Varhain viime keväänä, poistumassa FDA:sta, tuolloin komission puheenjohtaja Scott Gottlieb käytti osan jäljellä olevasta uskottavuudestaan varoittaakseen Amerikkaa siitä, että höyrytys saattaa aiheuttaa kouristuksia. Hän perusti varoituksensa 35 itse raportoitua tapahtumaa kymmenen vuoden ajalta FDA:n Turvallisuusraportointiportaaliin.
Kyllä, luit oikein: 35 tapahtumaa kymmenessä vuodessa.
“Haluamme olla selviä siitä, että emme vielä tiedä, onko suoraa suhdetta sähkösavukkeiden käytön ja kouristusriskin välillä,” Gottlieb myönsi yhteisessä lausunnossaan FDA:n varakomissaari Amy Abernathyn kanssa. “Emme voi vielä varmasti sanoa, että sähkösavukkeet aiheuttavat näitä kouristuksia.”
“Kouristukset tai nykimiset ovat tunnettuja mahdollisia haittavaikutuksia nikotiinimyrkytyksestä ja niitä on raportoitu tieteellisessä kirjallisuudessa liittyen tahalliseen tai vahingossa tapahtuneeseen nikotiinia sisältävien e-nesteiden nielemiseen,” selitti komissaari, todennäköisesti odottaen vahvistusta siitä, että hänen FDA:n jälkeinen asemansa lääkeyhtiö Pfizerissä oli varmistettu.
Vapers eivät olleet kovin onnellisia FDA:n päätöksestä käyttää näitä epäuskottavia kouristusilmoituksia lisätäkseen jo ennestään kiihtynyttä paniikkia nuorten höyrytyksestä.
On vain vähäiset mahdollisuudet, että kukaan voisi höyryttää (tai polttaa) tarpeeksi nikotiinia riittävän nopeasti aiheuttaakseen todellista nikotiinimyrkytystä. Se vähäinen nikotiinin huuma, jota jotkut teini-ikäiset jahtaavat JUULeillaan ei ole edes samalla tasolla kuin todellinen yliannostus, johon liittyy koko sarja lisääntyviä oireita ennen kouristusvaihetta.
Kouristukset ovat väliaikaisia sähkönhäiriöitä aivoissa, ja ne yleensä osoittavat taustalla olevan neurologisen tilan, kuten epilepsian. Yli kolme miljoonaa amerikkalaista — noin yksi prosentti väestöstä — kärsii epilepsiasta. Olisi tuskin yllättävää, että muutama kymmenen höyryttäjää (yli 10 miljoonasta) voisi kärsiä epilepsiatilasta, joka on täysin vailla yhteyttä höyryttämiseen.
Gottliebin avulias hyvästilahja höyrytys-yhteisölle sai paljon uutisointia. Mutta sen todellinen hyöty (ihmisille, jotka yrittävät tuhota höyryttämisen) oli kannustaa monia lisääntyviä kielteisiä raportteja tulvimaan Gottliebin tiedotteen jälkeisinä viikkoina ja kuukausina.
Elokuussa virasto seurasi kouristus “ongelmaa,” lisäämällä 100 uutta raporttia alkuperäiseen ryhmään. Monet olivat ihmisiä, jotka sanoivat tehneensä ilmoituksen nähtyään uutistarinoita Gottliebin huhtikuun ilmoituksesta. Kuten ennenkin, niitä ei arvioinut lääkintäalan ammattilaiset tai nikotiiniasiantuntijat, vaan ne heitettiin uutismediaan lehdistötiedotteessa, jossa toimiva FDA:n komissaari Ned Sharpless kehotti kansaa lähettämään lisää raportteja. Ilmeisesti 100 neljässä kuukaudessa oli pettymys väliaikaiselle FDA-päällikölle.
“On välttämätöntä, että terveydenhuollon ammattilaiset, kuluttajat, vanhemmat, opettajat ja muut huolestuneet aikuiset, samoin kuin nuoret ja nuoret aikuiset käyttäjät, raportoivat yksityiskohtaisia tietoja kaikista aikaisemmista tai tulevista kouristusilmoituksista sähkösavukkeiden käytön jälkeen FDA:lle,” sanoi Sharpless.
