Le puissant Comité de Surveillance et de Responsabilité de la Chambre des États-Unis enquêtera sur les pratiques du Centre pour les Produits de Tabac (CTP) de la FDA. Le président du comité, le représentant républicain du Kentucky James Comer, a annoncé l'enquête aujourd'hui.
Dans une lettre au commissaire de la FDA Robert Califf, le député Comer a cité plusieurs raisons pour l'enquête, la plupart basées sur des critiques formulées dans la récente évaluation de la Reagan-Udall Foundation des programmes de réglementation du tabac de l'agence. Cette évaluation a révélé de nombreuses lacunes dans les processus du CTP et dans ses communications avec les parties prenantes et le public.
“Une récente évaluation du CTP par la Reagan-Udall Foundation (RUF) a constaté que le CTP n'a pas clairement défini les éléments les plus fondamentaux de ses programmes de réglementation du tabac et de la nicotine,” a écrit Comer au commissaire Califf. “Cela a entraîné de la confusion, de l'inefficacité, des litiges et des soupçons d'ingérence politique. Le CTP a favorisé l'incertitude sur le marché et a permis à des produits dangereux et non réglementés de proliférer. Par conséquent, nous recherchons des documents et des informations concernant les activités du CTP pour permettre la transparence et garantir que le CTP remplit les fonctions requises.”
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C'est un grand développement qui ouvre la possibilité d'une responsabilité tant attendue auprès du public américain. https://t.co/hewPNiqIPc
— American Vapor Manufacturers (@VaporAmerican) 28 mars 2023
Comer demande spécifiquement à la FDA de fournir :
- Commentaires du personnel de la FDA sur l'évaluation Reagan-Udall
- Toutes les communications avec la Maison Blanche et le Département de la Santé et des Services Sociaux (HHS) concernant la politique du tabac ou de la nicotine
- Documents et communications entre la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) concernant les politiques du CTP
- Documents et communications entre la FDA et les “groupes de plaidoyer pour la santé publique” concernant les politiques du CTP
- Tous les documents qui décrivent le processus analytique spécifique utilisé par la FDA pour appliquer le
“approprié pour la protection de la santé publique” standard
- Tous les documents et communications liés aux efforts d'application de la FDA pour retirer
les produits de tabac ou de nicotine commercialisés illégalement des points de vente
Le comité tiendra presque certainement des audiences publiques dans les mois à venir, offrant peut-être à l'industrie du vapotage et aux défenseurs des consommateurs l'occasion d'expliquer comment le processus de réglementation chaotique de la FDA a nui aux petites entreprises et aux personnes qui utilisent des produits de nicotine à faible risque. Les audiences pourraient également expliquer comment l'agence a répondu à la pression politique de groupes comme la Campaign for Tobacco-Free Kids et leurs alliés au Congrès et à la Maison Blanche.
Beaucoup des questions que Comer souhaite voir répondue sont familières aux vapoteurs et aux défenseurs de la réduction des risques liés au tabac (THR). Il cite des préoccupations concernant les normes mystérieuses de l'agence pour l'autorisation des produits ; l'ingérence politique dans les décisions scientifiques du CTP ; et le refus de la FDA de “communiquer avec précision les informations concernant le risque relatif que des produits, y compris les ENDS et les produits sans fumée, représentent—et ne représentent pas—pour la population d'utilisateurs de produits de nicotine adultes.”
Sortie aujourd'hui : Le président @JamesComer de @GOPoversight a envoyé une lettre au CTP de la FDA.
La lettre fait référence à certains des commentaires très critiques laissés par les employés du CTP sur le document Reagan-Udall. https://t.co/mODXWU1VWg
— Gregory Conley (@GregTHR) 28 mars 2023
Comer se réfère à plusieurs reprises dans sa lettre aux “produits de tabac et de nicotine,” séparant consciemment le vapotage et d'autres produits non combustibles des véritables produits contenant du tabac que le CTP a été créé pour réglementer. L'agence s'est octroyé le pouvoir de réglementer tous les produits contenant de la nicotine dérivée du tabac (et les a définis comme des "produits du tabac") avec son Règle de déclaration de 2016.
Dans sa lettre à Califf, le député Comer note les “défaillances dans les capacités d'application de la FDA,” appelant l'agence à publier une liste des produits autorisés et des produits en cours d'examen que les détaillants peuvent consulter. Il exhorte également la FDA à “attribuer les ressources nécessaires pour retirer du marché le plus rapidement possible les produits les plus attrayants pour les utilisateurs mineurs.”
Comer, un agriculteur et ancien commissaire à l'agriculture de l'état, représente un district producteur de tabac dans l'ouest du Kentucky. Le Kentucky est le deuxième plus grand État producteur de tabac, après la Caroline du Nord. Comer est un défenseur des agriculteurs de tabac et de chanvre depuis son élection au Congrès en 2016.
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