Klage gegen das Kentucky PMTA-Registergesetz

Eine Gruppe von Vape- und Hanfunternehmen hat eine Klage vor dem Staatsgericht eingereicht, um das kürzlich verabschiedete PMTA-Registrierungsgesetz in Kentucky anzufechten. Das Gesetz soll am 1. Januar 2025 in Kraft treten und es illegal machen, die meisten Vape-Produkte zu verkaufen, die entweder keine Vermarktungsgenehmigung von der FDA erhalten haben, noch von der Behörde überprüft werden oder derzeit beim FDA oder einem Gericht angefochten werden.

Die Klage wurde am 12. April vor dem Bezirksgericht Franklin von vier Vape-Unternehmen sowie der Kentucky Smoke Free Association und der Kentucky Hemp Association eingereicht. Sie bitten das Gericht, das Registrierungsrecht für verfassungswidrig zu erklären und vorübergehende und dauerhafte einstweilige Maßnahmen zu gewähren, die den Staat daran hindern, das Gesetz durchzusetzen.

Die Kläger werfen dem Gesetz vor, gegen die Verfassung Kentuckys zu verstoßen, indem es sich auf mehr als ein Thema beziehe, und dass die Definition von Dampfprodukten im Gesetz nun auch auf legalen, hanfbasierten Vape-Produkten und Marihuana-Vape-Produkten Anwendung finden würde, die nicht unter die Aufsicht der FDA fallen.

Vape-Produkte, die kein Nikotin enthalten—wie Nikotinfreie Vapes oder Nikotinersatzprodukte, CBD-Vapes und andere hanfbasierten Cannabinoid-Vape-Produkte—fallen nicht unter die Aufsicht der FDA, sodass sie sich nicht um eine Genehmigung durch den Vorab-Zigarettenantrag (PMTA) bewerben oder diese erhalten können. Das macht sie unfähig, sich als legale Produkte nach dem PMTA-Registrierungsgesetz in Kentucky zu qualifizieren.

„Es sei denn, die [Hanf- oder Marihuana-]Hersteller machen eine therapeutische Behauptung—das heißt, sie sollen Krankheiten heilen, behandeln oder lindern—unterliegen sie keinem Regulierungsprozess der FDA“, sagte Anwalt Greg Troutman der Kentucky Lantern. „Wie kann man also die Marktgenehmigung in Kentucky daran knüpfen, dass man einem nicht existierenden Prozess entspricht?“

Troutman vertritt die Kentucky Smoke Free Association und die anderen Kläger, die den Staat verklagen. Er hat auch andere Unternehmen der Vape-Industrie in mehreren rechtlichen Verfahren vertreten.

Das Gesetz, das das PMTA-Registrierungsgesetz in Kentucky geschaffen hat, wurde am 28. März von beiden Kammern der staatlichen Generalversammlung verabschiedet. Gouverneur Andy Beshear unterschrieb am 5. April das Gesetzgebungsverfahren HB 11.

Zahlreiche andere Bundesstaaten haben ähnliche PMTA-Registrierungsgesetze verabschiedet oder ziehen derzeit ähnliche Gesetze in Betracht, die von großen Tabakunternehmen, insbesondere dem Marlboro-Hersteller Altria Group, geschaffen und gefördert wurden.