La FDA anunció el lunes una nueva ronda de cartas de advertencia a los fabricantes y minoristas de vapes, exigiendo que algunos productos de vapeo sean retirados del mercado. La mayoría de los artículos mencionados son productos de nicho, pero uno es un vape pod recargable muy popular, el Uwell Caliburn.
Según la carta de advertencia a Shenzhen Uwell Technology Co., Ltd., el Caliburn y tres otros productos de Uwell violan las normas de la Ley de Control del Tabaco de 2009 y la Regla de Designación de 2016, incluyendo el requisito de que cualquier producto introducido después del 8 de agosto de 2016 debe recibir primero la aprobación de comercialización de la FDA. Todos los productos introducidos después de esa fecha están sujetos a la misma ejecución.
El Uwell Caliburn se introdujo a finales de 2018 y rápidamente se volvió uno de los vapes de pod recargables más populares. Los usuarios aprecian su sabor, capacidad y rapidez de carga. Después de algunos problemas iniciales de control de calidad con los pods de reemplazo, el dispositivo despegó y se convirtió en un superventas en las tiendas de vapeo y en minoristas en línea.
Otros productos citados en las cartas de advertencia del lunes incluyen e-líquidos con etiquetas inspiradas en caricaturas y caramelos, otro mod de reloj de pulsera, el pod vape de fidget spinner de VOOPOO, un mod que se asemeja a una Nintendo Game Boy, y una sudadera con capucha y una mochila diseñadas para permitir vapeo sigiloso a través de tubos ocultos. Los fabricantes y minoristas son:
- Vaprwear Gear, LLC (fabricante, minorista en línea)
- Vapewear, LLC (fabricante, minorista en línea)
- Wizman Limited (fabricante, minorista en línea)
- EightCig, LLC (minorista en línea)
- Ejuicepack, LLC (minorista en línea)
- Vape Royalty, LLC (minorista en línea)
- VapeCentric, Inc. (minorista en línea)
- Dukhan Store (minorista en línea)
- VapeSourcing (minorista en línea)
Se espera que los fabricantes y minoristas que reciban cartas de advertencia respondan a la FDA dentro de 15 días hábiles, describiendo qué acciones correctivas han tomado o, alternativamente, impugnando las acusaciones de la agencia. En el caso de productos que no se comercializaron antes de la fecha límite de agosto de 2016, se espera teóricamente que un fabricante detenga la importación del producto o enfrente sanciones adicionales de la FDA, “incluyendo, pero no limitado a, multas civiles, confiscación y/o una orden judicial.” En realidad, la FDA puede nunca siquiera dar seguimiento a la advertencia.
La agencia también publicó una lista de minoristas que recibieron cartas de advertencia por violaciones individuales de la guía de ejecución de la FDA de enero que prohíbe la venta de vapes de cápsula y cartucho precargados en sabores que no sean tabaco y mentol.
De las 89 violaciones en la lista, solo dos o tres parecen ser de tiendas de vapeo. La mayoría de los violadores eran tiendas de conveniencia o de tabacos, o estaciones de servicio. (En marzo, la FDA anunció que 16 minoristas habían recibido cartas de advertencia. Ninguna eran tiendas de vapeo.)
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