अजार ने छोटे वायु विक्रेताओं के लिए सुचारु पीएमटीए अनुमोदन का आश्वासन दिया

एलेक्स अजार कहते हैं कि FDA मई में वपिंग दुकानों और छोटे वपिंग कंपनियों को बंद नहीं करेगा, जब निर्माता प्रीमार्केट तंबाकू आवेदनों (PMTAs) को प्रस्तुत करना होगा, और एजेंसी छोटे कंपनियों के लिए "अनुमोदन को सुगम बनाएगी।"

राष्ट्रपति ट्रम्प के स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव ने मंगलवार को एक ओहायो रेडियो स्टेशन पर एक साक्षात्कार के दौरान आश्चर्यजनक बयान दिए। HHS FDA की मातृ एजेंसी है, और अजार सीधे ट्रम्प को रिपोर्ट करते हैं। राष्ट्रपति ने हाल ही में अजार को बताया कि व्यक्तिगत रूप से वपिंग मुद्दे में शामिल होना ट्रम्प के लिए एक गलती थी।

वपिंग दुकान के मालिक और ओहायो वपोर ट्रेड एसोसिएशन के अध्यक्ष जेम्स जार्विस ने मेजबान स्कॉट सैंड्स से सवाल पूछा, और इस बातचीत को साउंडक्लाउड पर रिकॉर्ड और पोस्ट किया (नीचे लिंक)। सैंड्स का कार्यक्रम टोलिडो स्टेशन WSPD न्यूज़ रेडियो 1370 पर प्रसारित होता है।

"वपिंग उद्योग में 100,000 लोग काम करते हैं," सैंड्स ने अजार से कहा, "देशभर में 15,000 छोटे व्यवसाय हैं, और राष्ट्रपति की कुछ नई सीमाएं उन सभी लोगों को बेरोजगार कर देंगी।"

"[हम] ऐसा बिल्कुल नहीं करेंगे, बस आपको आश्वस्त करने के लिए," अजार ने उत्तर दिया। "राष्ट्रपति ने एक बहुत संतुलित दृष्टिकोण अपनाया है। कानून के तहत, इस वर्ष मई तक, सभी ई-सिगरेट—सिर्फ ई-सिगरेट, जो निकोटीन डिलीवरी उपकरण हैं, को आकर FDA की अनुमति मांगनी होगी। वे इस तिथि तक अवैध रूप से बाजार में हैं, क्योंकि उन्हें FDA द्वारा मंजूर नहीं किया गया है।"

पहली बात ये है कि वपिंग उत्पादों और ई-सिगरेट के बीच अजीब भेद को नोट करना है, जो कि बहुत ही समान है ट्रम्प सलाहकार केलीएन कॉनवे द्वारा पिछले नवंबर में किए गए एक बयान से। "हमें 'वपिंग' और 'ई-सिगरेट' का एक दूसरे के लिए उपयोग करना बंद कर देना चाहिए," कॉनवे ने पत्रकारों के एक समूह से कहा। उसने आगे कहा कि, जबकि FDA के पास तंबाकू नियंत्रण अधिनियम के माध्यम से ई-सिगरेट पर अधिकार है, एजेंसी के पास वपिंग पर अधिकार नहीं है।

अधिकांश पर्यवेक्षकों ने माना कि वह "वपिंग" शब्द का उपयोग विशेष रूप से मारिजुआना वपिंग के लिए कर रही थी, जिस पर वास्तव में FDA के पास कोई अधिकार नहीं है (भाग में इसलिए कि मारिजुआना संघीय स्तर पर अवैध है)। लेकिन कॉनवे का जो भी अर्थ था, HHS सचिव को उनके द्वारा नियमित रूप से नियंत्रित उत्पादों और उनके वर्णन के लिए उपयोग की जाने वाली शब्दावली का बेहतर ज्ञान होना चाहिए।

जब वह कहते हैं "सभी वपिंग उत्पादों" को प्रीमार्केट स्वीकृति के माध्यम से नहीं जाना चाहिए, क्या उनका मतलब कैनबिस वपिंग उत्पाद हैं—या क्या वह किसी नए व्याख्या का संदर्भ दे रहे हैं जो अभी तक समझाई नहीं गई है?

