El Proyecto de Ley Agrícola de 2018, aprobado a principios de este mes por el Congreso y firmado por el presidente Trump, legaliza la producción a gran escala de cáñamo a nivel nacional por primera vez desde 1937. La ley elimina el cáñamo industrial de la Ley de Sustancias Controladas.
Sin embargo, muchos productos fabricados con cannabidiol (CBD) derivado del cáñamo estarán regulados por la FDA. Y hasta que sean aprobados por la agencia, las ventas interestatales de alimentos o suplementos que contengan CBD u otros compuestos de cannabis seguirán siendo ilegales. También es ilegal hacer reclamaciones terapéuticas para cualquier producto sin la aprobación de la FDA, y el Comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, se tomó el tiempo para señalarlo en varias ocasiones en una declaración emitida tras la aprobación de la ley.
“Vender productos no aprobados con reclamaciones terapéuticas no fundamentadas no solo es una violación de la ley, sino que también puede poner en riesgo a los pacientes, ya que estos productos no han sido probados como seguros o efectivos,” dijo Gottlieb. “Este marketing engañoso de tratamientos no probados plantea consideraciones significativas de salud pública, ya que puede evitar que algunos pacientes accedan a terapias reconocidas y apropiadas para tratar enfermedades graves e incluso mortales.”
La nueva ley hace legal la producción de cáñamo industrial a nivel nacional. Los agricultores de cáñamo con licencia podrán producir la planta de cannabis no psicoactiva sin depender de leyes estatales amigables o pautas informales de procesamiento federal para obtener protección legal.
El cáñamo también se puede utilizar para mucho más que solo productos alimenticios y farmacéuticos.
Los agricultores también podrán obtener seguros agrícolas federales y acceder a los sistemas bancarios y de crédito, algo que los productores de marihuana aún no pueden hacer, ya que el cultivo y el transporte interestatal de marihuana son ilegales a nivel federal. Esencialmente, por primera vez, el cáñamo será tratado de la misma manera que otros cultivos.
Pero el CBD, o cualquier otro cannabinoide, seguirá siendo ilegal a menos que el cáñamo del que proviene se produzca bajo ciertas condiciones específicas. El cáñamo debe ser cultivado por un cultivador con licencia, bajo las regulaciones de la Ley Agrícola, y otras regulaciones federales y estatales específicas. Cualquier cáñamo cultivado (o cannabinoides producidos) que se cultive o extraiga sin cumplir con esas condiciones seguirá siendo considerado narcóticos de la Lista I por el gobierno federal.
Las plantas de cáñamo y marihuana pertenecen al género Cannabis. Ambas plantas producen cannabidiol (CBD) y tetrahidrocannabinol (THC). Pero los agricultores de cáñamo han criado selectivamente plantas que producen altas cantidades de CBD, un compuesto cannabinoide no psicoactivo, y casi ningún THC. El THC es el cannabinoide en la marihuana que produce un subidón eufórico.
El cáñamo también se puede utilizar para mucho más que solo productos alimenticios y farmacéuticos. Se ha cultivado durante miles de años y se ha utilizado ampliamente para producir textiles para ropa, así como cuerdas y papel. Más recientemente, el cáñamo se ha adaptado para hacer alimentos saludables, biocombustibles, lociones y otros cosméticos, e incluso productos de plástico compuesto.
Cualquier producto de cáñamo o marihuana que contenga más de 0.3 por ciento de THC se considera un narcótico ilegal de la Lista I a nivel federal bajo la Ley de Sustancias Controladas (CSA). La CSA define los medicamentos de la Lista I como sin beneficio médico y con un alto potencial de abuso y dependencia.
En octubre, la Administración para el Control de Drogas (DEA) creó una clasificación separada para los medicamentos de CBD aprobados por la FDA para permitir la venta de Epidiolex, un medicamento anti convulsiones basado en CBD aprobado a principios de este año. En ensayos clínicos, Epidiolex mostró gran promesa para tratar la epilepsia. Fue aprobado por la FDA en junio.
Las agencias simplemente han optado por no ejercer discreción, y así, los productos de CBD para consumidores existen en un área legal gris.
Para ser incluido en la Lista V de la CSA, un medicamento de CBD debe contener menos de 0.1 por ciento de THC y estar aprobado para su venta por la FDA.
Los productos de CBD para consumidores, como aceites, lociones, tinturas, productos alimenticios y e-líquidos, no son medicamentos de CBD aprobados, porque la FDA no ha autorizado su venta. Aunque la FDA y la DEA no han hecho un esfuerzo por hacer cumplir las leyes existentes que impiden la venta de productos como jugo o aceites de vapeo de CBD, no es porque se reconozcan como legales. Las agencias simplemente han optado por no ejercer discreción, y así, los productos de CBD para consumidores existen en un área legal gris.
Después de la aprobación de la Ley Agrícola, el Comisionado Gottlieb señaló que algunos productos producidos a partir de partes de la planta de cáñamo que no producen cannabinoides — semillas de cáñamo descascaradas, proteína de semilla de cáñamo y aceite de semilla de cáñamo — pueden ser comercializados legalmente ahora.
Las grandes corporaciones como Coca-Cola y Altria ya tienen sus ojos puestos en el mercado de cannabis legal, y la gran carrera por invertir en CBD y otros productos de cannabis probablemente abrumará cualquier resistencia de la FDA, que generalmente cede ante la presión de industrias poderosas con apoyos congresuales.
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