एफडीए ने निकोटीन गमी मार्केट को मृत्यु का प्रहार किया

उन्हें “सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट जो घटित होने का इंतजार कर रहा है” कहकर, FDA ने फ्लोरिडा के एक निर्माता को बाजार से अपने निकोटीन गमीज को हटाने के लिए चेतावनी दी है। यह घटना उल्लेखनीय है क्योंकि बहुत कम लोग जानते थे कि यह उत्पाद पहले से मौजूद था, FDA की भव्य घोषणा से पहले, जिसमें एक प्रेस विज्ञप्ति, ट्विटर थ्रेड, और टुबाक्को नियंत्रण समूहों जैसे ट्रुथ इनिशिएटिव से अटाबॉय सोशल मीडिया पोस्ट शामिल थे।

“FDA ने एक उत्पाद को हटा दिया है जिसे अमेरिका में 23 लोग नियमित रूप से उपयोग करते हैं,” ग्रेगरी कॉनले ने अमेरिकन वेपर मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन से कहा। “यह तंबाकू नियंत्रण के लंबे और ऐतिहासिक इतिहास में फिट बैठता है, जो चमकीले और नए वस्तुओं से विचलित होकर, सिगरेट का बेचना जारी रखता है।”

गमीज के निर्माता, फ्लोरिडा स्थित क्रेव निक (जो VPR ब्रांड्स के अंतर्गत है), को FDA द्वारा बिना प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTA) प्रस्तुत किए या एजेंसी से विपणन प्राधिकरण प्राप्त किए बिना कृत्रिम निकोटीन युक्त कैंडी बेचने के लिए उद्धृत किया गया था। FDA इस वर्ष की शुरुआत में कृत्रिम निकोटीन पर अधिकार प्राप्त किया, और 14 जुलाई से यह तकनीकी रूप से बिना प्राधिकरण के किसी भी कृत्रिम निकोटीन उत्पाद को बेचना अवैध हो गया है।

यह चेतावनी पत्र एक पूर्ण प्रेस विज्ञप्ति के साथ था जो FDA टुबाक्को उत्पादों के केंद्र से आया था, जिसमें FDA आयुक्त रॉबर्ट कैलिफ और टुबाक्को उत्पादों के केंद्र (CTP) के निदेशक ब्रायन किंग के उद्धरण शामिल हैं, जो सुझाव देते हैं कि निकोटीन कैंडी सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए एक गंभीर खतरा हो सकती है।

“हम सभी अवैध तंबाकू उत्पादों के विपणन को कम करने के लिए अनुपालन और प्रवर्तन संसाधनों के उपयोग में परिवर्तनशील बने हुए हैं, विशेष रूप से वे जो युवा आसानी से उस चीज़ से भ्रमित कर सकते हैं जिसे वे नियमित रूप से उपभोक्त करते हैं—जैसे कैंडी,” किंग ने कहा।

FDA के अनुसार, क्रेव के निकोटीन गमीज—जो प्रत्येक में एक मिलीग्राम निकोटीन होता है, और 12 के एक बॉक्स में आते हैं—बच्चों के लिए एक बड़ा जोखिम प्रस्तुत करते हैं। “शोध से पता चलता है कि 1 से 4 मिलीग्राम निकोटीन का सेवन 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे के लिए गंभीर रूप से विषाक्त हो सकता है, बच्चे के वजन के आधार पर,” प्रेस विज्ञप्ति कहती है। “हालांकि, किसी भी उम्र के युवाओं में निकोटीन विषाक्तता चक्कर आना, उल्टी, पेट में दर्द, रक्तदाब और हृदय गति का बढ़ना, दौरे, श्वसन विफलता, कोमा और यहां तक कि मृत्यु का कारण बन सकता है।”

FDA द्वारा स्वीकृत निकोटीन गम और लोज़ेंज, जो फार्मास्यूटिकल कंपनियों द्वारा बनाए जाते हैं और काउंटर पर बेचे जाते हैं, उनमें क्रेव के गमीज की तुलना में अधिक निकोटीन होता है। वे आकर्षक फ्लेवर में भी आते हैं, प्रति पैकेज बड़े पैमाने पर बेचे जाते हैं, इन्हें पूरा खाया जा सकता है, और देश भर में हजारों स्टोर में उपलब्ध हैं।

“निकोटीन गमीज हमारे देश के युवाओं के बीच एक सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट हैं, जो बस होने के लिए इंतज़ार कर रहे हैं, विशेष रूप से जैसे ही हम एक नए स्कूल वर्ष में प्रवेश कर रहे हैं,” कैलिफ ने कहा। “हम चाहते हैं कि माता-पिता इन उत्पादों और सभी उम्र के बच्चों के लिए स्वास्थ्य परिणामों के संभावित खतरों को जानें—जैसे युवा बच्चों के लिए विषाक्तता और हमारी युवा पीढ़ी के लिए इन व्यसनकारी उत्पादों का आकर्षण। FDA अवैध उत्पादों के बाजार में प्रवेश करने का इंतजार नहीं करेगा।”

यह बयान एक एजेंसी की सामान्य प्रतिक्रिया है जो अपने उद्देश्य और अनुपात की पूरी समझ खो चुकी है, और अब छायाओं पर बेतूके तरीके से प्रहार कर रही है। जैसे कि हम हाल ही के एक लेख में समझाया, FDA, जब बाहर के दबाव का सामना करता है, तो हास्यास्पद रूप से महत्वहीन खतरों पर हमला करने की प्रवृत्ति रखता है।

“आज की कार्रवाई उन निर्माताओं के लिए एक जगाने वाला कॉल होना चाहिए जो इन अवैध उत्पादों के लिए हैं कि FDA सक्रिय रूप से उल्लंघनों की पहचान करने और त्वरित सुधारात्मक कार्रवाई करने का प्रयास कर रहा है,” CTP निदेशक किंग ने कहा।

चेतावनी पत्र क्रेव निक को 15 कार्यकारी दिनों का समय देता है, “किसी भी उल्लंघनों को संबोधित करने के लिए आपके कार्यों का वर्णन करते हुए और आपके उत्पादों को अनुपालन में लाने का।” यह कठिन नहीं होगा, क्योंकि उत्पाद पहले से ही समाप्त कर दिए गए हैं, क्रेव की वेबसाइट के अनुसार।

यह स्पष्ट नहीं है कि क्या गमीज को FDA पत्र के जवाब में समाप्त किया गया था या खुदरा रुचि के अभाव में।