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FDA sagt Uwell, dass sie den Caliburn vom Markt nehmen sollen.

Die FDA kündigte am Montag an, dass eine neue Reihe von Warnbriefen an Dampferhersteller und Einzelhändler gesendet wird, in denen gefordert wird, dass einige Dampferprodukte vom Markt entfernt werden. Die meisten der genannten Artikel sind Nischenprodukte, aber eines ist eine sehr beliebte nachfüllbare Pod-E-Zigarette, die Uwell Caliburn.

Laut dem Warnbrief an Shenzhen Uwell Technology Co., Ltd. verstoßen die Caliburn und drei andere Uwell-Produkte gegen die Vorschriften des Tobacco Control Act von 2009 und der Deeming Rule von 2016, einschließlich der Anforderung, dass alle Produkte, die nach dem 8. August 2016 eingeführt werden, zuerst die Genehmigung durch die FDA erhalten müssen. Alle Produkte, die nach diesem Datum eingeführt werden, unterliegen denselben Durchsetzungsmaßnahmen.

Die Uwell Caliburn wurde Ende 2018 eingeführt und wurde schnell zu einer der beliebtesten nachfüllbaren Pod-E-Zigaretten. Die Benutzer schätzen ihren Geschmack, ihre Kapazität und die schnelle Ladefähigkeit. Nach einigen anfänglichen Qualitätskontrollproblemen mit Ersatzpods nahm das Gerät schnell an Beliebtheit zu und wurde ein Bestseller in Dampferläden und bei Online-Händlern.

Andere Produkte, die in den Warnbriefen vom Montag aufgeführt sind, umfassen E-Liquid mit auf Cartoon- und Süßigkeiten inspirierten Etiketten, einen weiteren Armband-Mod, VOOPOOs Fidget Spinner Pod-Vape, einen Mod, der einem Nintendo Game Boy ähnelt, und einen Hoodie sowie einen Rucksack, die das verdeckte Dampfen durch versteckte Schläuche ermöglichen. Die Hersteller und Einzelhändler sind:

  • Vaprwear Gear, LLC (Hersteller, Online-Händler)
  • Vapewear, LLC (Hersteller, Online-Händler)
  • Wizman Limited (Hersteller, Online-Händler)
  • EightCig, LLC (Online-Händler)
  • Ejuicepack, LLC (Online-Händler)
  • Vape Royalty, LLC (Online-Händler)
  • VapeCentric, Inc. (Online-Händler)
  • Dukhan Store (Online-Händler)
  • VapeSourcing (Online-Händler)

Hersteller und Einzelhändler, die Warnbriefe erhalten, müssen innerhalb von 15 Arbeitstagen auf die FDA antworten und darlegen, welche Korrekturmaßnahmen sie ergriffen haben oder alternativ die Vorwürfe der Behörde bestreiten. Im Fall von Produkten, die vor dem Stichtag August 2016 nicht auf dem Markt waren, wird von einem Hersteller theoretisch erwartet, dass er den Import des Produkts stoppt oder zusätzlichen FDA-Sanktionen ausgesetzt ist, "einschließlich, aber nicht beschränkt auf, zivilrechtliche Geldstrafen, Beschlagnahme und/oder einstweilige Verfügungen." In der Realität könnte die FDA niemals auf die Warnung reagieren.

Die Behörde veröffentlichte auch eine Liste von Einzelhändlern, die Warnbriefe für individuelle Verstöße gegen die Durchsetzungsrichtlinien der FDA aus Januar Durchsetzungsrichtlinien, die den Verkauf von vorgefüllten Pod- und kartuschenbasierten Dämpfern in Geschmäckern mit Ausnahme von Tabak und Menthol verbieten.

Von den 89 Verstößen auf der Liste scheinen nur zwei oder drei von Dampferläden zu stammen. Die meisten der Verstöße wurden in Convenience- oder Tabakgeschäften oder Tankstellen festgestellt. (Im März kündigte die FDA an, dass 16 Einzelhändler Warnbriefe erhalten hatten. Keiner war ein Dampferladen.)

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