“Vakava nikotiinimyrkytys odotetaan aiheuttavan pahoinvointia, oksentelua, kalpeutta, hikoilua, vatsakipua, syljeneritystä, kyynelvuotoa, lihasheikkoutta, sekaannusta ja apaattisuutta ennen kuin kokee kouristuksia”
Vapers eivät olleet kovin onnellisia FDA:n päätöksestä käyttää näitä epäuskottavia kouristusilmoituksia lisätäkseen jo ennestään kiihtynyttä paniikkia nuorten höyrytyksestä. Niin ei höyryttäminen toimi, he sanoivat. Itse asiassa, niin ei nikotiininkaan pitäisi toimia. Jos nikotiini aiheuttaa kouristuksia, miksi savukkeiden polttajat eivät koe samanlaista vaikutusta? Missä ovat asiantuntijat kumoamaan tämän järjettömyyden? he kysyivät, ravistellen nyrkkejään taivasta kohti voimattomassa raivossa. Ainakin niin minä tein.
Nyt, paljon liian myöhään kääntääkseen FDA:n aiheuttama vahinko — mutta silti arvostettu — nikotiiniasiantuntija Neal Benowitz on puhunut tähän vale-kiistaan uudessa artikkelissa Journal of Adolescent Healthissa. Benowitz ei ole varsinaisesti höyryttämisen fani, mutta hän tunnustaa sen arvon tupakoitsijoiden haittojen vähentämisessä. Se, mistä hän on fani, on koko totuuden kertominen nikotiinin ominaisuuksista ja riskeistä.
Benowitzin artikkeli on vastaus toiseen paperiin samassa lehden numerossa FDA:n Tupakan Tuote -keskuksen tutkijaryhmältä. FDA:n kirjoittajat tutkivat yllä kuvatut kouristusitseilmoitukset ja johtavat, että niiden välillä on “yhteys” höyryttämisen ja kouristusten välillä. “Lisätiedot auttavat selventämään suhdetta ENDS:n käytön ja kouristusten välillä sekä ymmärtämään, kuinka tuotteen ominaisuudet, kuten nikotiinipitoisuus, koostumus, määrä ja muut ainesosat tai saasteet saattavat vaikuttaa kouristuksiin,” he kirjoittavat.
Mutta Benowitz ei usko siihen. “Analyysi tapausraporteista [FDA:n kirjoittajien paperissa] herättää monia kysymyksiä kouristusten ja muiden tapahtumien luonteesta ja siitä, onko nikotiinihöyryttämisen kanssa kausaalista yhteyttä,” hän kirjoittaa. “Virallinen kausaliteettianalyysi, jota ei ole vielä tehty, todennäköisesti osoittaisi mahdollisen kausaliteetin enintään.”
“Kuten aiemmin mainittiin, nikotiinin vaikutukset ovat suhteellisen lyhyitä eivätkä selitä toistuvia kouristuksia myöhemmin. Todennäköisesti nämä yksilöt kärsivät kouristushäiriöstä.”
Benowitz on lääkäri ja lääketieteen professori Kalifornian yliopistossa-San Franciscossa sekä kliinisen farmakologian osaston johtaja San Francisco General Hospitalissa. Hän on kirjoittanut yli 500 julkaisuja, pääasiassa nikotiinista ja tupakasta. Hänet tunnetaan yhtenä maailman johtavista asiantuntijoista nikotiinin farmakologiassa, ja todennäköisesti se johtava.
“Vakava nikotiinimyrkytys odotetaan aiheuttavan pahoinvointia, oksentelua, kalpeutta, hikoilua, vatsakipua, syljeneritystä, kyynelvuotoa, lihasheikkoutta, sekaannusta ja apaattisuutta ennen kuin yksi kokee kouristuksia,” Benowitz kirjoittaa. “Nämä oireet on raportoitu suun tai ihon kautta tapahtuneen altistuksen jälkeen; on mahdollista, että korkeakirroksen nikotiinin hengittäminen voi tuottaa erilaisen oireyhtymän, mutta on epätodennäköistä, että kouristukset ilmestyisivät ilman muita systeemisiä myrkytysoireita.”
