Klage herausfordert Kentucky PMTA Registrierungsrecht

Eine Gruppe von Vape- und Hanfunternehmen hat in einem Staatgericht Klage gegen Kentucky's kürzlich verabschiedetes PMTA-Registergesetz eingereicht. Das Gesetz tritt am 1. Januar 2025 in Kraft und wird den Verkauf der meisten Vape-Produkte verbieten, die entweder keine Marketinggenehmigung von der FDA erhalten haben, noch von der Behörde überprüft werden oder derzeit Berufung bei der FDA oder einem Gericht eingelegt haben.

Die Klage wurde am 12. April vor dem Franklin Circuit Court von vier Vape-Unternehmen, zusammen mit der Kentucky Smoke Free Association und der Kentucky Hemp Association, eingereicht. Sie fordern das Gericht auf, das Registergesetz für verfassungswidrig zu erklären und vorläufigen sowie dauerhaften Unterlassungsschutz zu gewähren, der den Staat daran hindert, das Gesetz durchzusetzen.

Die Kläger werfen dem Gesetz vor, gegen die Verfassung von Kentucky zu verstoßen, indem es auf mehr als ein Thema angewendet wird, und dass die Definition von Dampfprodukten im Gesetz auch jetzt auf derzeit legale, hanfbasierte Vape-Produkte und Marihuana-Vape-Produkte zutreffen würde, die nicht unter die regulatorische Aufsicht der FDA fallen.

Vape-Produkte, die kein Nikotin enthalten—wie nikotinfreie Vapes oder Nikotin-Analogprodukte, CBD-Vapes und andere hanfbasierte Cannabinoid-Vape-Produkte—fallen nicht unter die regulatorische Autorität der FDA, sodass sie sich nicht um eine Genehmigung über das Verfahren zur Voranmeldung von Tabak (PMTA) bewerben oder diese erhalten können. Das macht sie unfähig, als legale Produkte unter Kentucky's PMTA-Registergesetz zu qualifizieren.

„Sofern die [Hanf- oder Marihuana] Hersteller keine therapeutische Behauptung aufstellen—das heißt, sie sollen Krankheiten heilen, behandeln oder lindern—unterliegen sie keinem regulatorischen Prozess der FDA“, sagte Anwalt Greg Troutman der Kentucky Lantern. „Wie kann man also die Marktfreigabe in Kentucky an die Einhaltung eines nicht existierenden Prozesses knüpfen?“

Troutman vertritt die Kentucky Smoke Free Association und die anderen Kläger, die den Staat verklagen. Er hat andere Unternehmen der Vape-Industrie in mehreren rechtlichen Verfahren vertreten.

Das Gesetz, das das PMTA-Registergesetz von Kentucky geschaffen hat, wurde am 28. März von beiden Kammern der staatlichen Generalversammlung verabschiedet. Gouverneur Andy Beshear hat das Gesetz über das Hausgesetz 11 am 5. April unterzeichnet.

Zahlreiche andere Bundesstaaten haben ähnliche PMTA-Registergesetze erlassen oder prüfen derzeit ähnliche Gesetze, die von großen Tabakunternehmen, insbesondere dem Marlboro-Hersteller Altria Group, erstellt und lobbyiert wurden.