El proyecto de ley agrícola de 2018, aprobado a principios de este mes por el Congreso y firmado por el Presidente Trump, permite la producción a gran escala de cáñamo legal a nivel nacional por primera vez desde 1937. El proyecto de ley elimina el cáñamo industrial de la Ley de Sustancias Controladas.
Sin embargo, muchos productos hechos con cannabidiol (CBD) derivado del cáñamo ahora estarán regulados por la FDA. Y hasta que sean aprobados por la agencia, las ventas interestatales de alimentos o suplementos que contengan CBD u otros compuestos de cannabis seguirán siendo ilegales. También es ilegal hacer reclamaciones terapéuticas sobre cualquier producto sin la aprobación de la FDA — y el Comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, se tomó el trabajo de señalar eso en múltiples ocasiones en una declaración emitida después de la aprobación de la ley.
“Vender productos no aprobados con reclamos terapéuticos no respaldados no solo es una violación de la ley, sino que también puede poner en riesgo a los pacientes, ya que estos productos no han demostrado ser seguros o efectivos,” dijo Gottlieb. “Este marketing engañoso de tratamientos no probados plantea importantes preocupaciones de salud pública, ya que puede mantener a algunos pacientes alejados de acceder a terapias apropiadas y reconocidas para tratar enfermedades graves e incluso mortales.”
La nueva ley hace que la producción de cáñamo industrial sea legal a nivel nacional. Los agricultores de cáñamo con licencia ahora podrán producir la planta de cannabis no psicoactiva sin depender de leyes estatales amigables o pautas de enjuiciamiento federal informales para darle cobertura legal.
El cáñamo también se puede usar para mucho más que solo productos alimenticios y farmacéuticos.
Los agricultores también podrán obtener seguros agrícolas federales y acceder a los sistemas bancarios y de crédito — algo que los productores de marihuana siguen sin poder hacer, porque el cultivo y el transporte interestatal de marihuana son ilegales a nivel federal. Esencialmente, por primera vez, el cáñamo será tratado de la misma manera que otros cultivos.
Pero el CBD — o cualquier otro cannabinoide — seguirá siendo ilegal a menos que el cáñamo del que proviene se produzca bajo ciertas condiciones específicas. El cáñamo debe ser cultivado por un agricultor con licencia — bajo las regulaciones del proyecto de ley agrícola, y otras regulaciones federales y estatales específicas. Cualquier cáñamo cultivado (o cannabinoides producidos) que se cultive o extraiga sin cumplir con esas condiciones será considerado narcóticos de la Lista I por el gobierno federal.
Las plantas de cáñamo y marihuana son ambas del género Cannabis. Ambas plantas producen cannabidiol (CBD) y tetrahidrocannabinol (THC). Pero los agricultores de cáñamo han criado selectivamente plantas que producen altas cantidades de CBD — un compuesto cannabinoide no psicoactivo — y casi nada de THC. El THC es el cannabinoide en la marihuana que produce un subidón eufórico.
El cáñamo también se puede usar para mucho más que solo productos alimenticios y farmacéuticos. Ha sido cultivado durante miles de años, y ampliamente utilizado para producir textiles para ropa, y también cuerdas y papel. Más recientemente, el cáñamo se ha adaptado para hacer alimentos saludables, biocombustibles, lociones y otros cosméticos, e incluso productos de plástico compuesto.
Cualquier producto de cáñamo o marihuana que contenga más del 0.3 por ciento de THC se considera un narcótico de la Lista I ilegal a nivel federal bajo la Ley de Sustancias Controladas (CSA). La CSA define las drogas de la Lista I como no tener beneficios médicos y un alto potencial de abuso y dependencia.
En octubre, la Administración de Control de Drogas (DEA) creó una clasificación separada para los medicamentos de CBD aprobados por la FDA para permitir la venta de Epidiolex, un medicamento anti-convulsivo a base de CBD aprobado a principios de este año. En ensayos clínicos, Epidiolex demostró gran promesa para tratar la epilepsia. Fue aprobado por la FDA en junio.
Las agencias simplemente han elegido no ejercer discreción, y así los productos de CBD consumibles existen en un área gris legal.
Para ser incluido en la Lista V de la CSA, un medicamento de CBD debe contener menos del 0.1 por ciento de THC y ser aprobado para la venta por la FDA.
Los productos de CBD consumibles como aceites, lociones, tinturas, productos alimenticios, y e-líquidos no son medicamentos de CBD aprobados, porque la FDA no ha sancionado su venta. Aunque la FDA y DEA no han hecho un punto de hacer cumplir las leyes existentes que previenen las ventas de productos como jugo o aceites de vapeo de CBD, no es porque sean reconocidos como legales. Las agencias simplemente han elegido no ejercer discreción, y así los productos de CBD consumibles existen en un área gris legal.
Después de la aprobación del proyecto de ley agrícola, el Comisionado Gottlieb señaló que algunos productos producidos a partir de partes de la planta de cáñamo que no producen cannabinoides — semillas de cáñamo descascaradas, proteína de semillas de cáñamo y aceite de semillas de cáñamo — pueden comercializarse legalmente ahora.
Grandes corporaciones como Coca-Cola y Altria ya tienen sus ojos en el mercado legal del cannabis, y la gran carrera por invertir en CBD y otros productos de cannabis probablemente abrumará cualquier resistencia de la FDA, que generalmente cede a la presión de poderosas industrias con apoyos congresionales.
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