एफडीए ने एक और अस्पष्ट निकोटीन उत्पाद को किक करने के लिए ढूंढ निकाला।

एक बार फिर, FDA ने एक अज्ञात निकोटीन उत्पाद को मुक्त प्रचार दिया है जबकि इसे बाजार से हटाने का आदेश जोर से दिया है। आज एजेंसी ने एक प्रेस विज्ञप्ति और कई सोशल मीडिया पोस्ट जारी कीं एक चेतावनी पत्र का प्रचार करने के लिए जो एक लगभग अज्ञात निकोटीन लॉजेंज निर्माता को भेजा गया था।

स्पोकन, वाशिंगटन में स्थित निक नैक नैचुरल्स, लॉजेंज बेचता है जिसे वह “निकोटीन मिंट” के रूप में वर्णित करता है, दोनों 3 और 6 मिलीग्राम ताकतों और कई स्वादों में। उत्पाद इस वर्ष की शुरुआत में बाजार में प्रवेश करता हुआ प्रतीत होता है, एक फरवरी के खबर स्पोकन जर्नल में आधारित।

जर्नल के अनुसार, सह-संस्थापक और मालिक निक्को मैग्नोटो ने परिवार और दोस्तों से उधार लेकर $650,000 की छोटी उद्यम शुरू की। उन्होंने कहा कि वह उम्मीद कर रहे थे कि कंपनी इस वर्ष के अंत तक लाभ कमाने लगेगी। ऐसा नहीं होगा, FDA के धन्यवाद।

चेतावनी पत्र प्राप्तकर्ताओं से अपेक्षा की जाती है कि वे उद्धृत उत्पादों को बाजार से हटा दें। उन्हें चेतावनी पत्र का उत्तर देने के लिए 15 कार्यदिवस दिए जाते हैं, यह बताते हुए कि उन्होंने किन सुधारात्मक कार्रवाई की है या एजेंसी के आरोपों का खंडन करते हुए। जो लोग उत्तर नहीं देते हैं या चेतावनी का पालन नहीं करते हैं, उन्हें अतिरिक्त FDA प्रतिबंधों का सामना करना पड़ सकता है।

यह हमेशा बच्चों के बारे में होता है—यहां तक कि जब यह नहीं होता

चेतावनी पत्र पूरी तरह से इस आधार पर है कि कंपनी ने उत्पादों को बेचने से पहले प्रीमार्केट स्वीकृति नहीं प्राप्त की, लेकिन FDA ने एक प्रेस विज्ञप्ति जारी करने की आवश्यकता महसूस की, जिसमें कहा गया कि उत्पाद “विशेष रूप से चिंता का विषय हैं क्योंकि वे लोकप्रिय कैंडी के समान हैं और युवा बच्चों द्वारा आकस्मिक रूप से सेवन करने पर गंभीर निकोटीन विषाक्तता या यहां तक कि मृत्यु का कारण बन सकते हैं।”

“FDA हमारे देश के युवाओं के लिए इन उभरते खतरों की पहचान और रोकथाम में सक्रिय रूप से बाजार की निगरानी करने और अवैध उत्पाद बेचने वाली कंपनियों पर कार्रवाई करने के प्रति प्रतिबद्ध है,” FDA के टुबाक्को प्रोडक्ट्स (CTP) निदेशक ब्रायन किंग ने एक बयान में कहा। “हमारा लक्ष्य इन उभरते खतरों की पहचान करना और रोकना है इससे पहले कि वे मुख्यधारा बन जाएं।”

निक नैक उत्पाद उन कैन में बेचे जाते हैं जो निकोटीन पाउच, FDA द्वारा अनुमोदित स्नुस, और अन्य निकोटीन लॉजेंज के निर्माताओं द्वारा उपयोग की जाने वाली कैनों के समान हैं। परंतु FDA ने अपने प्रेस विज्ञप्ति में निक नैक पैकेज की तुलना आइस ब्रेकर्स कैंडीज़ के पैकेज के साथ करने के लिए तस्वीरें शामिल करने का निर्णय लिया।

FDA द्वारा अनुमोदित निकोटीन गम और लॉजेंज, जो काउंटर पर निकोटीन प्रतिस्थापन चिकित्सा (NRT) के रूप में बेचे जाते हैं, उनमें उतनी ही निकोटीन हो सकती है जितनी निक नैक के लॉजेंज में, और इसे प्रति पैकेज अधिक मात्रा में बेचा जाता है। ये भी कई स्वादों में बनाए जाते हैं, और इन्हें कैंडी के रूप में उतनी ही आसानी से गलत समझा जा सकता है।

निक नैक उत्पाद, कंपनी की वेबसाइट के अनुसार, “गैर-तंबाकू” (संश्लेषित) निकोटीन से बने होते हैं, जो पिछले वर्ष CTP प्राधिकरण के अंतर्गत आया। एजेंसी के अनुसार, 14 जुलाई, 2022 तक प्रीमार्केट स्वीकृति प्राप्त नहीं करने वाले संश्लेषित निकोटीन उत्पाद अमेरिकी बाजार में अवैध होते हैं। उस तिथि के बाद बाजार में आने वाले उत्पादों को पूर्व FDA स्वीकृति प्राप्त करनी चाहिए।

FDA तंबाकू नियामक एक-दूसरे से साहित्य चोरी करते हैं

FDA की कार्रवाई बहुत समय से लंबित थी। एजेंसी ने Krave निकोटीन गमीज़ के निर्माता को एक चेतावनी पत्र जारी किया—एक उत्पाद जिसके बारे में लगभग किसी ने सुना नहीं था जब तक कि FDA कार्रवाई में नहीं आया।

अपनी प्रेस विज्ञप्ति में उस कार्रवाई का प्रचार करते हुए, ब्रायन किंग को यह कहते हुए उद्धृत किया गया, “हम तंबाकू उत्पादों के सभी अवैध विपणन को रोकने के लिए अनुपालन और प्रवर्तन संसाधनों के अपने उपयोग में अडिग बने हुए हैं, विशेष रूप से उन उत्पादों के लिए जिन्हें युवा नियमित रूप से—जैसे कैंडी—कुछ और के साथ आसानी से भ्रमित कर सकते हैं।”

स्पष्ट रूप से वह उद्धरण इतना प्रभावशाली था कि CTP ने इसे एक वर्ष बाद उपयोग करने के लिए पुनर्चक्रित करने का निर्णय लिया।

आज की प्रेस विज्ञप्ति में, CTP अनुपालन और प्रवर्तन कार्यालय की निदेशक ऐन सिमोन्यू को यह कहते हुए उद्धृत किया गया, “हम तंबाकू उत्पादों के अवैध विपणन को कम करने के लिए अनुपालन और प्रवर्तन संसाधनों के अपने उपयोग में अडिग बने हुए हैं, विशेष रूप से उन उत्पादों के लिए जिन्हें युवा नियमित रूप से—जैसे कैंडी—कुछ और के साथ आसानी से भ्रमित कर सकते हैं।”

छवि courtesy निक नैक नैचुरल्स