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Actualización: 19 cartas de advertencia de la FDA más; total ahora 122 este año

Nota
Actualización 4 de junio Desde que se publicó el artículo a continuación el 17 de mayo, el Centro para Productos de Tabaco de la FDA ha publicado 19 cartas de advertencia adicionales enviadas a pequeños fabricantes de vaporizadores. Cada una de estas compañías registró productos con la FDA como parte de los requisitos de la Regla de Asunción de la agencia, pero no presentaron Solicitudes de Productos de Tabaco Preocupadas (PMTAs) para algunos o todos sus productos antes de la fecha límite del 9 de septiembre del año pasado. Según la FDA, las empresas detrás de este grupo de 19 advertencias tienen más de 378,000 productos listados.
  • Adirondack Juice LLC (Adirondack Vapor & Co.)
  • Big Chief Vapor Products LLC
  • Blue Eyed Vapor
  • Capitol Hill Vapor Co.
  • Central Iowa Electronic Cigarettes Inc
  • FF Vapors, LLC
  • High Voltage Vaporz LLC
  • JP & SN Enterprises Inc. (eCigs International)
  • MJM Distribution Inc (Asheville Vapor)
  • Nelson Endeavors, LLC (Liberty Vape Co.)
  • Nicfixed, LLC (Good Karma Vapor)
  • Nicotine Nirvana
  • Premium eJuice USA LLC (Vapor Lab)
  • Sema International Inc.
  • Soul Vapor
  • The Iron Crow LLC
  • The Vapor Shop
  • Tiger Vapes
  • Vape Lizard E-Juice LLC

17 de mayo de 2021

Desde nuestra última actualización el 12 de marzo, la FDA ha emitido 35 cartas de advertencia adicionales a pequeños fabricantes y distribuidores de vape que no han presentado Solicitudes de Productos de Tabaco Precomerciales (PMTAs) para algunos o todos los productos que venden.

La agencia ha emitido hasta ahora103 advertencias a pequeños fabricantes de vape este año (algunos son instalaciones separadas pertenecientes a la misma empresa). Cada empresa citada registró productos con la FDA, pero no presentó un PMTA antes de la fecha límite del 9 de septiembre de 2020. Las empresas estaban obligadas a dejar de vender productos que no se enviaron a tiempo para la revisión de la FDA.

Según la FDA, las empresas que han recibido cartas de advertencia venden o distribuyen más de 904,000 “ENDS no autorizados”—casi todos los cuales son productos de e-líquido embotellados.

La primera ronda de cartas de advertencia de la FDA emitidas este año salió el 15 de enero—justo dos días después de que una carta de 12 senadores de EE. UU. instó a la agencia a eliminar los productos de vapeo saborizados y de alta nicotina a través del proceso PMTA. Con varios cientos de pequeños fabricantes de e-líquidos aún en operación sin haber presentado PMTAs, la FDA tiene muchos objetivos adicionales para apaciguar a los oponentes de la reducción de daños en el Congreso.

Forzar a pequeños fabricantes a salir del mercado legal puede ganar puntos a la FDA con algunos miembros del Congreso y organizaciones anti-vapeo como la Campaña por Niños Libres de Tabaco, pero es poco probable que elimine todos los productos citados. Sin un verdadero mercado para laboratorios de e-líquido, y ventas en línea restringidas por la inclusión de productos de vapeo en el PACT Act, algunos pequeños fabricantes probablemente cambiarán sus nombres y continuarán produciendo productos de e-líquido fuera de la regulación.

Las 35 instalaciones de fabricación que recibieron cartas de advertencia entre el 16 de marzo y el 11 de mayo son:

  • Bouji Moj Oyeeb, Inc. (MasterMix E-Liquid)
  • B-X Vapor
  • Vapes Personalizados
  • Suministro de Vapor DIY LLC
  • Libertad Eléctrica Inc. (Crown7)
  • Conceptos de Sabor LLC
  • Grand Vapors
  • Hi Lyfe Vaporz
  • Jash International, Inc
  • Kealani Distribution LLC/Violet Vapor LLC
  • Kidney Puncher LLC
  • KY Liquids LLC
  • Legend Vapor, Inc. (Legend Vapor)
  • Little Town Vaping (Swamp Vapor)
  • Little Town Vaping (Swamp Vapor Lafayette)
  • Little Town Vaping (Swamp Vapor New Iberia)
  • LJ’s E-Smokes LLC
  • Lucky’s Convenience & Tobacco, LLC (Lucky’s Vape & Smoke Shop)
  • Lucky’s Vape & Smoke II
  • Lucky’s Vape Lounge LLC
  • Morin Enterprises Inc. (Ecig Crib)
  • Nice Guys Distributing
  • Nicoticket LLC
  • Northwest Vapors LLC
  • Oregon Vapor LLC
  • Planet Vapor
  • Realistic Wireless Inc (Vintage Vapors)
  • RNJ Field Inc (Thunderhead Corporation Fife)
  • Rocky Top Vapor, LLC
  • RP Vapors, Inc.
  • SIMPLYEJUICE, LLC (Simply E-Juice)
  • Smokecignals LLC
  • Smokin Fire Vapor
  • Str8Vape
  • Super Vape’z
  • El Bar de Jugo
  • La Alternativa del Fumador
  • El Vaporium
  • Van Howling Enterprise LLC (Driftwood Vapor)
  • VaporBombCOM
  • Vapor Outlet Inc (Union Hills Vape Shop)
  • Vapors Gold LLC
  • Vapor Tech Hawaii, Inc.
  • Voltage Vapor Shop LLC
  • Xtreme Vapour
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Jim McDonald
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