CPSC wird gegen Vape-Shops vorgehen, die gegen die Vorschriften für Flaschen verstoßen.

Die FDA hat heute eine Anleitung veröffentlicht, die eine langjährige Beschwerde der Dampfindustrie beantwortet. Die Behörde wird Änderungen an Produkten, die vor dem 8. August 2016 auf den Markt kamen, zulassen, um die UL-Batteriestandards und die neuen Anforderungen an E-Liquid-Flaschen, die von der Consumer Product Safety Commission (CPSC) auferlegt wurden, zu erfüllen.

Die FDA wird die Einschränkungen der Deeming-Regel nicht durchsetzen, die verhindern, dass neue Produkte auf den Markt gebracht oder bestehende Produkte zu diesen beiden Zwecken geändert werden. Keine der beiden Änderungen ist von der FDA vorgeschrieben, aber die CPSC verlangt bereits, dass Flaschen ihren neuen Standards entsprechen.

Die Änderungen werden die Durchsetzung der Vorschriften durch die FDA nicht beeinflussen, da die FDA ohnehin praktisch nichts unternommen hat, um die Deeming-Vorschriften durchzusetzen. Die Regeln existieren größtenteils als Belästigung der Dampfindustrie und tragen nichts zur Verbesserung der Sicherheit oder des Verbrauchererlebnisses bei.

Die Durchsetzung durch die CPSC ist jedoch ein anderes Thema. Diese Behörde scheint zu signalisieren, dass sie das neue Flussbegrenzer-Anforderung für E-Liquid-Flaschen noch aggressiver durchsetzen wird als bisher. Dampfläden, die weiterhin Produkte verkaufen, die den neuen Standards nicht entsprechen, sehen sich ernsthaften Geldstrafen gegenüber, die sie möglicherweise in den Ruin treiben könnten.

UL-Elektrostandards vs. die Deeming-Regel

Wie wir im Oktober 2018 berichteten, hat UL (früher Underwriters Laboratories) ein Test- und Zertifizierungsprogramm für Vape Mods und andere E-Zigaretten Produkte, die interne Lithium-Batterien verwenden, einschließlich wegwerfbarer CBD-Pens, erstellt. Die UL-Kategorie wird als UL 8139 bezeichnet. Die Bewertung jedes Geräts durch die Organisation umfasst das elektrische System, einschließlich der Batterien, Ladegeräte und die Steuerungsschaltung.

„UL 8139 bietet Herstellern die entsprechenden Anforderungen und Methoden, um E-Zigaretten und Vape-Geräte hinsichtlich elektrischer Sicherheit und Brandschutz als System zuverlässig zu bewerten, zu testen und zu zertifizieren“, sagt das Unternehmen.

Allerdings waren die UL-Richtlinien weitgehend nutzlos, da die FDA Deeming-Regel Herstellern verbietet, neue Produkte einzuführen oder bestehende nach dem 8. August 2016 zu ändern. Da alle vorhandenen Produkte vor der Einführung der UL-Zertifizierungen erstellt wurden, wäre die Werbung dafür, dass ein Produkt die UL-Zertifizierung verwendet, dasselbe, als würde man bewerben, dass das Produkt gegen die Deeming-Regel verstößt.

Die neuen Leitlinien der FDA erlauben Herstellern, Änderungen an Produkten vorzunehmen, die vor dem 8. August eingeführt wurden, um die neuen UL-Sicherheitszertifizierungen einzuhalten. Die unter den neuen Leitlinien erlaubten Änderungen umfassen:

• Hinzufügung von Schutzschaltungen und -steuerungen
• Verwendung eines anderen Akkus oder einer anderen Zelle
• Änderungen an der Verkabelung, den Anschlüssen, Sicherungen oder der Isolierung
• Modifikation des Produkts zur Integration einer Zwei-Schritt-Aktivierung
• Änderungen am Gehäusematerial oder der Konstruktion, um die Anforderungen an Brennbarkeit, Druckfestigkeit, Wasserbeständigkeit, Entlüftung und Temperaturprüfungen zu erfüllen
• Änderungen am Akkufach, um den Benutzer den Zugriff auf die Batterie oder Zellen zu verwehren
• Änderungen am Produktdesign, sodass die Entlüftung vom Mundstück wegführt
• Änderungen an den Leiterplatten zur Einhaltung der Flamm- und Temperaturwerte
• Alle anderen Änderungen, die unter UL 8139 empfohlen werden

Änderungen, die nicht erforderlich sind, um die UL 8139-Standards zu erfüllen, umfassen:

• Änderungen am Spulendesign oder anderen Heizelementen (z.B. Anzahl der Spulen, Material, Widerstand, Länge oder Durchmesser)
• Änderungen am Wicking-Material oder der Menge
• Änderungen an der Energie, die dem Produkt zugeführt wird (d.h. keine Änderungen an der Anzahl der Batterien oder Zellen)
• Änderungen an der Methode der Aerosolisierung des E-Liquids

Die FDA gibt an, dass es am 27. August 14 UL-zertifizierte E-Zigaretten gab. Da Dampfprodukte weltweit verkauft werden und nur die Vereinigten Staaten es für nötig erachten, die Technologie einzufrieren, gibt es bereits einen Markt für Produkte, die den anerkannten UL-Standard bewerben. Jetzt können Hersteller bestehende Produkte legal ändern, um die UL-Standards für den amerikanischen Markt zu erfüllen.

E-Liquid-Flaschen, die CPSC und die Deeming-Regel

Früher in diesem Jahr hat die Consumer Product Safety Commission (CPSC) heimlich die Anforderungen für die Zertifizierung von E-Liquid-Flaschen als kindersicher gemäß dem Child Nicotine Poison Prevention Act von 2016 geändert, indem sie Durchflussbegrenzer zum Standard hinzugefügt hat. Durchflussbegrenzer limitieren die Menge an Flüssigkeit, die von einem Kind aus einer umgedrehten Flasche herausgedrückt werden kann.

Sie können die ganze Geschichte in unserem Artikel vom 29. April lesen. Die kurze Version ist, dass E-Liquid-Hersteller über drei Jahre Millionen von Flaschen unter Verwendung desselben Standards produziert und verkauft hatten, und die CPSC plötzlich behauptete, dass ein obskurer Abschnitt des Poison Prevention Packaging Act auch auf die Verpackungsregeln für Vape Juice zutreffe.

Die Regel verlangte nach „spezieller Verpackung, aus der der Flüssigkeitsfluss so stark eingeschränkt ist, dass nicht mehr als 2 Milliliter des Inhalts entnommen werden können, wenn der umgedrehte, geöffnete Behälter einmal genommen oder gedrückt oder der Behälter auf andere Weise einmal aktiviert wird.“

Unmittelbar nach der Ankündigung der neuen Anforderung leitete die CPSC Durchsetzungsmaßnahmen ein, einschließlich Inspektionen, der Ausstellung von Verkaufsstopps, der Aufforderung an Einzelhändler Rückrufe zu tätigen und der Zerstörung von Beständen. Einige Produzenten von E-Liquids gaben Hunderttausende von Dollar aus, um die Produktion von Glas- auf Kunststoffflaschen umzustellen.

All dies geschah, während die Hersteller in Angst lebten, dass die FDA den Wechsel der Flaschenmaterialien und -stile als Verstoß gegen die Deeming-Regel interpretieren würde. Wenn das passierte, könnte der Hersteller von der FDA mit Durchsetzungsmaßnahmen konfrontiert werden. Es war ein klassisches Dilemma: Die neue CPSC-Anforderung befolgen und gegen die FDA-Vorschriften verstoßen oder die CPSC ignorieren und mit Maßnahmen dieser Behörde rechnen.

CPSC kündigt verstärkte Durchsetzung in Kürze an

Letzten Freitag gab die CPSC eine Pressemitteilung heraus, in der Händler gewarnt wurden, keine Produkte zu verkaufen, die gegen die neue Anforderung verstoßen. „Wenn Sie ein nicht konformes Produkt verkaufen“, so die Behörde, „könnten Sie rechtlichen Schritten ausgesetzt sein, einschließlich zivilrechtlicher Strafen von bis zu 110.000 USD für jeden Verstoß und 16.025.000 USD für eine damit zusammenhängende Serie von Verstößen.“

Am Montagmorgen veröffentlichte USA Today einen Artikel, der offensichtlich koordiniert war, um mit der CPSC-Pressemitteilung zusammenzufallen und der Verstöße in Vape-Shops im ganzen Land auflistete, was implizierte, dass Vape-Händler gedankenlos die Leben von Kindern gefährdeten. Der Artikel hatte eindeutig die Absicht, die anti-vaping Stimmung weiter anzuheizen.

Die CPSC hat „das Thema zur Priorität gemacht“, sagte die Zeitung.

Am selben Tag, an dem die Geschichte in USA Today erschien, gab die FDA ihre neuen Richtlinien heraus, die E-Liquid-Herstellern die Erlaubnis erteilten, ihre Flaschen zu ändern, ohne dass sie mit Durchsetzungsmaßnahmen rechnen müssen. Die Richtlinie war einfach und nicht technisch. Es gab keinen Grund, so lange zu warten, um sie herauszugeben.