Toisin sanoen, se ei ole nikotiini vape:ssa, joka aiheuttaa näitä oireita. Benowitz on riittävän varovainen sanoakseen, että korkea annos hengitettyä nikotiinia saattaa aiheuttaa “erilaisen oireyhtymän”, mutta se ei selvästikään ole mitään, mitä hän on koskaan kohdannut vuosikymmenien aikana nikotiiniin liittyvää tutkimusta (ja kirjoittamista) tehdessään. Ja hän todella epäilee ajatusta, että vape:lla voisi ohittaa kaikki vähäisemmät vaikutukset nikotiinin yliannostuksen oireyhtymäasteikolla ja siirtyä suoraan kohtauksiin.
Mitä tulee ihmisiin, jotka vape:vat ja sitten saavat kohtauksia myöhemmin, Benowitz epäilee, että näillä ihmisillä on kohtaushäiriö. Hän ei ole varma, onko vapeaminen kykenemätöntä laukaista kohtaus henkilöllä, jolla on jo häiriö, mutta hän ei usko, että nikotiini voisi olla häiriön lähde. Lopuksi hän huomauttaa, että tupakointi ei aiheuta kohtauksia.
On vain vähän mahdollisuuksia, että kukaan voisi vape:ata (tai polttaa) tarpeeksi nikotiinia tarpeeksi nopeasti aiheuttaakseen todellista nikotiinitoksisuutta.
“Toinen biologinen mahdollisuus liittyy useisiin spontaanisiin raportteihin toistuvista kohtauksista vapingin puuttuessa,” hän sanoo. “Kuten aiemmin mainittiin, nikotiinin vaikutukset ovat suhteellisen lyhyitä eivätkä voi selittää toistuvia kohtauksia myöhemmässä vaiheessa. Todennäköisesti näillä yksilöillä on kohtaushäiriö. Olkoon nikotiinin kyky laukaista kohtaus henkilöllä, jolla on perussairaudesta johtuva kohtaushäiriö, epäselvä.”
Koska hän ei löydä uskottavaa mekanismia, jolla vaping-nikotiini voisi aiheuttaa kohtauksen, Benowitz muistuttaa lukijoita vapingin haittojen vähentämisen arvosta tupakoitsijoille. “Tällä hetkellä en pitäisi kohtauksia mahdollisena haittavaikutuksena, joka saisi aikuistupakoitsijan miettimään e-savukkeiden käyttöä yrittäessään lopettaa tavallisten tupakkatuotteiden polttamisen,” hän kirjoittaa
Benowitz päättää keskustelunsa kohtauksista ja vapingista käsittelemällä nikotiinin vastaisia kansanterveysviranomaisia ja poliitikkoja, jotka hyppäävät suoraan kieltoon nuorten vapingin hoitamiseksi. Hän asuu San Franciscossa, joka on kieltänyt kaikki vaping-tuotteet (ellei niitä ole hyväksynyt FDA). Ja hän työskentelee samassa yliopistossa kuin tunnettu kieltolakiaktivisti Stanton Glantz, joka kannatti tätä kieltoa—ja kannattaa kaikkia muita kieltoja, veroja ja rajoituksia vapingille, olipa se missä tahansa.
“Jotkut kansanterveysviranomaiset ja poliitikot ovat kehottaneet kieltämään e-savukkeiden myynnin kokonaan vähentääkseen e-savukkeiden käyttöä nuorten keskuudessa,” hän kirjoittaa. “Tällaisen politiikan kansanterveydellinen kustannus olisi kieltää aikuisilta tupakoitsijoilta mahdollisuus saada savuttavaa apua, joka saattaa olla elintärkeä.”

Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.














