El Departamento de Justicia de EE. UU., actuando en nombre de la FDA, solicitó a un tribunal federal ayer que emitiera una orden de restricción que cerraría a un pequeño fabricante de vape en Florida. La empresa, Vape Junkie Ejuice, fabrica e-líquido, que el Centro para Productos de Tabaco de la FDA (CTP) dice no ha sido autorizado por la agencia.
El DOJ está pidiendo al Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Medio de Florida que emita una orden de restricción permanente impidiendo a Vape Junkie Ejuice fabricar, vender y distribuir productos de cigarrillos electrónicos. Violar una orden de restricción del tribunal podría llevar a graves penalizaciones, incluidas multas ruinosas,
La empresa recibió previamente al menos una carta de advertencia de la FDA que citaba ventas de productos no autorizados. No parece que la empresa haya presentado solicitudes de productos de tabaco para el mercado (PMTAs) que fueran aceptadas por la FDA para revisión.
La FDA no ha autorizado la venta de un solo e-líquido embotellado, ni de ningún producto de vapeo en sabores no tabaco.
La acción marca la segunda vez que la FDA se ha asociado con el DOJ para hacer cumplir su autoridad bajo la Ley de Control del Tabaco. En octubre de 2022, el DOJ buscó órdenes de restricción contra seis pequeñas empresas de vapeo que la FDA acusó de vender productos no autorizados. El CTP dice que asociarse con el Departamento de Justicia es “parte del enfoque integral de la FDA para hacer cumplir la ley.”
“La FDA ha sido abrumadoramente clara en que no permitiremos que actores deshonestos elijan ignorar la ley de manera flagrantemente, especialmente después de haber sido debidamente advertidos,” dijo el Director del CTP, Brian King, en un comunicado de prensa. “Este fabricante continuó violando la ley, y ese comportamiento tiene consecuencias.”
Los propietarios de Vape Junkie Ejuice, nombrados en la denuncia y el comunicado de prensa de la FDA como Jessica M. Fitzgerald y Michelle L. Allen, parecen haber abierto el negocio en 2011, después de que una de ellas dejara de fumar con cigarrillos electrónicos y decidiera—como tantos hicieron en ese momento—ayudar a otros fumadores a dejar de fumar. Según el sitio web de la empresa, Vape Junkie opera dos tiendas de vapeo en Florida, además del negocio de fabricación.
La FDA no ha autorizado la venta de un solo e-líquido embotellado, ni de ningún producto de vapeo en sabores no tabaco. Desde que la agencia se otorgó autoridad sobre productos de vapeo en 2016, ha autorizado solo siete dispositivos de vapeo y un puñado de recargas con sabor a tabaco—todas fabricadas por empresas propiedad de las grandes compañías tabacaleras.
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