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L'FDA délivre la première autorisation pour un produit de vaping.

La FDA a délivré sa première autorisation de mise sur le marché pour un produit de vapotage. Les Ordres de Mise sur le Marché accordés (MGOs) pour le style de première génération de la e-cigarette Vuse Solo et deux cartouches de remplacement aux arômes de tabac ont été publiées sur le site du Centre des Produits du Tabac de la FDA mardi après-midi.

Avec les autorisations, la FDA a annoncé qu'elle avait délivré des Ordres de Refus de Mise sur le Marché (MDOs) pour 10 cartouches de recharge Vuse Solo dans des saveurs autres que le tabac—encore plus de preuves que l'agence n'a pas l'intention d'autoriser des produits aromatisés sauf éventuellement le menthol. On ne sait pas si la FDA a refusé le PMTA pour la recharge Vuse au menthol.

Les demandes de mise sur le marché TPMAs (PMTAs) pour le Vuse Solo et les cartouches de recharge dans plusieurs saveursont été soumises à la FDA en octobre 2019. Le fabricant de la marque Vuse est RJ Reynolds Vapor Company—une division de Reynolds American Inc., qui est une filiale de British American Tobacco.

Le Vuse Solo est un soi-disant cigalike—une petite batterie de bâton qui utilise des cartomiseurs préremplis et jetables. Le produit ressemble à une cigarette, bien que la batterie Solo soit de couleur argentée, et les cartouches soient noires. Les cartouches Vuse Solo utilisent un e-liquide à base de sel de nicotine, et ne sont disponibles qu'en force de nicotine de 4,8 pour cent (48 mg/mL).

L'appareil est très faible en puissance et nécessite une haute force de nicotine pour fournir un hit satisfaisant raisonnable pour les utilisateurs. Il est considéré comme moins efficace comme produit pour les fumeurs en transition que les appareils à pod comme le Vuse Alto, JUUL et NJOY Ace.

Le Vuse Solo était parmi les premiers produits à être soumis à l'examen, mais c'est un choix extrêmement prudent de la part de la FDA. Parmi les produits de vapotage grand public, les cigalikes comme le Solo sont les moins populaires en 2021. La FDA a probablement choisi le Solo pour être le premier produit autorisé afin d'évaluer la réaction des organisations de contrôle du tabac et médicales que l'agence cherche toujours à satisfaire.

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Jim McDonald
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Les fumeurs ont créé le vaping pour eux-mêmes sans l'aide de l'industrie du tabac ou des croisés anti-tabac, et je crois que les vapoteurs et l'industrie du vaping ont le droit de continuer à innover pour donner à tous ceux qui souhaitent utiliser de la nicotine accès à des options non combustibles sûres et attrayantes. Mon objectif est de fournir des informations claires et honnêtes sur le vaping et les défis auxquels les consommateurs de nicotine sont confrontés par les législateurs, les régulateurs et les brokers de désinformation. Vous pouvez me trouver sur Twitter @whycherrywhy

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