सुप्रीम कोर्ट ने "वेन्यू शॉपिंग" मामले में एफडीए के खिलाफ निर्णय दिया

सुप्रीम कोर्ट ने आज FDA के खिलाफ फैसला सुनाया, यह पाते हुए कि FDA मार्केटिंग अस्वीकृति आदेशों (MDOs) के खिलाफ अपीलें केवल उत्पादों के निर्माताओं तक सीमित नहीं हैं, और कि वेप निर्माताओं को किसी भी संघीय सर्किट कोर्ट में अस्वीकृतियों की अपील करने की अनुमति है, जब तक कि वे उस न्यायालय क्षेत्र में स्थित एक प्रभावित पार्टी द्वारा शामिल न हों।

यह फैसला R.J. Reynolds Vapor Co. को उसके Vuse वेप उपकरणों के मेंथॉल संस्करणों के लिए MDOs की चुनौती देने के लिए मार्ग प्रशस्त करता है, जो इसकी गृह राज्य नॉर्थ कैरोलिना से दूर पिंठ सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स में है। MDO समीक्षा के लिए याचिका एक साल से अधिक समय तक रुकी हुई है।

उदार जस्टिस केटांजी ब्राउन जैक्सन और सोफिया सोटोमायोर ने आज के फैसले पर असहमति जताई, लेकिन सहायक उदार एलेना केगन ने छह रूढ़िवादी जस्टिस के साथ 7-2 बहुमत में शामिल हो गईं। अदालत का निर्णय जस्टिस एमी कोनी बैरेट द्वारा लिखा गया था।

मेंथॉल MDOs, पिंठ सर्किट, और स्थान खरीदना

जनवरी 2023 में FDA ने Vuse Vibe और Ciro उपकरणों के लिए मेंथॉल रिफिल के लिए मार्केटिंग आवेदन अस्वीकृत कर दिया (Ciro बाद में बंद कर दिया गया और कानूनी चुनौती से हटा दिया गया)। दो महीने बाद, एजेंसी Reynolds के Vuse Solo मेंथॉल रिफिल के लिए एक MDO जारी किया, और अक्टूबर 2023 में Vuse Alto मेंथॉल पॉड्स के लिए एक अस्वीकृति जारी की।

Reynolds ने पिंठ सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स में तीनों अस्वीकृति आदेशों की अपील की, जिसमें पिंठ सर्किट में रहने वाले व्यवसायों को lawsuits में सह-याचिकाकों के रूप में सूचीबद्ध किया गया। Reynolds ने जल्दी ही अदालत से सभी तीन मामलों में अस्थायी स्थगन प्राप्त किया, जिससे Vuse मेंथॉल उत्पादों को मार्केट में बने रहने की अनुमति मिली जबकि अपीलें जारी थीं। 19 अक्टूबर 2023 को, अदालत ने तीनों अपीलों को एक मामले में एकीकृत कर दिया।

FDA ने अदालत से एकीकृत याचिका को खारिज करने या इसे उपयुक्त स्थान पर स्थानांतरित करने के लिए कहा, क्योंकि इसके कानून की समझ का मतलब था कि Reynolds को जिला कोलंबिया सर्किट या चौथे सर्किट में MDOs की अपील करने की अनुमति थी, जहां उसका व्यवसाय मुख्यालय था।

1 फरवरी 2024 को, जैसे ही पिंठ सर्किट ने Triton Distribution मामले में FDA के खिलाफ निर्णय दिया, Reynolds ने एकीकृत अपील को Triton मामले के अंतिम समाधान तक आगे बढ़ाने के लिए आवेग किया (जिसे Reynolds ने सही माना कि FDA सुप्रीम कोर्ट में ले जाएगा), और दो सप्ताह बाद पिंठ सर्किट ने Reynolds की याचिका को मंजूरी दी।

इस बीच, 2 फरवरी को, पिंठ सर्किट ने एकीकृत Vuse अपील की समीक्षा के लिए Reynolds को एक स्थगन दिया, और असामान्य स्थान के आधार पर FDA की याचिका को स्थानांतरित करने या खारिज करने के लिए अस्वीकार कर दिया।

