23 de Noviembre de 2021
Siguiendo la denegación de la moción de Breeze Smoke para una suspensión de su Orden de Denegación de Comercialización de la FDA, la compañía de Michigan ha pedido a la Corte Suprema de EE. UU. que intervenga y emita una suspensión.
Breeze Smoke está solicitando que la Corte Suprema ponga en espera el MDO de la FDA hasta que pueda someterse a una revisión completa por parte de la Corte de Apelaciones del 6° Circuito. Ya sea que la alta corte conceda una suspensión o deniegue la moción, la revisión completa del MDO de Breeze Smoke por parte del tribunal de circuito continuará. Una suspensión impediría que la FDA haga cumplir su MDO mientras la revisión esté en curso.
La solicitud de emergencia para una suspensión va al juez de la Corte Suprema Brett Kavanaugh, quien está asignado para manejar mociones de los tribunales de apelación del 6to y 8vo circuito. Tales mociones de emergencia a menudo son manejadas rápidamente por el tribunal.
Una suspensión también podría ser una señal de que la Corte Suprema está interesada en la regulación del tabaco de la FDA y el proceso de PMTA en particular. Después de que los tribunales del 5to y 6to Circuito fallaron de manera diferente sobre las mociones de suspensión para las empresas de vapeo, el profesor de derecho de la Universidad Case Western Reserve Jonathan Adler escribió que la "división de circuito interesante...podría atraer el interés de la Corte Suprema."
Breeze Smoke presentó Solicitudes de Tabaco Precomercial (PMTAs) para 10 dispositivos desechables precargados con e-líquido de cinco por ciento de fuerza—nueve en sabores distintos al tabaco. Después de recibir un MDO por sus nueve productos saborizados el 16 de septiembre, la compañía presentó una petición de revisión el 4 de octubre en la Corte de Apelaciones del 6.º Circuito, y una moción para una suspensión el 13 de octubre.
El 12 de noviembre, un panel de tres jueces del Sexto Circuito de la Corte de Apelaciones falló 2-1 en contra de Breeze Smoke sobre la moción para una suspensión. Dos de los jueces coincidieron en que Breeze Smoke "no ha demostrado una fuerte probabilidad de éxito en los méritos." El tercer juez discrepó, citando el razonamiento de la Corte del Quinto Circuito en su decisión de otorgar una suspensión a Triton Distribution.
Más de 30 compañías de vapes han desafiado los MDOs en la corte o a través de revisiones administrativas por la FDA. Varios han recibido estancias o han tenido órdenes revocadas.
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