Tänään toisen piirin vetoomustuomioistuin hylkäsi vape-valmistaja ja -jakelija Magellan Technologyn vetoomuksen FDA:n myyntikieltokäskyn (MDO) suhteen Juno-brändin täyttöpodeille. Kaikissa 12 hylätyssä tuotteessa oli ei-tupakkamaisia makuja.
Magellan voisi nyt hakea en banc -tarkastelua tapaukselle (kokonaisluvun toiston toiseen piiriin), tai voisi valittaa korkeimpaan oikeuteen. Vetoomustuomioistuimen päätöksen jälkeen Juno-tuotteita ei voi myydä ilman, että riski FDA:n valvonnasta on olemassa.
Toinen piiri sanoo, että FDA toimi asianmukaisesti
Kolmen tuomarin paneeli päätettiin yksimielisesti Magellanin vaatimusta vastaan, että MDO oli "arbitrary and capricious," ja sanoi, että FDA noudatti hallinnollista menettelylaki, vaikka muutti sen valtuuttamisstandardia sen jälkeen, kun ennakkohakemukset tupakasta (PMTAs) oli jo jätetty.
Tuomioistuin myös totesi, että valmistajilta vaatiminen vertaamaan makutobakista valmistettuja vape-tuotteitaan tupakkamakuisiin tuotteisiin savukkeiden lopettamista varten on asianmukaista Tupakkavalvontalain nojalla, ja että FDA toimi asianmukaisesti olematta tarkistaa Magellanin markkinointisuunnitelmaa, koska virasto oli jo todennut, että yrityksen tieteellinen näyttö oli puutteellista.
Magellan sai Juno MDO:n 8. syyskuuta 2021 ja jätti vetoomuksensa tarkasteluun toiseen piirin tuomioistuimeen samana kuukautena. Suulliset argumentit asiassa pidettiin helmikuussa 2023.
Magellan on suurimman vape-tuotteiden jakelijan Demand Vapetin emoyhtiö, ja omistaa myös Hyde-kertakäyttöisen brändin muiden joukossa. Useat Hyde-jälleenmyyjät sai FDA:n varoituskirjeitä viime kuussa, syyttäen heitä valtuuttamattomien tuotteiden myynnistä. Viime lokakuussa FDA antoi MDO:t joillekin Hyde-tuotteille—ilman että Magellan ilmoitettiin ensin—samana päivänä, jolloin se ilmoitti Hyden olevan suosittu tuote suuren määrän kansallisen nuorisotupakkatutkimuksen osallistujia keskuudessa.
Kaikki katseet ovat viidennellä piirin puolella
Toisen piirin päätös ei poikennut merkittävästi aikaisemmista FDA:n hyväksi tehdyistä päätöksistä kolmannella, neljännellä, seitsemännellä ja Washingtonin piirin piireissä. Eleventh Circuit Court sen sijaan ei ollut samaa mieltä muiden piirien kanssa ja päätti viime elokuussa, että virasto oli toiminut mielivaltaisesti ja capriciously kieltäytyessään harkitsemasta kuuden pienen valmistajan markkinointisuunnitelmia ennen hakemusten hylkäämistä.
Kaikki katseet ovat tällä hetkellä viidennellä piirin tuomioistuimessa, joka harkitsee päätöstään MDO-valituksen käsittelyssä Triton Distributionilta ja Vapetasilta. Kun yksi viidennen piirin paneeli myönsi Tritonille täytäntöönpanon keskeyttämisen—varoittaen FDA:ta sääntely "yllätyksestä"—toinen kolmen tuomarin paneeli samasta tuomioistuimesta päätti 2-1 Tritonia vastaan viime heinäkuussa.
Tammikuussa viides piiri myönsi Tritonille harvinaisen en banc -katselmuksen (tapauksen käsittelyn uudelleen), joka kumosi aikaisemman päätöksen. Suulliset argumentit kuultiin viime kuussa uudelleen käsittelyssä, ja päätös voi tulla milloin tahansa.
Eilen tuomioistuin myönsi R.J. Reynoldsille liikkeen, jolla keskeyttää asiakirjojen esittäminen Reynoldsin MDO:jen valitusta mentolimakuisille Vuse-tuotteille siihen asti, kunnes Triton-tapaus on ratkaistu. Päätöstä siirtää Reynolds vs. FDA -esittelyitä pidetään joidenkin mukaan signaalina, että viides piiri päättää FDA:ta vastaan Triton-tapauksessa.
Tuleeko korkeimmasta oikeudesta pian apua?
Mahdollisuus toisen liittovaltion vetoomustuomioistuimen päätökselle FDA:ta vastaan vahvistaa todennäköisyyttä, että korkein oikeus voi astua sisään ratkaistakseen "piirituomioistuinten eron."
Korkein oikeus päättää myös pian, harkitseeko se AVAIL Vaporin vetoomusta valittaa sen MDO-valituksen häviöstä neljännessä piirissä. AVAIL korkeimman oikeuden vetoomus on viimemainittuna saanut tukea Washingtonin oikeusperustasta ja ryhmästä pro-vaping asiantuntijoita, joihin kuuluu David Abrams, Clive Bates, David Sweanor ja entinen Iowan osavaltion attorney general (ja Truth Initiative -hallituksen presidentti) Tom Miller.
Yli 30 yritystä onhaastanut FDA:n markkinointikieltoja liittovaltion tuomioistuimessa. Monet tapaukset ovat edelleen vireillä.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