मार्च 2024 में, FDA ने सुप्रीम कोर्ट से पिंठ सर्किट के Triton निर्णय की समीक्षा करने के लिए याचिका दायर की (जिसे अदालत ने स्वीकार किया)। फिर मई 2024 में, FDA ने सुप्रीम कोर्ट से याचिका दी कि यह R.J. Reynolds द्वारा “स्थान खरीदने” पर फैसला करे।

“कोई भी व्यक्ति जिसे नकारात्मक प्रभाव पड़ा है”

2009 का परिवार धूम्रपान निवारण और तंबाकू नियंत्रण अधिनियम (TCA) संयुक्त राज्य अमेरिका में तंबाकू नियमों का आधार है, जो मौलिक नियम प्रदान करता है और FDA सेंटर फॉर टोबैको प्रोडक्ट्स (CTP) बनाता है, जिसे तंबाकू उत्पादों पर नियामक नियंत्रण दिया गया है।

TCA ने एक प्रक्रिया को स्पष्ट किया जिसके द्वारा “कोई भी व्यक्ति जिसे नकारात्मक प्रभाव पड़ा है” किसी तंबाकू मार्केटिंग आवेदन (प्रीमर्केट तंबाकू आवेदन, या PMTAs) के अस्वीकृता पर निर्णय की अपील कर सकता है—या तो D.C. सर्किट कोर्ट में या संघीय सर्किट “जिसमें ऐसा व्यक्ति निवास करता है।”

FDA ने तर्क किया कि TCA ने एक मार्केटिंग अस्वीकृति की अपील का अधिकार केवल उस निर्माताओं को दिया जिसने आवेदन दायर किया था, और प्रभावित अन्य पक्षों, जैसे खुदरा विक्रेताओं और व्यापार संघों को नहीं दिया।

दो असहमति रखने वाले जस्टिस ने उस स्थिति से सहमति जताई, लेकिन बहुमत ने नहीं। उन्होंने कहा कि विधायिका की स्पष्ट भाषा—“कोई भी व्यक्ति जिसे नकारात्मक प्रभाव पड़ा है”—यह स्पष्ट कर दी कि MDO चुनौतियाँ निर्माताओं तक सीमित नहीं हैं।

अब Vuse MDO अपील पिंठ सर्किट में आगे बढ़ेगी—अगर ट्रम्प FDA अस्वीकृतियों को रद्द करने का निर्णय नहीं लेती है।

दोनों मामलों में, सुप्रीम कोर्ट के फैसले का परिणाम संभवतः और अधिक MDO अपीलों का पिंठ सर्किट में फाइल होना होगा, जिसमें इस क्षेत्र के खुदरा विक्रेता (लुइज़ियाना, मिसिसिपी और टेक्सास) सह-याचिकाकों के रूप में कार्रवाई में शामिल हो रहे हैं।

जनवरी 2025 में अपनी मौखिक तर्क में, FDA ने कहा कि 2024 MDO चुनौतियों में से 75 प्रतिशत पिंठ सर्किट में फाइल की गई थीं—उनमें से सभी उन कंपनियों द्वारा जो उस अदालत के क्षेत्राधिकार के बाहर थीं, और सभी पिंठ सर्किट से स्थानीय भागीदारों के साथ।

पिछले साल, पिंठ सर्किट ने अपने Triton Distribution निर्णय का उपयोग करते हुए MDOs की चुनौती देने वाले कई वपिंग निर्माताओं के पक्ष में फैसला सुनाया जो उनके व्यवसाय के स्थानों के निकटतम संघीय न्यायालयों के बाहर थे। प्रत्येक मामले में, निर्माता ने स्थानीय खुदरा विक्रेता के साथ एक सह-याचिका के रूप में अपनी अपील दायर की थी।

भविष्य की चुनौतियों—including Vuse अपीलों—को Triton तर्कों का उपयोग किए बिना करना होगा जो इस वर्ष पहले सुप्रीम कोर्ट द्वारा खारिज किए गए थे। लेकिन ऐसे अन्य आधार हैं जिन्हें निराश वपिंग व्यवसायों द्वारा लागू किया जा सकता है।

आज का सुप्रीम कोर्ट का निर्णय, साथ ही सभी संबंधित दस्तावेज़ और अदालत की फाइलें, सुप्रीम कोर्ट के मामला डाकट पर पढ़ने के लिए उपलब्ध हैं।