Eine große internationale Gruppe von Nikotinforschern sagt, dass US-Ärzte E-Zigaretten mit erwachsenen Rauchern diskutieren sollten, die Hilfe beim Aufhören suchen, obwohl die Produkte nicht als Entwöhnungsmittel zugelassen sind.
Die Empfehlungen, die am 30. Juli in JAMA veröffentlicht wurden, stellen die unangenehme Position in Frage, die viele amerikanische Kliniker zum Dampfen eingenommen haben: die Weigerung, ein Werkzeug zu diskutieren, das in klinischen Studien wiederholt besser abgeschnitten hat als Nikotinersatztherapien.
Das Papier sagt den Ärzten nicht, dass sie Dampfen jedem Patienten empfehlen sollen. Es schlägt vor, E-Zigaretten in die gemeinsame Entscheidungsfindung zusammen mit Nikotinpflastern, Kaugummis, Vareniclin, Bupropion und anderen evidenzbasierten Optionen einzubeziehen.
Raucher müssten nicht zuerst mit zugelassenen Medikamenten scheitern
Das Positionspapier wurde von einer 24-köpfigen Arbeitsgruppe für Schadensminderung innerhalb des Treatment Research Network der Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT) entwickelt. Es wurde vom Beratungsausschuss des Netzwerks und dem SRNT-Vorstand geprüft.
Die Hauptautoren waren die Forscherin der University of Kansas School of Medicine, Eleanor L. S. Leavens, und die Forscher der Medical University of South Carolina, Kinsey Pebley und Tracy T. Smith. Alana M. Rojewski und Adrienne L. Johnson waren Co-Hauptautoren.
Ihre zentrale Empfehlung ist einfach. Erwachsene Raucher sollten nicht gezwungen werden, es mit einem zugelassenen Medikament zu versuchen und zu scheitern, bevor sie mit einem Klinikmitglied über E-Zigaretten sprechen.
Wenn ein Patient keine Präferenz hat, sagen die Autoren, sollten Ärzte zugelassene Entwöhnungsmittel priorisieren. Aber ein Raucher, der Dampfen ausprobieren möchte, sollte genaue Informationen und praktische Unterstützung erhalten, anstatt eine Vorlesung, die auf übertriebenen Risikowahrnehmungen basiert.
Das Papier ist eine „Sondermitteilung“, kein klinischer Versuch oder eine offizielle nationale Richtlinie. Es fasst bestehende Beweise zusammen und schlägt einen Weg vor, den Ärzte nutzen können, wenn sie erwachsene Raucher beraten.
Nikotinvapes übertreffen Ersatztherapien in Cochrane-Überprüfungen
Die stärksten Beweise, die diesen Weg unterstützen, stammen von Cochrane, einem unabhängigen Forschungsnetzwerk, das für seine systematischen Überprüfungen medizinischer Beweise bekannt ist.
Die neueste lebende Überprüfung von E-Zigaretten für die Raucherentwöhnung von Cochrane umfasst 104 Studien mit 30.366 Erwachsenen. Es stellte fest, dass es hochgradige Nachweise gibt, dass Nikotinvapes mehr Menschen helfen, mindestens sechs Monate lang aufzuhören als Nikotinersatztherapien (NRT), einschließlich Pflastern und Kaugummis.
Die Überprüfung umfasste neun randomisierte Studien, die Nikotinvapes direkt mit NRT verglichen, an denen 2.703 Teilnehmer beteiligt waren. Es wurde auch festgestellt, dass Nikotinvapes wahrscheinlich besser funktionieren als nicht-nikotinhaltige Vapes und möglicherweise besser abschneiden als alleinige Verhaltensunterstützung.
Diese Beweise sind nicht neu, aber die Bereitschaft einer großen Gruppe amerikanischer Forscher, sie in praktische klinische Ratschläge zu übersetzen, ist bedeutend. Die US-Gesundheitsbehörden haben jahrelang anerkannt, dass Dampfen einigen Rauchern helfen kann, während sie gleichzeitig die Kliniker fast ausschließlich auf konventionelle Behandlungen lenken.
Ein erfolgreiches Produkt muss in der Lage sein, Zigaretten zu ersetzen
Die Autoren sprechen auch eine Tatsache an, die von den Regulierungsbehörden häufig ignoriert wird: Ein Produkt kann Rauchern nicht helfen, den Wechsel vorzunehmen, wenn es nicht genügend Nikotin oder Befriedigung bietet, um das Rauchen zu ersetzen.
