IQOS on saanut myyntiluvan Yhdysvalloissa, yli kaksi vuotta sen jälkeen, kun Philip Morris esitti ennakkohyväksyntähakemuksen tupakkatuotteelle FDA:lle. PMTA jätettiin maaliskuussa 2017 yhdessä muunnetun riskin (MRTP) hakemuksen kanssa, jota virasto ei ole vieläkään käsitellyt.
Vaikka hakemus jätettiin valmistaja Philip Morris S.A.:n (osa Philip Morris International -konsernista — PMI) toimesta, IQOS:ia myy Yhdysvalloissa Altria Group, maan suurin savukkeiden valmistaja. Sen Marlboro-brändi on yksi suosituimmista amerikkalaisista savukemerkeistä.
FDA:n markkinointimääräys IQOS:lle edustaa ensimmäistä PMTA:n hyväksyntää mistään hengitettävästä kuluttaja nikotiinituotteesta. (Ainoa aiemmin hyväksytty PMTA oli useille Swedish Matchin tekemille snus-tuotteille.) Mikään vaperi valmistaja ei ole vielä toimittanut PMTA:ta perinteiselle höyryn tuotantolle.
Vaikka uutistarinoissa ne usein sekoittuvat, IQOS on lämpö-tai ei-savukku tuote, ei vaping-tuote, joka käyttää e-nestettä. IQOS:n “Tupakkalämmitysjärjestelmä” sisältää kolme pääosaa: käsikäyttöinen laite, laturi ja pieniä tupakkasavukkeitä (kutsutaan HeatSticks tai HEETS), joita laite lämmittää tarpeeksi korkeaan lämpötilaan, jotta tupakka höyrystyy, mutta ei niin korkeaan, että se syttyy tuleen. Tupakkaa ei polteta kuten savukkeissa, eikä savua synny. Lämpö-tai ei-savukkeita (HNB) kutsutaan myös joskus tupakkalämmitys tuotteiksi.
Tieteelliset tutkimukset ovat todistaneet, että IQOS on paljon turvallisempaa kuin tupakointi, tuottaen vähemmän myrkyllisiä aineita kuin palanut tupakka. On yleisesti hyväksytty, että IQOS ei ole aivan yhtä turvallinen kuin modernit vaping-tuotteet, jotka eivät sisällä tupakkaa. Silti HNB-laitteet, kuten IQOS, voivat tuottaa valtavaa kansanterveyshyötyä, jos niitä omaksuu suuri joukko ihmisiä, jotka tällä hetkellä polttavat savukkeita. Japanissa ja Etelä-Koreassa, missä IQOS:ia on ollut saatavana useiden vuosien ajan, HNB-laitteet ovat saaneet kiitosta valtavista vähennyksistä savukemyynnissä.
IQOS ja muut HNB-tuotteet todennäköisesti eivät kilpaile nikotiinituotteiden liiketoiminnasta olemassaolevien vaperien kanssa. Lämmitetyn tupakan kokemus ja maku on paljon lähempänä tupakointia kuin vapingia, ja HeatStick-nesteiden vähittäishinnan odotetaan heijastavan savukkeiden hintaa. Koska FDA luokittelee teknisesti HeatSticksit savukkeiksi, Altria on alttiina veroille ja maksuista nesteiden osalta, samankaltaisille kuin savukkeille, ja heiltä kielletään mainostaminen televisiossa tai radiossa.
FDA:n mukaan, “Vaikka tämän päivän päätös sallii tupakkatuotteiden myynnin Yhdysvalloissa, se ei tarkoita, että nämä tuotteet ovat turvallisia tai ‘FDA:n hyväksymiä.’” Mutta huolimatta FDA:n vastalauseista, useimmat ihmiset todennäköisesti uskovat, että markkinointimääräys todellakin antaa terveysregulaattorin hyväksynnän, ja ihmettelevät, miksi vaping-tuotteet eivät myöskään ole “FDA:n hyväksymiä.” Ja FDA saattaa käyttää hyväksyntää esimerkkinä siitä, kuinka sen tupakkasääntelyjärjestelmä on oikeudenmukainen valmistajille.
Vaikka FDA:n päätös saattaa tuntua kannustavalta vaping-valmistajille, jotka miettivät omia PMTA:itaan, yksityiskohdat eivät tarjoa paljon toivoa. FDA käytti neljä kertaa enemmän aikaa IQOS-hakemuksen hyväksymiseen kuin viraston ohjeet lupaavat. Mikään vaping-yritys ei voi varaa laittaa liiketoimintaansa tauolle kahdeksi vuodeksi odottaen FDA:n hyväksyntää (joka ei ole taattu). Tietenkin, mikään vaping-yritys ei ole savukemyyntejä, joihin turvautua, jos sen PMTA viivästyy tai hylätään; PMI ja Altria olivat lopullinen “Plan B”, jos IQOS:ia ei hyväksytä myyntiin.
Lisäksi kohtuuttoman pitkä odotus FDA:n toiminnasta hakemusten suhteen, PMTA:n jättämisen korkeat kustannukset estävät kaikkia paitsi hyvin harvoja vaping-valmistajia (todennäköisesti vain JUUL ja suuret tupakkayritykset) jättämästä tehokasta hakemusta. Kukaan ei pystyisi varaa suuria tutkimuksia ja analyysejä, joita PMI keräsi IQOS-hakemustaan varten. Tupakkayritys on raportoineet käyttäneensä miljardeja dollareita PMTA- ja MRTP-hakemuksiinsa.
Lopulta FDA on todennut, ettei IQOS todennäköisesti vetoa merkittävään määrään tupakoimattomia nuoria. On melkein mahdotonta kuvitella, että tämä liittovaltion viranomainen — jonka äskettäin eronnut komissaari auttoi luomaan moraalista paniikkia nuorten vapingista — löytäisi tämänhetkisesti mitään vaping-tuotetta “sopivaksi kansanterveyden suojelemiseksi.” Jopa IQOS:lle FDA:n markkinointimääräys sisältää rajoituksia markkinointiin ja mainontaan sekä vaatimuksen laajasta jälkimarkkinavalvonnasta varmistaakseen, etteivät tuotteet saa suosiota nuorten keskuudessa.
“Ellei FDA:n sääntelyjärjestelmää uudisteta, ei kukaan muu kuin suurimmat tupakkayritykset koskaan saa vaping-tuotetta läpi FDA:n ennakkohyväksyntäprosessin,” sanoo American Vaping Associationin presidentti Gregory Conley.
PMI on äskettäin alkanut käyttää IQOS-nimeä brändinä, soveltaen sitä myös tupakattomille vähä-riskisille tuotteille, kuten vaping-laitteelle IQOS Mesh (jota ei myydä Yhdysvalloissa). PMI:n mukaan vähä-riskiset tuotteet edustivat noin 14 prosenttia sen maailmanlaajuisista myynnistä viime vuonna. Eilen myönnetty markkinointihyväksyntä on vain IQOS Tupakkalämmitysjärjestelmälle, joka sisältää itse IQOS-laitteen, Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks ja Marlboro Fresh Menthol HeatSticks. Se ei koske kaikkia PMI:n tuotteita, jotka käyttävät IQOS-brändiä.
Altria sanoo testaavansa IQOS-tuotteita Atlantassa, Georgian alueella, ennen niiden lanseeraamista kansallisesti.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
