Siehe die Drehtür: Gottlieb tritt Pfizer bei

Nachdem er seinen Job als FDA-Kommissar aufgegeben hat, hat Scott Gottlieb eine Teilzeitstelle angenommen, um die Rechnungen zu bezahlen. Der ehemalige FDA-Chef wurde in den Vorstand von Pfizer Inc. gewählt, dem Hersteller des Rauchstopp-Medikaments Chantix und dem drittgrößten Pharmaunternehmen der Welt.

Dieser Schritt überraschte fast niemanden. Laut STAT News hat in den letzten 38 Jahren jeder FDA-Kommissar außer einem (David Kessler) nach dem Verlassen des öffentlichen Dienstes in einem Pharma-Vorstand gedient. Und warum nicht? Wer wäre für ein Unternehmen, das 2018 Medikamente im Wert von über 53 Milliarden Dollar verkauft hat, attraktiver als jemand, der bis vor wenigen Monaten die FDA-Politik gestaltet hat und die regulatorischen Strategien der Trump-Administration gut kennt? Gottlieb wird auch in den regulatorischen und Compliance- sowie den Wissenschafts- und Technologieausschüssen des Vorstands tätig sein.

Für Verschwörungsfans tritt Gottlieb dem Pharmaunternehmen bei, das das weltweit bestverkaufte Nichtraucher-Medikament produziert. Pfizer vermarktet Vareniclin in den USA als Chantix und anderswo auf der Welt als Champix. Dampferprodukte stehen in direkter Konkurrenz zu Rauchern mit Chantix und sind günstiger, attraktiver für Raucher und nicht dafür bekannt, suizidale Gedanken und Albträume zu erzeugen.

Chantix wird normalerweise von arbeitgebergestützter Krankenversicherung abgedeckt, was es für viele der einkommensschwachen, unversicherten Menschen, die rauchen, weitgehend nutzlos macht, da die Kosten ohne Versicherung etwa 500 Dollar pro Monat betragen. Zum Glück für Pfizer gibt es immer noch genügend versicherte Raucher, die aufhören wollen, um etwa 1 Milliarde Dollar an jährlichen Chantix-Verkäufen zu erzielen.

Gottliebs Juli 2017 Ankündigung eines „umfassenden Plans“, um die Tabak- und Nikotinlandschaft neu zu gestalten, erhielt hauptsächlich Aufmerksamkeit für den Plan, den Nikotingehalt in Zigaretten unter die abhängigen Werte zu senken, und für die Verschiebung der PMTA-Deadline für Dampfprodukte (die von einem Bundesrichter in Maryland kürzlich aufgehoben wurde). Aber er rief auch die Hilfe von Pharmaunternehmen auf und schwor, „darauf hinzuarbeiten, dass medizinisches Nikotin und andere therapeutische Produkte eine größere Rolle dabei spielen, mehr Rauchern zu helfen, mit Hilfe aufzuhören.“

Dann kam die JUUL-Moralpanik. Gruppen für Tabakkontrolle und Anti-Drogen arbeiteten zusammen, um die allgemeine Wahrnehmung zu fördern, dass eine große Anzahl von Oberschülern dampfen und nikotinabhängig werden. Gottlieb, der nie eine Gelegenheit für PR auslässt, machte die Panik zu seiner eigenen, nannte sie eine Epidemie und trommelte während seiner verbleibenden Monate bei der FDA unaufhörlich für die Abhängigkeit.

Seitdem hat Gottlieb mehrmals über die Möglichkeit gesprochen, dass Vaping-Produkte möglicherweise über den medizinischen Weg, als rezeptfreie Medikamente (OTC), genehmigt werden. (Er hat sogar die Idee neuartiger Arzneimittelprodukte vorangetrieben, um „adoleszente Nikotinsüchtige“ zu behandeln.) Eine pharmazeutische Genehmigung wäre wahrscheinlich ein Prozess, der für kleine unabhängige Vaping-Hersteller (oder sogar größere, außer möglicherweise JUUL und NJOY) nicht zugänglich wäre. Laut dem Regulierungsanwalt der Vaping-Industrie, Azim Chowdhury, würde die Arzneimittelgenehmigung höchstwahrscheinlich nur von Arzneimittelunternehmen erreicht werden.

„Wenn die FDA einen OTC-Weg für ENDS etablieren sollte, wären Pharmaunternehmen mit früherer Erfahrung in der komplexen und kostspieligen FDA-Arzneimittelgenehmigung für NRTs, deren Produkte mit Freizeit-ENDS auf dem Nikotinemarkt konkurrieren, sicherlich besser positioniert, um dieses regulatorische Schema im Vergleich zu den Tausenden von kleinen Unternehmen, die heute die Vaping-Industrie ausmachen, zu navigieren“, schrieb Chowdhury im letzten Jahr.

Das würde ein Unternehmen wie Pfizer einschließen, das auf den Arzneimittelgenehmigungsprozess ausgelegt ist. Pfizer hat die regulatorischen Fähigkeiten, das Geld und die Geduld, um jahrelang auf die Genehmigung eines mittelmäßigen E-Zigarettenprodukts zu warten, das es in Apotheken, aber auch in Convenience-Stores, Lebensmittelgeschäften und großen Einzelhandelsgeschäften verkaufen könnte. Sobald die FDA Gottliebs Arbeit abschließt und Aromen in Verbraucher-Vaping-Produkten verbietet, hätte ein pharmazeutisches Vaping-Produkt weniger Konkurrenz (keine Vaping-Shops und keine Aromen in Convenience-Stores) und könnte eine nützliche Ergänzung zu Chantix sein.