FDA's neue "Flavor Ban Lite" ignoriert die PMTA-Frist im Mai

Wie erwartet gab die Trump-Administration neue FDA-Richtlinien zu den Durchsetzungsprioritäten am Donnerstag bekannt. Der neue Plan wird zur Entfernung aller vorgefüllten Pods mit Geschmacksrichtungen außer Tabak und Menthol vom Markt führen. Die FDA-Richtlinien waren fast identisch mit den durchgesickerten Informationen der Verwaltung an Silvester.

Alle Dampferprodukte sind derzeit nur erhältlich, weil die FDA entschieden hat, die Bestimmungen ihrer Deeming-Regel nicht durchzusetzen. Mit den neuen Richtlinien entscheidet die Behörde nun, ihre Vorschriften aktiv durchzusetzen, wie sie auf bestimmte Klassen von Dampferprodukten angewendet werden:

Pod-basierte Produkte, die unbefüllt verkauft werden, sowie Mods, Tanks und abgefüllte E-Liquids sind von den neuen Richtlinien nicht betroffen – es sei denn, der Hersteller verwendet „kinderfreundliche“ Bilder oder fördert den Verkauf an Personen unter 21 Jahren. Das Ziel dieses „Verbots“ ist es, die beliebtesten Produkte zu eliminieren, die von Teenagern verwendet werden, obwohl der Beweis schwach ist, dass Teenager, die auf der Suche nach einem „Nic-Buzz“ sind oder aus Neugier dampfen, einfach auf Tabakaromen umsteigen.

Die Richtlinie tritt in 30 Tagen in Kraft. Die Produkte, die am stärksten betroffen sein werden, sind aromatisierte Pods, die von den Tabakunternehmen RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu) und Japan Tobacco International (Logic) sowie dem ikonischen unabhängigen Vape-Hersteller NJOY verkauft werden. Während diese Produkte hauptsächlich in Lebensmittelgeschäften verkauft werden, erstreckt sich das Verbot auf alle Verkäufer, einschließlich Vape-Shops.

Der Marktführer unter den Lebensmittelgeschäften, JUUL, hat im November freiwillig den Verkauf seiner beliebten mint-aromatisierten Pods eingestellt und hatte bereits vor einem Jahr seine anderen nicht-tabak- und nicht-menthol-Aromen entfernt. Während viele Berichterstattungen die neue aromatisierte Vape-Sperre als nachteilig für JUUL beschrieben haben, wird sie in der Tat vorteilhaft für das umstrittene Unternehmen sein.

Zusätzlich zur Entfernung legitimer Mitbewerberprodukte aus den Regalen wird die neue Richtlinie Durchsetzungsmaßnahmen gegen JUUL-kompatible und Klonprodukte für die FDA wesentlich erleichtern. Bislang mussten die Behörden nachweisen, dass die Produkte illegal nach dem 8. August 2016 auf den Markt gebracht wurden – doch jetzt sind alle aromatisierten Pods verboten, und Verstöße werden leicht zu identifizieren sein.

Interessanterweise beabsichtigt die Behörde nicht, gegen „vollständig eigenständige, Einwegprodukte“ vorzugehen. Das ermöglicht es Produkten wie dem NJOY Daily, in Lebensmittelgeschäften zu bleiben, obwohl sie in anderen Geschmacksrichtungen als Tabak und Menthol erhältlich sind.

Obwohl Präsident Trump die Maßnahme als vorübergehend bezeichnete, ist sie es nicht. Die Produkte können ohne eine genehmigte Voranmeldung für Tabakprodukte (PMTA) von der FDA nicht wieder auf den Markt kommen. Während alle Dampfprodukte bis zum 11. Mai PMTAs einreichen müssen, werden die von der heutigen Maßnahme betroffenen aromatisierten Pods keinen einjährigen Aufschub erhalten, um Produkte zu verkaufen, nachdem ihre Hersteller PMTAs eingereicht haben. Sie müssen vor dem erneuten Verkauf eine Vorabgenehmigung erhalten.

Die Richtlinien der FDA haben keinen Einfluss auf die PMTA-Frist vom 11. Mai. Praktisch alle derzeit verkauften offenen Systemprodukte werden am 12. Mai illegal. Nur diejenigen, die eine PMTA zur Prüfung eingereicht haben, erhalten eine einjährige Frist. Bisher wurden keine PMTAs von unabhängigen Vape-Unternehmen von der FDA akzeptiert, obwohl die PMTA von RJ Reynolds’ Vuse derzeit von der Behörde geprüft wird und man glaubt, dass Japan Tobacco einen Antrag für einige Logic-Produkte eingereicht hat.