Die FDA hat eine Anfrage von Rep. Raja Krishnamoorthi abgelehnt, um vaping Produkte vorübergehend zu verbieten während einer regulatorischen Fristverzögerung infolge der Coronavirus-Krise. Der Demokrat aus Illinois, Vorsitzender des Unterausschusses für Wirtschaft und Verbraucherpolitik des Hauses, stellte die Forderung in einem Schreiben vom 1. April an FDA-Kommissar Stephen Hahn.
Ende März forderte die FDA einen Bundesgerichtshof auf, der Behörde zu ermöglichen, den Herstellern von Vaping-Produkten eine viermonatige Verschiebung der Frist zur Einreichung von Premarket Tobacco Applications (PMTAs) zu gewähren, indem das Datum auf den 9. September verschoben wurde. Der Richter, der die Frist für die PMTA ursprünglich auf den 12. Mai festlegte, hat angedeutet, dass er die Verzögerung gewähren wird, sobald ein Berufungsgericht den Fall zu diesem Zweck an ihn zurückverweist. Eine Entscheidung des Berufungsgerichts könnte jeden Tag kommen.
Rep. Krishnamoorthi bat die FDA um ein totales Vaping-Produktverbot während der viermonatigen Verzögerung und behauptete, dass die Nutzung von E-Zigaretten die Wahrscheinlichkeit eines Nutzers erhöht, schwerwiegende Komplikationen durch das Coronavirus zu entwickeln. Die Beweise für seinen Glauben sind dünn, und basieren ausschließlich auf Studien mit Mäusen und kultivierten Zellen. Aber schlechte Beweise haben die Anti-Vaping-Kreuzfahrer nicht davon abgehalten, unbewiesene Behauptungen aggressiv zu fördern.
Die FDA hat nicht nur Krishnamoorthis Anfrage abgelehnt, sondern auch dem Unterausschuss mitgeteilt, dass sie mögliche PMTA-Zulassungen während der Pandemie nicht aussetzen würde, laut einer Pressemitteilung des Aufsichtsausschusses.
“Die FDA hat den Aufruf des Unterausschusses abgelehnt, den Markt für alle E-Zigaretten während der Coronavirus-Krise zu räumen, trotz des Potenzials von E-Zigaretten, schlimmere Coronavirus-Ergebnisse zu erzeugen,” sagte die Pressemitteilung. “Die FDA gab an, dass sie diese Option nicht einmal erörtert hatte.”
Die FDA erklärte dem Unterausschuss auch, dass sie die Durchsetzung der Einzelhandelskonformität während der Coronavirus-Epidemie vorübergehend aussetzen würde. Diese Entscheidung—die aus offensichtlichen Sicherheitsgründen während des Virusausbruchs getroffen wurde—wurde in einem Tweet des demokratisch kontrollierten Aufsichtsausschusses als „Verzichten auf ein bereits lange verzögertes Teilverbot von aromatisierten“ Pod- und cartridge-basierten Vaping-Produkten falsch dargestellt.
Die Nachricht kam nur zwei Tage nachdem die FDA ihre Position zu Vaping und COVID-19, der durch das neue Pandemie-Coronavirus verursachten Krankheit, geändert hatte. “Die Nutzung von E-Zigaretten kann die Lungen giftigen Chemikalien aussetzen, aber ob diese Expositionen das Risiko von Covid-19 erhöhen, ist nicht bekannt,” sagte die Behörde Bloomberg News. Eine E-Mail vom März eines Sprechers der FDA an Bloomberg News deutete auf mehr Sicherheit bezüglich der Risiken von Vaping und COVID-19 hin.
Der frühere Kommentar der FDA führte zu einem Beschwerdebrief von Iowa Attorney General Tom Miller, und einer Gruppe von Wissenschaftlern, Experten für Gesundheitspolitik und Fürsprechern für Schadensminderung. Miller und Kollegen erinnerten die Behörde daran, dass die Abneigung gegen Vaping viele Menschen zurück zum Rauchen führen würde, und dass Rauchen bewiesene Gefahren für das Immunsystem und die lebenswichtigen Organe birgt.
“Wenn die FDA in der Lage ist, ehrliche und klare Ratschläge zu geben, die die Gesundheit von Millionen von Amerikanern an erster Stelle setzen,” schrieb Miller, “und dies auf soliden verhaltensbezogenen und biomedizinischen Erkenntnissen basiert, dann sollte sie dies tun, und wir würden den Beitrag der Behörde begrüßen. Wenn jedoch ihre Kommunikationen willkürlich und schlecht durchdacht sind, Angst und Verwirrung mit wenig wissenschaftlicher Basis und unvorhersehbaren Folgen verbreiten, dann wäre es besser, wenn die FDA und ihre Medienvertreter zu diesem Zeitpunkt keine weiteren Kommentare abgeben.
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