Die auf einer Verpackung angegebene Nikotinkonzentration erzählt nur einen Teil der Geschichte. Die tatsächliche Abgabe hängt von dem Gerät, der Aerosolproduktion, der Formulierung und der Art und Weise, wie das Produkt verwendet wird, ab.
Ein Vape, der zu wenig Nikotin abgibt, kann Entzugserscheinungen ungelöst lassen. Der Benutzer kann kompensieren, indem er häufiger dampft, tiefer inhaliert oder weiterhin raucht.
Das bedeutet nicht, dass die höchste Nikotinkonzentration automatisch die beste ist. Die Autoren empfehlen, die tatsächliche Abgabe, die Linderung von Verlangen, die Zufriedenheit, die Emissionen und die Fähigkeit des Produkts, Zigaretten zu ersetzen, zu berücksichtigen.
Dasselbe gilt für Geschmack und Produktdesign. Ein Produkt, das die Regulierungsbehörden absichtlich unangenehm oder ineffektiv machen, mag auf dem Papier sicherer erscheinen, während es für Raucher, die versuchen, das Feuer zu entkommen, weniger nützlich ist.
Die Forscher erkennen erhebliche Beweislücken an. Studien haben das ideale Gerät, den Geschmack, die Marke oder die Nikotindosis nicht festgelegt. Langfristige Gesundheitsdaten über etwa zwei Jahre hinaus bleiben ebenfalls begrenzt.
Vollständiger Wechsel, nicht permanenter dualer Gebrauch, ist das Ziel
Die Empfehlungen sind keine Befürwortung des unbefristeten dualen Gebrauchs. Das Hauptziel ist vollständige Raucherentwöhnung.
Die Reduzierung des Zigarettenkonsums kann einige Expositionen verringern, aber das Rauchen selbst weniger Zigaretten birgt weiterhin erhebliche Gesundheitsrisiken. Die Autoren beschreiben daher den dualen Gebrauch als eine Übergangsphase, die so kurz wie möglich gehalten werden sollte.
Kliniker sollten die Verwendung von E-Zigaretten mit Beratung und Nachverfolgung kombinieren. Wenn ein Patient weiterhin in demselben Maße raucht, könnte der Kliniker die Nikotinzufuhr anpassen, die Verwendung des Produkts ändern oder eine andere Behandlung vorschlagen.
Langfristiges Dampfen kann angemessen sein, wenn es eine Rückkehr zum Rauchen verhindert. Vollständige Nikotinabstinenz kann später in Betracht gezogen werden, nachdem die Abstinenz von Zigaretten gesichert ist.
Die Autoren sagen, dass ein vollständiger Wechsel die Exposition gegenüber vielen Giftstoffen, die durch die Verbrennung von Tabak entstehen, verringert. Sie warnen, dass eine geringere Exposition gegenüber einzelnen Chemikalien nicht direkt in einen gleichwertigen prozentualen Rückgang des Gesamtrisikos für die Gesundheit umgewandelt wird.
FDA-Zulassung ist keine Genehmigung als Entwöhnungsmittel
Keine E-Zigarette wurde von der Food and Drug Administration (FDA) als Raucherentwöhnungsmedikament oder medizinisches Gerät zugelassen.
Die Behörde listet Nikotinpflaster, Kaugummis, Lutschtabletten, Sprays und Inhalatoren sowie Vareniclin und Bupropion unter ihren zugelassenen Entwöhnungsbehandlungen.
Einige E-Zigaretten haben eine Marktzulassung über den Tabakproduktweg der FDA erhalten. Dieser Prozess fragt, ob das Marketing eines Produkts zum Schutz der öffentlichen Gesundheit angemessen ist. Es stellt nicht fest, dass das Produkt sicher, wirksam oder genehmigt ist, um die Nikotinabhängigkeit zu behandeln.
Im Mai sagte die FDA, sie habe 45 Dampferprodukte für die legale Vermarktung genehmigt. Selbst diese Produkte können nicht als von der FDA genehmigte Raucherentwöhnungshilfen beworben werden.
Das neue Papier ändert diese rechtliche Unterscheidung nicht. Es legt jedoch die wachsende Kluft zwischen klinischen Beweisen und dem offiziellen amerikanischen Entwöhnungsplan offen.
Ärzte helfen routinemäßig Patienten, zwischen Behandlungen mit unterschiedlichen Vorteilen, Einschränkungen und Risiken zu wählen. Die SRNT-Arbeitsgruppe sagt, Dampfen verdient einen Platz in diesem Gespräch; nicht nachdem jede andere Methode gescheitert ist, sondern wenn ein informierter erwachsener Raucher glaubt, es bietet die beste Chance, die Zigaretten hinter sich zu lassen.
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