Como se esperaba, la administración Trump anunció nueva orientación de la FDA sobre prioridades de cumplimiento el jueves. El nuevo plan resultará en la eliminación del mercado de todas las cápsulas precargadas en sabores diferentes al tabaco y mentol. La orientación de la FDA fue casi exactamente como se describió en filtraciones de la administración en la víspera de Año Nuevo.
Todos los productos de vapeo están actualmente disponibles solo porque la FDA ha decidido no hacer cumplir las disposiciones de su Regla de Calificación. Con la nueva orientación, la agencia ahora está eligiendo hacer cumplir activamente sus regulaciones a medida que se aplican a ciertas clases de productos de vapeo:
- Cualquier producto con sabor, basado en cápsulas o cartuchos (diferentes a productos con sabor a tabaco o mentol)
- Todos los demás productos para los cuales el fabricante no ha tomado medidas adecuadas para prevenir el acceso de menores
- Cualquier producto que esté dirigido a menores o cuya comercialización probablemente promueva el uso de productos de vapeo por menores
Los productos basados en cápsulas vendidos no llenos, así como mods, tanques y e-líquido embotellado, no se ven afectados por la nueva orientación, a menos que el fabricante use imágenes que atraigan a los niños o fomente ventas a quienes tienen menos de 21 años. El objetivo de esta "prohibición" es eliminar los productos más populares utilizados por los adolescentes, aunque la evidencia es escasa de que los adolescentes que buscan un “subidón de nicotina” o vapeando por curiosidad simplemente cambiarán a sabores de tabaco.
La orientación entrará en vigor en 30 días. Los productos que se verán más afectados son las cápsulas saborizadas vendidas por las compañías tabacaleras RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu) y Japan Tobacco International (Logic), y el icónico fabricante de vapeo independiente NJOY. Aunque estos productos se venden principalmente en tiendas de conveniencia, la prohibición se extiende a cualquier vendedor, incluidas las tiendas de vapeo.
El líder de las tiendas de conveniencia JUUL dejó de vender voluntariamente sus populares cápsulas saborizadas a menta en noviembre, y ya había eliminado sus otros sabores que no son de tabaco y no son de mentol hace un año. Si bien muchos informes de noticias describieron la nueva prohibición del vapeo como perjudicial para JUUL, en realidad será beneficiosa para la controvertida compañía.
Además de eliminar productos saborizados de competidores legítimos de las estanterías de las tiendas, la nueva orientación facilitará las acciones de cumplimiento contra productos compatibles con JUUL y clones para la FDA. Hasta ahora, las autoridades tendrían que demostrar que los productos fueron introducidos ilegalmente después del 8 de agosto de 2016, pero ahora todas las cápsulas saborizadas están prohibidas, y los delincuentes serán fáciles de identificar.
Curiosamente, la agencia no tiene la intención de hacer cumplir contra “productos completamente autónomos y desechables”. Eso permite que productos tipo cigarrillo como el NJOY Daily permanezcan en las tiendas de conveniencia, aunque estén disponibles en sabores diferentes al tabaco y mentol.
Aunque el presidente Trump describió la acción como temporal, no lo es. Los productos no pueden regresar al mercado sin una solicitud de tabaco premercado (PMTA) aprobada por la FDA. Aunque todos los productos de vapeo tendrán que presentar PMTAs para el 11 de mayo, las cápsulas saborizadas afectadas por la acción de hoy no recibirán un período de gracia de un año para vender productos después de que sus fabricantes presenten PMTAs. Deben recibir aprobación premercado antes de ser vendidos nuevamente.
La orientación de la FDA no tiene efecto sobre la fecha límite de PMTA del 11 de mayo. Prácticamente todos los productos de sistema abierto que se están vendiendo actualmente se volverán ilegales el 12 de mayo. Solo aquellos que tengan una PMTA aceptada para revisión recibirán un alivio de un año. No se han aceptado PMTAs de empresas de vapeo independientes por parte de la FDA, aunque la PMTA de Vuse de RJ Reynolds está actualmente en revisión por la agencia, y se cree que Japan Tobacco ha presentado una solicitud para algunos productos Logic.
No está claro si el presidente Trump entiende que la respuesta que ha recibido de los vapeadores durante los últimos cuatro meses será leve en comparación con lo que sucederá en mayo si los requisitos de PMTA no han cambiado para entonces. Un alivio de cuatro meses es poco probable que cambie la opinión de vapeadores que se consideran votantes de un solo tema. La nueva orientación de la FDA no hará nada para salvar a Trump de los vapeadores indignados por una prohibición de sus productos preferidos en mayo. Y los empleados y propietarios de tiendas de vapeo nunca olvidarán al presidente que esté en el cargo cuando sus medios de vida sean destruidos.
Tampoco la “prohibición de sabores” apaciguará a los activistas de control del tabaco, que ya han anunciado que redoblarán esfuerzos para aprobar una prohibición total de todos los sabores—incluyendo en las tiendas de vapeo—en el Congreso y en las legislaturas estatales. Matthew Myers, presidente de la Campaign for Tobacco-Free Kids, dijo en un comunicado de prensa que la nueva orientación de la FDA es “una capitulación tanto a Juul como a las tiendas de vapeo y da luz verde a la industria de los cigarrillos electrónicos para continuar dirigiéndose y addictando a los niños con productos saborizados.”
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