FDA ने कुछ Turning Point Brands के e-liquids के लिए जारी Marketing Denial Order (MDO) को पलट दिया है। एजेंसी ने TPB उत्पादों को फिर से वैज्ञानिक समीक्षा में डाल दिया है, और इसके जवाब में कंपनी ने समीक्षा के लिए अपनी संघीय अदालत की याचिका वापस ले ली है, Filter के रिपोर्टर Alex Norcia के अनुसार.
Norcia ने अपने ब्लॉग में आज की नई जानकारी दी, जिसमें गुरुवार को FDA Center for Tobacco Products Office of Science के निदेशक Matthew Holman द्वारा TPB को भेजे गए पत्र की एक प्रति शामिल है। पत्र में, Holman ने दावा किया कि एजेंसी ने किसी तरह कंपनी द्वारा अपने Premarket Tobacco Applications (PMTAs) के साथ प्रस्तुत किए गए वैज्ञानिक साक्ष्य को नजरअंदाज कर दिया था—जो विश्वास करना कठिन है।
“प्रशासनिक रिकॉर्ड की आगे की समीक्षा के दौरान, FDA ने प्रासंगिक जानकारी पाई जो ठीक से आंका नहीं गया था,” Holman ने लिखा। “विशेष रूप से आपके आवेदनों में तंबाकू-स्वाद वाले ENDS को स्वाद वाले ENDS के साथ निष्क्रिय नियंत्रित परीक्षणों की तुलना में शामिल किया गया था, साथ ही उपयोग के पैटर्न, उपयोग की संभावना, और वर्तमान धूम्रपान करने वालों, वर्तमान ENDS उपयोगकर्ताओं, पूर्व तंबाकू उपयोगकर्ताओं, और कभी उपयोग न करने वालों की धारणाओं का मूल्यांकन करने वाले कई क्रॉस-सेक्शनल सर्वेक्षण भी थे, जिस पर और समीक्षा की आवश्यकता है।”
FDA ने 26 अगस्त को यह घोषणा की कि तंबाकू और मेंथोल के अलावा अन्य स्वाद वाले उत्पादों के लिए PMTAs को प्राधिकरण प्राप्त करने के लिए एक उच्च प्रमाणिकता मानक का सामना करना पड़ेगा। TPB अपने 490 उत्पादों के लिए MDO प्राप्त किया 14 सितंबर को, और समीक्षा के लिए एक याचिका दायर की 23 सितंबर को छठे अमेरिकी सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स के साथ। फिर कंपनी ने 30 सितंबर को उसी अदालत में एक आपातकालीनmotion दायर की, FDA को अपने MDOs को लागू करने से रोकने के लिए एक रोक की मांग करते हुए.
Holman ने अपने पत्र में आगे कहा कि, “असामान्य परिस्थितियों को देखते हुए,” FDA के पास समीक्षा के तहत उत्पादों के खिलाफ लागू करने की कोई योजना नहीं है, और यदि उसने लागू करने का निर्णय लिया तो पहले कंपनी को एक चेतावनी पत्र जारी करेगा (जो कि FDA की सामान्य प्रथा है)।
FDA का यह उलटफेर केवल TPB पर लागू होता है, और इसके निर्णय का कोई संकेत नहीं है कि यह अन्य कंपनियों पर लागू होगा जिन्होंने संघीय अदालत में MDOs के खिलाफ अपील की है। कल FDA ने 20 कंपनियों को उन उत्पादों को बेचन के लिए चेतावनी पत्र जारी किया है जो MDOs प्राप्त कर चुके हैं. अब तक FDA ने 323 वेप निर्माताओं को MDOs जारी किए हैं.
दो और कंपनियों ने MDOs की अपील की
पिछले सप्ताह, दो अतिरिक्त कंपनियों ने अपने मार्केटिंग डिनायल की अपीलें दायर की हैं। SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) और Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) दोनों ने समीक्षा के लिए 5वें सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स में याचिका दी, और Triton ने भी कोर्ट से रोक जारी करने के लिए कहा, जबकि मामला तय किया जा रहा है।
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