Kolmannella kertaa neljässä päätöksessä liittovaltion valitustuomioistuimessa on hylätty vape-valmistajan pyyntö FDA:n markkinoinnin hylkäämispäätöksen (MDO) tarkastelusta. Toistaiseksi seitsemän yritystä on hävinnyt piirituomioistuimen MDO-haasteensa ja kuusi on voittanut - mutta kaikki kuusi voittajaa olivat yhdessä yhdistetyssä päätöksessä.
Tänä päivänä seitsemännen piirin valituslautakunnan yksimielinen kolmen tuomarin paneeli määräsi FDA:n hyväksi, hyläten Illinoisissa sijaitsevan Gripum LLC:n valituksen, joka valmistaa pullotettua e-nestettä useiden tuotemerkkien alla.
Gripum, joka tunnetaan myös nimellä OPMH Project, jätti ennakkohyväksyntänsä tupakkatuotteille (PMTA) syyskuussa 2020 noin 200 pullotetulle e-nestetuotteelle, joissa oli ei-tupakkamakuja. Yhtiö sai MDO:n 8. syyskuuta 2021. Gripum jätti tarkastelupyynnön 8. lokakuuta ja sille myönnettiin FDA:n täytäntöönpanon keskeytys marraskuussa 2021. Yhtiö osallistui suullisiin perusteluihin tuomioistuimessa 20. huhtikuuta.
Gripum väitti, että FDA:n markkinoinnin hylkääminen oli mielivaltainen ja capricious, koska kongressi (Tupakkavalvontalain kautta) ja virasto (sen Deeming Rulesissa) eivät olleet "esittäneet mitään määrättävissä olevia standardeja", joita tarvitaan määrittämään, ovatko Gripumin tuotteet "sopivia kansanterveyden suojeluun." Yhtiö väitti myös, että FDA muutti todistearvostelustandardia onnistuneen PMTA:n osalta sen jälkeen, kun hakuaika oli jo pitkään ohi, ja että virasto epäonnistui suorittamaan yksilöllistä PMTA-tarkastelua, jota Tupakkavalvontalaki vaatii.
MDO:ita vastaan on vielä useita haasteita vireillä muissa liittovaltion valitus tuomioistuimissa, sekä ratkaisemattomia sisäisiä FDA:n valituksia.
Tuomioistuin hylkäsi kaikki kolme Gripumin väitettä, todeten, että FDA:n "lähestymistapa hakemuksen arvioimiseen oli sekä järkevä että johdonmukainen [Tupakkavalvontalain] kanssa."
Kaksi aikaisempaa piirituomioistuimen valitusta vaping-valmistajilta - Triton Distribution ja Vapetasia viidennessä piiri ja neljä yritystä D.C. piirin - epäonnistuivat samankaltaisilla perusteilla. Poikkeus oli viime viikon päätös FDA:ta vastaan ja kuuden pienen vape-yrityksen hyväksi yhdennentoista piirin tuomioistuimessa. MDO:ita vastaan on edelleen useita haasteita vireillä muissa liittovaltion valitus tuomioistuimissa, sekä ratkaisemattomia sisäisiä FDA:n valituksia.
Kaksi kolmesta tuomarista, jotka päättivät Gripumia vastaan, nimitti tuomioistuimeen demokraattiset presidentit, ja kolmannen nimitti republikaani. Seitsemäs piiri sijaitsee Chicagossa ja kattaa valitukset Illinoisista, Indianasta ja Wisconsinista.
Gripum voisi nyt hakea en banc -tarkastelua asiassa (uudelleen kuuleminen koko seitsemännen piirin toimesta). Triton ja Vapetasia pursueettavat tätä vaihtoehtoa viidennessä piiri.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
