Die FDA hat einen Antrag von Rep. Raja Krishnamoorthi abgelehnt, um temporär Vaping-Produkte zu verbieten während einer durch die Coronavirus-Krise verursachten Verzögerung der regulatorischen Frist. Der Demokrat aus Illinois, Vorsitzender des Unterausschusses für Wirtschaft und Verbraucherschutz im Repräsentantenhaus, stellte die Forderung in einem Brief vom 1. April an FDA-Kommissar Stephen Hahn.
Ende März bat die FDA ein Bundesgericht, der Behörde zu erlauben, Vaping-Herstellern eine viermonatige Verschiebung der Frist für die Einreichung von Premarket Tobacco Applications (PMTAs) zu gewähren, wodurch das Datum auf den 9. September verschoben wurde. Der Richter, der ursprünglich die PMTA-Frist vom 12. Mai festgelegt hatte, hat angedeutet, dass er die Verzögerung genehmigen wird, sobald ein Berufungsgericht den Fall aus diesem Grund wieder an ihn zurückverweist. Eine Entscheidung des Berufungsgerichts könnte jederzeit fallen.
Rep. Krishnamoorthi bat die FDA um ein totales Vaping-Produktverbot während der viermonatigen Verzögerung und behauptete, dass die Nutzung von E-Zigaretten die Wahrscheinlichkeit eines Nutzers, ernsthafte Komplikationen durch das Coronavirus zu entwickeln, erhöht. Die Beweise für seinen Glauben sind äußerst schwach und basieren vollständig auf Studien an Mäusen und kultivierten Zellen. Aber schwache Beweise haben die Anti-Vaping-Aktivisten nicht davon abgehalten, unbewiesene Behauptungen aggressiv zu fördern.
Die FDA hat nicht nur Krishnamoorthis Anfrage abgelehnt, sondern auch dem Unterausschuss mitgeteilt, dass sie potenzielle PMTA-Zulassungen während der Pandemie nicht aussetzen werde, laut einer Pressemitteilung des Aufsichtsausschusses.
„Die FDA hat den Aufruf des Unterausschusses zurückgewiesen, den Markt während der Coronavirus-Krise von allen E-Zigaretten zu bereinigen, trotz des Potenzials, dass E-Zigaretten zu schlechteren Coronavirus-Ergebnissen führen“, sagte die Pressemitteilung. „Die FDA erklärte, dass sie diese Option nicht einmal diskutiert habe.“
Die FDA erklärte dem Unterausschuss auch, dass sie die Durchsetzung der Einzelhandelsvorschriften während der Coronavirus-Epidemie vorübergehend aussetzen werde. Diese Entscheidung - die aus offensichtlichen Sicherheitsgründen während des Virusausbruchs getroffen wurde - wurde in einem Tweet des von den Demokraten kontrollierten Aufsichtsausschusses als „Verlassen eines bereits lang verzögerten Teilverbots von aromatisierten“ Pod- und Kartuschen-basierten Vape-Produkten falsch dargestellt.
Die Nachricht kam nur zwei Tage nachdem die FDA ihre Position zu Dampfen und COVID-19, der durch das neue Pandemie-Coronavirus verursachten Krankheit, geändert hat. „E-Zigarettenkonsum kann die Lungen giftigen Chemikalien aussetzen, aber ob diese Aussetzungen das Risiko für COVID-19 erhöhen, ist nicht bekannt“, teilte die Behörde Bloomberg News mit. Eine E-Mail-Aussendung im März an Bloomberg News von einem Sprecher der FDA deutete auf mehr Sicherheit bezüglich der Risiken des Dampfens und COVID-19 hin.
Der frühere Kommentar der FDA führte zu einem Beschwerdebrief von Iowa Attorney General Tom Miller und einer Gruppe von Wissenschaftlern, Experten für Gesundheitspolitik und Vertretern der Schadensminderung. Miller und seine Kollegen erinnerten die Behörde daran, dass eine Abneigung gegen das Dampfen viele Menschen zurück zum Rauchen führen würde und dass Rauchen bewiesene Gefahren für das Immunsystem und lebenswichtige Organe birgt.
„Wenn die FDA in der Lage ist, ehrliche und klare Ratschläge zu geben, die die Gesundheit von Millionen von Amerikanern an erste Stelle setzen“, schrieb Miller, „und dies auf soliden Verhaltens- und biomedizinischen Erkenntnissen basiert, dann sollte sie dies tun, und wir würden den Beitrag der Behörde begrüßen. Wenn jedoch ihre Kommunikationen willkürlich und schlecht durchdacht sind, Angst und Verwirrung mit wenig wissenschaftlicher Grundlage und unvorhersehbaren Folgen verbreiten, wäre es besser, wenn die FDA und ihre Medienvertreter zu diesem Zeitpunkt keine weiteren Kommentare abgeben.“
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