वेपिंग निर्माताओं को 10 महीनों के भीतर प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTAs) जमा करने होंगे या अपने उत्पादों को बाजार से हटा देना होगा, आज संघीय जिला न्यायालय के न्यायाधीश पॉल डब्ल्यू. ग्रिम द्वारा जारी आदेश के अनुसार।
न्यायाधीश मई में FDA के 2017 के मार्गदर्शन को रद्द किया, यह सहमत होते हुए कि एजेंसी की 2022 PMTA की समय सीमा (जिसने 2018 से आवेदन की अंतिम तिथि को बढ़ा दिया) बिना प्रशासनिक प्रक्रिया अधिनियम द्वारा निर्धारित नियम निर्माण प्रक्रिया का पालन किए जारी की गई थी, और यह कि FDA द्वारा वेपिंग निर्माताओं को दी गई चार साल की देरी “इतनी चरम थी कि यह उसके संवैधानिक दायित्वों का परित्याग करने के समान है।”
अपने 12-पृष्ठ के आदेश में, न्यायाधीश ने कहा कि जो निर्माताएं 10 महीनों के भीतर—11 मई, 2020 तक—एक आवेदन जमा करते हैं, वे FDA द्वारा आवेदन पर विचार करने के दौरान एक वर्ष के लिए बाजार में उत्पाद छोड़ने में सक्षम होंगे। उन्होंने यह भी कहा कि FDA “अच्छे कारण” के कारण, मामले के आधार पर, आवेदन आवश्यकताओं से उत्पादों को छूट दे सकता है।
अब FDA के पास अपील का नोटिस दाखिल करने के लिए 30 दिन हैं, और चौथे सर्किट अपीलीय न्यायालय से कहते हुए ग्रिम के फैसले को अपील के दौरान स्थगित करने के लिए। कई उद्योग पर्यवेक्षकों का मानना है कि FDA और न्याय विभाग इस आदेश को चुनौती देंगे, क्योंकि यह सरकार की कार्यकारी शाखा को दिए गए अधिकारों का उपहास करता है।
अन्य लोग सोचते हैं कि FDA अपील नहीं करेगा, क्योंकि न्यायाधीश का निर्णय वह हासिल करेगा जो एजेंसी हमेशा से चाहती थी: वेप उद्योग को कुछ बड़ी कंपनियों (मुख्य रूप से तंबाकू कंपनियों) में कम करना।
एक बयान में, कार्यकारी FDA आयुक्त नेड शार्पलेस ने संकेत दिया कि FDA शायद अपील नहीं करेगा। "आज का निर्णय सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है और इन उत्पादों की समीक्षा को तेज करने के लिए FDA की प्रतिबद्धता को मान्यता देता है, विशेष रूप से वे जो युवाओं के लिए सबसे आकर्षक हैं," शार्पलेस ने कहा।
कोई वेप निर्माता PMTA जमा नहीं किया है, क्योंकि शोध और विश्लेषण की अत्यधिक लागत (जो प्रति आवेदन $1 मिलियन से अधिक होने का अनुमान है) के कारण। इसके अलावा, FDA ने पिछले महीने तक निर्माताओं के लिए अंतिम मार्गदर्शिका प्रकाशित नहीं की, जब उसने न्यायाधीश ग्रिम के दबाव में ऐसा किया।
FDA मार्गदर्शन दस्तावेज़ में छोटे निर्माताओं के लिए कोई आशा नहीं थी। यह मूर्खता की बात होगी कि उन आवेदनों पर लाखों डॉलर का जुआ खेलें जो यह साबित करने की उच्च बाधा को पूरा करने की संभावना नहीं रखते कि उत्पाद “सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए उपयुक्त हैं।”
FDA के खिलाफ यह मुकदमामार्च 2018 में दायर किया गया था, एक ऐसे समूह द्वारा जिसमें अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स (AAP), अमेरिकन कैंसर सोसाइटी कैंसर एक्शन नेटवर्क, अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन, अमेरिकन लंग एसोसिएशन, कैम्पेन फॉर टॉबैको-फ्री किड्स, और ट्रुथ इनिशिएटिव शामिल हैं।
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