Aunque opacada por la decisión de la FDA de denegar las Solicitudes de Productos de Tabaco Previas al Mercado (PMTAs) que no incluyan evidencia “específica del producto” dirigida a los “riesgos que presentan para los jóvenes” los productos de vapeo con sabor, la agencia continúa su purga de productos vendidos por pequeños fabricantes de vapeo sin haber presentado primero los PMTAs.
Los productos que no fueron presentados para revisión antes de la fecha límite del 9 de septiembre de 2020 debían haber sido retirados de inmediato del mercado. El difícil y costoso proceso de PMTA desanimó a muchos pequeños fabricantes a intentar cumplir, y muchos continuaron vendiendo productos después de la fecha límite.
El Centro para Productos de Tabaco de la FDA anunció el jueves que 29 cartas de advertencia fueron enviadas en agosto a fabricantes y vendedores de vapeo, ordenándoles retirar productos del mercado o enfrentar acciones de cumplimiento. Según la agencia, estas empresas tienen más de 268,000 productos registrados con la FDA.
Dos de las cartas enviadas en agosto fueron a fabricantes que presentaron PMTAs que la FDA se negó a aceptar, y otra fue a una empresa que presentó PMTAs para algunos productos pero no para otros.
Desde nuestra última actualización el 4 de junio, la FDA ha emitido 47 cartas de advertencia (incluyendo las cartas de agosto), alcanzando un total de 169 hasta ahora este año.
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