Die Trump-Administration bereitet Berichten zufolge Änderungen am prämarktlichen Tabakantrag (PMTA) Prozess der FDA vor, die Überprüfungen von aromatisierten Vapes und Nikotinbeuteln beschleunigen könnten, so ein Bericht des Tobacco Reporter vom 24. September, der Berichte des Wall Street Journal zusammenfasst.
Die genauen Änderungen wurden nicht öffentlich gemacht. Tobacco Reporter berichtete, dass Reuters den Bericht nicht unabhängig überprüfen konnte, obwohl ein Sprecher des HHS sagte, die Regierung wolle Nikotin von Minderjährigen fernhalten, gefälschte Vape-Produkte entfernen und Alternativen für Erwachsene, die rauchen, bereitstellen.
Die aktuelle ENDS PMTA-Leitlinie der FDA, die 2023 überarbeitet wurde, verweist auf die endgültige PMTA-Regel, die 2021 veröffentlicht wurde und Anforderungen an den Inhalt, das Format und die Dokumentation von Anträgen festlegt. Der gesetzliche Standard bleibt ebenfalls unverändert: Die FDA muss bestimmen, ob die Vermarktung eines neuen Tabakprodukts angemessen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit ist.
Die FDA überdenkt bereits, wie sie einige nicht verbrennbaren Produkte überprüft. Eine Entwurfshinweise vom März 2026 für aromatisierte elektronische Nikotinzuführungssysteme beschreiben einen risikoproportionalen Ansatz zur Abwägung der Vorteile des Wechsels für Erwachsene gegen die Risiken der Nutzung durch Jugendliche. Das Dokument ist weiterhin als Entwurf gekennzeichnet und "nicht zur Umsetzung vorgesehen."
Die Behörde hat auch schnellere Überprüfungsmethoden getestet, ohne den zugrunde liegenden rechtlichen Standard zu ändern. Im August sagte die FDA, ihr Pilotprogramm für Nikotinbeutel habe die Zeiten für die Problemlösung und wissenschaftliche Überprüfung verkürzt, und einige dieser Effizienzen wurden auf andere PMTAs angewendet. Im Juli erweiterte die FDA auch ihr CTP-Portal NextGen-System, um die Einreichungsbelastungen für PMTA-Antragsteller zu verringern.
Eine zentrale Frage ist, ob die berichtete Überarbeitung die wissenschaftlichen Nachweise ändern würde, die die FDA von den Antragstellern erwartet. Die Marketing-Bestellliste der Behörde zeigt mehrere große Genehmigungen im Jahr 2026, darunter JUUL2-Produkte und neue Nikotinbeutel. Im Mai genehmigte die FDA auch vier Glasprodukte, darunter die ersten ENDS-Genehmigungen für Aromen außer Tabak oder Menthol, nachdem sie die jugendlichen Zugangssteuerungen auf der Basis von Geräten bewertet hatten.
Der Vape-Hersteller Charlie's Holdings begrüßte den Bericht. In einer Unternehmensmitteilung vom 24. September sagte das Unternehmen, dass es seit 2020 eine Genehmigung für tabakbasierte Nikotin-E-Liquids beantragt hat und seit 2022 Hunderte von synthetischen Nikotinprodukten nachgesucht hat. Charlie's gibt an, 678 fristgerecht eingereichte PMTA-Vermögen zu haben.
Für den Moment bleiben die berichteten Änderungen ein Politikplan und keine verabschiedete FDA-Regel oder endgültige Leitlinie. Jedes formelle Vorschlag wird zeigen, ob die Regierung beabsichtigt, die Beweiserwartungen, interne Überprüfungsverfahren, die Regel von 2021 selbst oder eine Kombination aus dreien zu ändern.
Der VOOPOO ARGUS Z3 ist eine erschwingliche Einsteiger-Pod-Vape mit wechselbaren Widerständen und großartiger Leistung. Finde heraus, ob es die ultimative Budget-Option ist.
Die Lost Mary TAPPO AIR ist ein kleines 750 mAh vorbefülltes Pod-System mit reibungsloser QUAQ-Mesh-Leistung, einfacher Bedienung und hervorragender Portabilität.
Der MAXRAY RUSH 80K verfügt über ein einzigartiges Juicy Guard-System, 25 mL E-Liquid, einen kristallklaren Tank und den Turbo-Modus. Sehen Sie, wie es in unserem vollständigen Test abschneidet.
Ist der GEEK BAR PULSE 2 besser als das Original? Wir testen seine Batterie, schnelles Laden, Geschmäcker, Leistung und mehr in unserem ausführlichen Test.
Erfahren Sie, wie alt Sie sein müssen, um Koffeinbeutel zu kaufen, einschließlich bundesstaatlicher und staatlicher Altersbeschränkungen, Einzelhandelsrichtlinien und Regeln für Minderjährige.
Erfahren Sie, ob Koffeinbeutel sicher sind, einschließlich potenzieller Nebenwirkungen, Koffeinlimits, orale Gesundheitsrisiken und wer sie vermeiden sollte.
Wegen sinkender Zigarettenverkäufe suchen die Staatsregierungen in den USA und Ländern auf der ganzen Welt nach Vapor-Produkten als neue Einnahmequelle für Steuern.
Eine Liste von Verkaufsverboten für Aromen von Vape-Produkten und Online-Verkaufsverboten in den Vereinigten Staaten sowie Verkaufs- und Besitzverboten in anderen Ländern.
