FDA warnt Vape-Unternehmen wegen bizarrer medizinischer Ansprüche

Wenn Sie ein Vape-Produkt entwerfen wollten, das wahrscheinlich die Aufmerksamkeit der FDA auf sich zieht, könnten Sie es wahrscheinlich nicht besser machen als die Leute, die STEMJUICE herstellen. Der e-Liquid-Hersteller aus Südkalifornien hat gerade ein Warnschreiben von den Bundesbehörden erhalten, in dem seine "falschen und irreführenden" Aussagen angeprangert werden.

STEMJUICE ist eine e-Liquid-Linie mit vier Geschmacksrichtungen, die jeweils in 25 und 50 mg/mL Nikotinsalz sowie in 0, 3 oder 6 mg/mL Freebase-Nikotinversionen erhältlich ist. Die Preise liegen (je nach Nikotingehalt) zwischen 23,90 und 27,90 US-Dollar für eine 30-mL-Flasche. Der Hersteller, der wenig andere Möglichkeiten hat, sich von der Masse abzuheben, beschloss, sich durch einige recht...ungewöhnliche Aussagen über sein Produkt zu unterscheiden. Und genau das brachte STEMJUICE in Schwierigkeiten mit den Anwälten des FDA-Zentrums für Tabakprodukte.

Nach der Beschwerde der FDA haben STEMJUICE und dessen Muttergesellschaft stemSTIX, Inc. eine Reihe von Aussagen gemacht, die falsch oder irreführend sind, wodurch ihre Produkte gemäß dem Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetz (zu dem auch das Tabakkontrollgesetz gehört) als „verunreinigt oder falsch gekennzeichnet“ eingestuft werden.

Und die FDA hat recht – die Vermarkter von STEMJUICE machen einige spektakuläre Behauptungen, die mit allem vergleichbar sind, was man in den frühen Tagen des Dampfens im Wilden Westen gesehen hat:

• „STEMJUICE ist das am wenigsten schädliche Vape auf dem Markt“
• „Verliere die giftigen Chemikalien, nicht den Geschmack“
• „#STEMJUICE wird in den USA hergestellt. Wir haben giftige Chemikalien entfernt, um dir ein saubereres Dampferlebnis zu bieten… Revitalisiere deine Lungen mit STEMJUICE.“
• „Wir haben das Schlechte durch das Gute ersetzt“
• „Atme leicht mit STEMJUICE“
• „HERGESTELLT OHNE… Aldehyd, Formaldehyd, Diacetyl, Propylenglykol, Wasserstoffzyanid, Vitamin E Acetat“
• „Wir verwenden Pflanzensubstanzextrakte aus frischen grünen Äpfeln, die in der Schweiz angebaut werden und eine natürliche Quelle für unsere E-Liquids darstellen. Diese sind nicht nur sicher in E-Liquids, sondern können sogar deine Lungenvitalität verbessern.“
• „Unser E-Liquid hat Tests mit der Food and Drug Administration durchlaufen, die seine Qualität und Sicherheit gewährleisten. Wir haben den PMTA-Prozess begonnen, damit du sicher sein kannst, dass unser Produkt für den Konsum und die Verwendung sicher ist.“

„Das Dampfen hat in letzter Zeit in den Nachrichten eine schwere Zeit durchgemacht und illegale Vapes haben der Branche einen schlechten Ruf eingebracht“, sagt die Website des Unternehmens. „Während wir innovieren, möchten wir allen klar zeigen, was wir nicht enthalten, bis hin zu unseren Etiketten. Kein Propylenglykol, keine Schwermetalle, keine Aldehyde, kein Diacetyl und kein Vitamin E Acetat.“

Wie hat es Propylenglykol auf die Liste der "schlechten" Zutaten von STEMJUICE geschafft? Dein Ratespiel ist genauso gut wie meines. Übrigens gibt es auf der Website – die immer noch aktiv ist, selbst nach der Warnung der FDA – nichts, was erklärt, wie Stammzellen aus Schweizer grünen Äpfeln die „Lungenvitalität“ des Benutzers verbessern. Müssen die Äpfel schweizerisch und grün sein?

Die Idee der Stammzellen könnte von der Geschäftsführerin des Unternehmens stammen - derselben Person, die den Warnbrief erhalten hat. Maryam Rahimi ist eine osteopathische Ärztin, deren Orange County Pain & Rehab Clinic in Huntington Beach, Kalifornien, an derselben Adresse aufgeführt ist wie Maryam Rahimi in dem FDA-Warnbrief. Sie wird auch als Offizierin des Unternehmens in den Gründungsunterlagen genannt und als CEO in einer SEC-Einreichung.

Die Website der OC-Klinik sagt, dass sie “die neuesten, fortschrittlichsten regenerativen Therapien verwendet, wie z.B. plättchenreiches Plasma (PRP) und Stammzelltherapie, die an Elite-Universitäten erforscht werden.” Stammzellen, eh? Oh, Ärztin, warum konntest du nicht einfach in das Geschäft mit Nahrungsergänzungsmitteln oder CBD einsteigen wie alle anderen, die unerprobte medizinische Behauptungen aufstellen wollen? Oh, Moment, stemSTIX hat auch eine Markenanmeldung für den Namen stemCBD eingereicht, sodass wir wahrscheinlich bald “lungenbelebenden” Schweizer grünen Apfel CBD-Saft erwarten können.

Das Unternehmen stellt auch ein Pod-Gerät namens stemSTIX her, aber auf der STEMJUICE-Website wird nicht erwähnt. Es gibt jedoch eine Facebook-Seite, die das Gerät in einem Marketingfoto zusammen mit einigen grünen Äpfeln zeigt. Das Unternehmen macht auch einige außergewöhnliche Aussagen über das stemSTIX-Gerät (das vermutlich STEMJUICE enthält):

Das sind direkte medizinische Ansprüche, die eine FDA-Zulassung für Arzneimittel erfordern. Sanjay Dhar, der auf LinkedIn als Chief Scientific Officer von stemSTIX beschrieben wird, hätte das wissen müssen. Er beschreibt seine Arbeit als “Führung und Anleitung des Unternehmens in allen Aspekten der Biowissenschaften und regulatorischen Anforderungen.” Dhar hat einen Doktortitel in Parasitologie vom Indian Veterinary Research Institute, sodass wir zumindest zuversichtlich sein können, dass STEMJUICE frei von Zecken, Milben und Flöhen ist.