PMTA को पूरा करने की लागत के बारे में विशेष रूप से पूछे जाने पर, अजार ने साक्षात्कारकर्ता को बताया कि ओपन-सिस्टम उत्पाद जैसे मॉड और बोतल ई-लिक्विड FDA का ध्यान केंद्रित नहीं है, और एजेंसी छोटे व्यवसायों की मदद करेगी ताकि प्रक्रिया पूरी कर सकें।

"हम छोटे व्यवसायों और वपिंग एसोसिएशन के साथ मिलकर वास्तव में ऐसे मार्ग बनाने के लिए काम कर रहे हैं जो ओपन-टैंक छोटे वपिंग दुकान-आधारित उत्पादों के लिए अनुमोदन को सुगम बना सके," अजार ने कहा।

"हम जिन कार्टिजों पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं, वे बच्चों को आकर्षक स्वाद में हैं, न कि...ओपन-टैंक वपिंग सिस्टम पर, और सभी उत्पादों के लिए हम नियामक प्रक्रिया के माध्यम से उन्हें लाने के लिए सिस्टम के सभी अभिनेताओं के साथ काम करने के लिए प्रतिबद्ध हैं, जो कांग्रेस ने जितनी जल्दी संभव हो स्थापित की थी। वह नियामक प्रक्रिया राष्ट्रपति द्वारा नहीं बनाई गई थी। वह कांग्रेस द्वारा ओबामा प्रशासन में बनाई गई थी। हमें बस इसे लागू करना होगा।"

अनुमोदन प्रणाली वास्तव में कांग्रेस द्वारा 2009 के तंबाकू नियंत्रण अधिनियम में बनाई गई थी। डिमिंग नियम को 2016 में लागू किया गया, TCA में FDA को "डीम" करने के लिए दी गई शक्ति के आधार पर कि किसी भी उत्पाद को जो "निकोटीन तंबाकू से उत्पन्न" होता है, तंबाकू उत्पाद माना जाएगा। FDA ने ठीक यही किया, और तुरंत लाखों तंबाकू-मुक्त वपिंग उत्पाद "तंबाकू उत्पाद" बन गए, जो जलने वाले पत्ते तंबाकू वाले नए उत्पादों के समान अनुमोदन प्रक्रियाओं के अधीन हैं।

क्या अजार के पास छोटे वपिंग व्यवसायों के लिए PMTA का बोझ हल्का करने की कोई योजना है? या यह सिर्फ वही नियमित दोहराव है जिसे FDA वर्षों से कर रहा है? जेम्स जार्विस, जो कई ओहायो वपोर स्टेशन दुकानों के मालिक हैं, ने किसी भी बदलाव के बारे में नहीं सुना।

"एक छोटे निर्माता होने के नाते, हमें कोई वैकल्पिक मार्ग या उनसे छोटे निर्माताओं के साथ काम करने के लिए पहुंचने के बारे में कुछ नहीं बताया गया," जार्विस ने कल वपिंग360 से कहा। "यदि कोई ईमेल या आमंत्रण था, तो किसी तरह हम सभी डाक सूची से हटा दिए गए।"

एजेंसी ने पहले कहा था कि वह छोटे कंपनियों के साथ "काम करने" के लिए उनके आवेदन को प्रक्रिया के माध्यम से मदद करेगी। हालांकि, नियमक कभी भी अनुमोदित आवेदन के लिए एक सेट प्रकाशित मानदंड और विशिष्ट आवश्यकताएं नहीं बनाई हैं, इतना ही नहीं अनुमोदन के लिए एक सुगम मार्ग।

जो अजार ने अपने साक्षात्कार में वर्णित किया है, वह वास्तव में वही है जो छोटे वपिंग व्यवसायों ने मांग की है। जेम्स जार्विस कहते हैं कि उन्हें उम्मीद है कि ट्रम्प प्रशासन एक रास्ता खोज लेगा, और FDA बंद-सिस्टम उत्पादों जैसे पूर्व भरे हुए पॉड वपिंग उत्पादों और खुली चीजों जैसे बोतल ई-लिक्विड के बीच अंतर करने में सक्षम होगी।

"अगर FDA वास्तव में चाहता था कि ओपन-सिस्टम बाजार बच जाए, तो वे पिछले तीन वर्षों में छोटे स्वतंत्र लिक्विड निर्माताओं के साथ किए गए प्रयोगशाला दौरे के आधार पर एक सर्वश्रेष्ठ निर्माण प्रक्रिया विकसित करेंगे," जार्विस ने कहा।

"आशा करते हैं कि राष्ट्रपति ट्रम्प इस लाल टेप के माध्यम से देखेंगे और वास्तव में सच्चे सार्वजनिक स्वास्थ्य की परवाह करते हैं और छोटे स्वतंत्र व्यवसायों को अमेरिकी सपना प्राप्त करने देते हैं।"