La FDA anunció hoy que un pequeño fabricante de e-líquidos ha entrado en un decreto de consentimiento con el Departamento de Justicia de los EE. UU., acordando cesar operaciones. Marca la octava vez que la FDA y el DOJ han utilizado procedimientos de orden judicial para cerrar pequeños fabricantes de vape.
La acción se tomó contra Boosted LLC, con sede en Colorado, y su propietario Cory Vigil. Boosted, que en un momento empleó a más de una docena de personas, ha fabricado e-líquidos durante al menos una década. Según la demanda del Departamento de Justicia contra Boosted, la empresa ignoró cartas de advertencia por vender productos de vape no autorizados.
“Aquellos que desafían la ley son responsables de las consecuencias, y estamos comprometidos a usar toda la fuerza de nuestras autoridades para hacerlos responsables”, dijo el Director del Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA, Brian King, en un comunicado de prensa de la FDA.
El decreto de consentimiento se ingresó como una orden judicial el 12 de junio por el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito de Colorado, según la FDA. Ese fue el mismo día en que King y un funcionario del DOJ aparecieron en una audiencia del Comité Judicial del Senado para defender sus esfuerzos de aplicación contra la industria del vapeo—y solo dos días después de que las agencias anunciaron la formación de un grupo de trabajo multi-agencia al estilo de la Guerra contra las Drogas para reprimir los negocios de vape.
Los fabricantes que firman decretos de consentimiento básicamente admiten culpa por acciones anteriores y aceptan los términos de castigo---incluidas severas sanciones financieras---por adelantado para cualquier violación futura.
El decreto de consentimiento es un acuerdo entre Boosted y Vigil para no participar en la fabricación de “productos de tabaco” sin primero recibir autorización de comercialización de la FDA, permitiendo a la FDA inspeccionar sus instalaciones y recibir aviso escrito de la FDA que indique que “parecen estar en cumplimiento con la ley.”
A cambio de aceptar los términos del decreto, Boosted y Vigil no enfrentarán acciones legales por las violaciones anteriores por parte de las agencias federales. Los fabricantes que firman decretos de consentimiento básicamente admiten culpa por acciones anteriores y aceptan los términos de castigo—incluidas severas sanciones financieras—por adelantado para cualquier violación futura.
Según la FDA, el decreto de consentimiento de Boosted “representa la colaboración continua entre socios federales—que continuará y se expandirá bajo el recientemente anunciado grupo de trabajo de la FDA y el DOJ—para abordar los cigarrillos electrónicos no autorizados en los Estados Unidos.”
En octubre de 2022, el DOJpresentó quejas similares contra seis pequeños fabricantes de vape, buscando órdenes judiciales en seis tribunales de distrito de EE. UU. En diciembre de 2023, el DOJ buscó una orden judicial para cerrar otra pequeña compañía de vapeo en Florida.
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