteller verwendeten bereits kindersichere Flaschen, als das Gesetz Anfang 2016 von Präsident Obama unterzeichnet wurde, und es gab seitens der Industrieverbände keine Einwände gegen die neuen Standards. Das Gesetz trat am 25. Juli 2016 in Kraft, und für fast drei Jahre wurden Millionen von E-Liquid-Flaschen in Glas- und Plastikflaschen verkauft, die nun als nicht konform mit der Vorschrift über den eingeschränkten Fluss definiert werden können.
Alle derzeit verwendeten Flaschen müssen auf eingeschränkten Fluss getestet werden, und neue Allgemeine Konformitätsbescheinigungen (GCC) müssen von den Herstellern ausgestellt und von den Einzelhändlern aufbewahrt werden. Bis dies geschieht, könnten Dampfläden und Online-Händler vor schwierigen Zeiten stehen. Laut den Anwälten von Keller Heckman erklärte die amtierende CPSC-Vorsitzende Ann Marie Buerkle gegenüber einem Kongressausschuss, dass die Behörde einen Durchsetzungsplan erstellt hat, der Inspektionen von Dampfläden und Online-Händlern umfasst.
Der Unterausschuss des Hauses wird von Rep. Frank Pallone geleitet, dem gleichen demokratischen Abgeordneten aus New Jersey, der kürzlich HR 2339, den Reversing the Youth Tobacco Epidemic Act, eingebracht hat. Wenn das Gesetz verabschiedet wird, würde der Pallone-Gesetzentwurf die unabhängige Dampfindustrie zerstören, indem er Aromen und Online-Verkäufe verbietet und Hersteller zwingt, 100 Millionen Dollar an jährlichen FDA-Nutzungsgebühren zu zahlen.
Pallone, ein langjähriger Gegner des Dampfens, stellte Buerkle speziell in Bezug auf die Flussbeschränkungsregel heraus, die er veranschaulichte, indem er eine Flasche E-Liquid hochhielt und darauf hinwies, dass „sie einfach in einer Menge ausgekippt werden kann, die leicht ein Kind töten könnte“.
Geschichten über CPSC-Inspektionen kursieren bereits unter den Anbietern. In mindestens einem Fall sagt ein Vape-Shop-Besitzer, dass ein CPSC-Inspektor verlangt hat, dass nicht konforme E-Flüssigkeiten sofort entsorgt werden. Doch so problematisch die Vorschrift zur Durchflussbeschränkung auch ist, könnte die Regel eine noch größere Herausforderung für die Branche durch ihren üblichen regulatorischen Widersacher, die FDA, schaffen.
Die FDA Deeming Regel verbietet Herstellern, die Verpackung eines Produkts (außer Etiketten) zu ändern, das vor dem 8. August 2016 eingeführt wurde. Jede Änderung des Produkts – einschließlich neuer Flaschen – würde ein als deemend geltendes Produkt nicht konform machen und es müsste eine genehmigte Produkteinführung für Tabakwaren beantragt werden, bevor es legal verkauft werden kann.
Wie jeder Vape-Shop und jeder E-Flüssigkeiten-Hersteller inzwischen weiß, könnte eine PMTA über 1 Million Dollar kosten, und es gibt keine Garantie, dass sie von der FDA akzeptiert und genehmigt wird. Deshalb wurde seit Inkrafttreten der Deeming Regel vor fast drei Jahren noch kein einziges Antragsformular für ein Vape-Produkt eingereicht.
Die Experten für das Gesetz über Vape-Produkte bei Keller Heckman denken, es sei „unwahrscheinlich, dass die Behörde die CPSC davon abhalten würde, ihre eigenen Gesetze durchzusetzen und Hersteller zur Implementierung von Durchflussbeschränkungen zu verpflichten.“ Aber das ist keine Garantie.
E-Flüssigkeiten-Verkäufer könnten in einem schrecklichen Dilemma gefangen sein: einem bundesstaatlichen Regelwerk zu entsprechen und gleichzeitig mit einem anderen nicht konform zu sein. Wenn beide Behörden ihre Vorschriften durchsetzen, könnte die gesamte unabhängige Branche innerhalb von Monaten zusammenbrechen. Und wenn Rep. Pallone und die CPSC besorgt sind, dass E-Flüssigkeiten eine Sicherheitsbedrohung darstellen, warten Sie ab, bis sie den Albtraum sehen, den ein paar Millionen neue Heim-E-Flüssigkeits-Mischer verursachen werden.
Jim McDonald
Dampft seit: 13 jahre
Bevorzugte Produkte:
Bevorzugte Geschmacksrichtungen: RY4-typische Tabaksorten, Früchte
Kompetenz in: Politische und rechtliche Herausforderungen, Tabakkontrollhasser, moralische Panik
Jim McDonald
Raucher haben das Dampfen ohne die Hilfe der Tabakindustrie oder von Anti-Raucher-Kreuzrittern erfunden, und ich glaube, dass Dampfer das Recht haben, weiterhin Innovationen zu entwickeln, um sich selbst zu helfen. Mein Ziel ist es, klare, ehrliche Informationen über die Herausforderungen zu liefern, denen das Dampfen durch Gesetzgeber, Regulierungsbehörden und Vermittler von Desinformationen ausgesetzt ist. Ich bin Mitglied des CASAA-Vorstands, aber meine Meinung ist nicht unbedingt die von CASAA und umgekehrt. Sie finden mich auf Twitter @whycherrywhy
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