Talon valvontakomitea tutkii FDA:n tupakkasääntelyä

Voimakas Yhdysvaltain edustajainhuoneen valvontakomitea tutkii FDA:n tupakkatuotteiden keskuksen (CTP) käytäntöjä. Komitean puheenjohtaja, Kentuckyln republikaaneista oleva edustaja James Comer, ilmoitti tutkimuksesta tänään.

Kirjeessään FDA:n komissionerille Robert Califfille, edustaja Comer mainitsi useita syitä tutkimukselle, joista useimmat perustuivat kritiikkiin, jota esitettiin äskettäin Reagan-Udall-säätiön arvioinnissa viraston tupakkasääntelyohjelmista. Tuossa arviossa todettiin monia puutteita CTP:n prosesseissa ja viestinnässä sidosryhmien ja yleisön kanssa.

“Äskettäin suoritetussa Reagan-Udall-säätiön (RUF) tekemässä CTP:n arvioinnissa todettiin, että CTP ei ole selkeästi määrittänyt perusteellisimpiakaan elementtejä tupakkaja nikotiinisääntelyohjelmistaan,” Comer kirjoitti komissioneri Califfille. “Tämä on johtanut hämmennykseen, tehottomuuteen, oikeudenkäynteihin ja poliittisen puuttumisen epäilyihin. CTP on luonut epävarmuutta markkinoilla ja on antanut vaarallisten ja säätelemättömien tuotteiden levitä. Siksi pyydämme asiakirjoja ja tietoja CTP:n toiminnoista mahdollistamaan läpinäkyvyyden ja varmistaaksemme, että CTP suorittaa vaaditut toiminnot.”

Comer pyytää erityisesti FDA:lta:

Komitea todennäköisesti pitää julkisia kuulemisia lähitulevaisuudessa, mahdollisesti tarjoten vaping-alan ja kuluttajansuojelijoiden mahdollisuuden selittää, kuinka FDA:n kaoottinen sääntelyprosessi on vahingoittanut pieniä yrityksiä ja ihmisiä, jotka käyttävät matalariskisiä nikotiinituotteita. Kuulemisissa voitaisiin myös selittää, kuinka virasto reagoi poliittiseen painostukseen ryhmiltä, kuten Campaign for Tobacco-Free Kids ja heidän liittolaisiltaan kongressissa ja Valkoisessa talossa.

Monet kysymyksistä, joihin Comer haluaa vastauksia, ovat tuttuja vaperille ja tupakkavahinkojen vähentämisen (THR) puolestapuhujille. Hän mainitsee huolenaiheita viraston salaperäisistä standardeista tuotteen hyväksynnälle; poliittisesta puuttumisesta CTP:n tieteellisiin päätöksiin; ja FDA:n kyvyttömyydestä “tarkasti kommunikoida tietoja suhteellisesta riskistä, jota tuotteet, mukaan lukien ENDS ja savuttomat tuotteet, aiheuttavat – ja eivät aiheuta – aikuisille nikotiinituotteiden käyttäjille.”

Comer viittaa kirjeessään toistuvasti “tupakkaja nikotiinituotteisiin,” selkeästi erottamalla vapingin ja muut ei-palamistekniikan tuotteet varsinaisista tupakkatuotteista, joita CTP:llä oli valtuus säädellä. Virasto myönsi itselleen valtuuksia säädellä kaikkia tuotteita, jotka sisältävät tupakasta johdettuja nikotiinimolekyylejä (ja määritteli ne “tupakkatuotteiksi”) vuoden 2016 Deeming-säännön myötä.

Kirjeessään Califfille edustaja Comer mainitsee “puutteita FDA:n täytäntöönpanokyvykkyydessä,” vaatiessaan virastoa julkaisemaan luettelon hyväksytyistä tuotteista ja tarkastettavista tuotteista, joista jälleenmyyjät voivat kysyä. Hän myös kehotti FDA:ta “sijoittamaan tarvittavat resurssit ottaakseen pois markkinoilta ne tuotteet, jotka ovat houkuttelevimpia alaikäisille mahdollisimman nopeasti.”

Comer, maanviljelijä ja entinen osavaltion maatalouskomissaari, edustaa tupakkatuotantoa harjoittavaa lännen Kentucky -piiriä. Kentucky on toiseksi suurin tupakantuotantovaltio Pohjo-Carolinan jälkeen. Comer on ollut tupakkaja hamppuviljelijöiden puolestapuhuja siitä lähtien, kun hänet valittiin kongressiin vuonna 2016.