FDA ने आज घोषणा की है कि उसने 20 कंपनियों को चेतावनी पत्र जारी किए हैं, जिनका कहना है कि उन्होंने ऐसे उत्पादों की बिक्री जारी रखी है जिन्हें बाजार से हटा दिया जाना चाहिए था। उत्पाद एजेंसी के लिए प्रीमार्केट समीक्षा के लिए प्रस्तुत किए गए थे और मार्केटिंग डिनायल ऑर्डर (MDOs) के साथ अस्वीकृत कर दिए गए थे।
FDA ने अब तक 323 वेपिंग निर्माताओं को MDOs जारी किए हैं, ज्यादातर ऐसे उत्पादों के लिए जिनमें तंबाकू और मेन्थोल के अलावा अन्य स्वाद हैं। FDA ने 26 अगस्त को घोषणा की कि flavored वेपिंग उत्पादों को अधिकृत करने पर विचार नहीं किया जाएगा जब तक कि निर्माता यह दिखा न सकें कि “पर्याप्त उत्पाद-विशिष्ट वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध हैं जो वयस्क धूम्रपान करने वालों के लिए इतना लाभ दर्शाते हैं कि जो युवा लोगों के लिए जोखिम को पार कर जाए।”
FDA ने stated किया है कि जिन उत्पादों को MDOs प्राप्त करने के बाद बाजार में रखा गया है, वे एजेंसी की उच्चतम प्रवर्तन प्राथमिकताओं में से हैं। चेतावनी पत्र प्राप्त करना FDA प्रवर्तन का पहला कदम है, और इसे अधिक गंभीर दंडों के साथ और आगे बढ़ाया जा सकता है, जिसमें जुर्माना और उत्पादों की जब्ती शामिल है। एजेंसी ने प्रोडक्टों का विपणन करने वाली कंपनियों को अतिरिक्त चेतावनी पत्र जारी करने की भी घोषणा की बिना पहले प्रीमार्केट तंबाकू अनुप्रयोग (PMTAs) प्रस्तुत किए।
हालांकि FDA की सबसे हाल की MDO सूची 22 सितंबर को प्रकाशित की गई थी, एजेंसी ने वास्तव में 17 सितंबर के बाद से एक नया MDO जारी नहीं किया है—लगभग तीन सप्ताह पहले। MDOs प्राप्त करने वाली कंपनियों के पास आदेशों को अदालत में चुनौती देने या प्रशासनिक अपील के माध्यम से चुनौती देने के लिए 30 दिन होते हैं।
कई कंपनियों ने संघीय अदालत में FDA मार्केटिंग डिनायल को चुनौती दी है, जिसमें टर्निंग पॉइंट ब्रांड्स और मैगेलन टेक्नोलॉजी शामिल हैं। टर्निंग पॉइंट ब्रांड्स ने अदालत से FDA आदेश के स्थगन के लिए अनुरोध किया है, जो उन्हें अपने उत्पादों को विपणन करने की अनुमति देगा जबकि अदालत उनके मुकदमे पर विचार कर रही है।
9 सितंबर, 2021 था अनधिकृत उत्पादों को बाजार से हटाने की समयसीमा। सभी वेपिंग उत्पाद जो तंबाकू-स्रोत निकोटीन से बने हैं, अब तकनीकी रूप से बेचना अवैध हैं, और केवल FDA के प्रवर्तन विवेक के माध्यम से बाजार में बने रहते हैं। इसमें सभी तंबाकू- और मेन्थॉल-स्वाद वाले वेपिंग उत्पाद शामिल हैं, और अन्य निकोटीन उत्पाद जैसे flavored निकोटीन पाउच भी शामिल हैं।
से 9 सितंबर, 2020 PMTA प्रस्तुत करने की समयसीमा, FDA ने किसी भी वेपिंग उत्पाद के लिए एक भी मार्केटिंग स्वीकृति नहीं दी है। एजेंसी ने यहां तक कि मास-मार्केट वेपिंग उत्पादों जैसे JUUL और Vuse पर भी निर्णय नहीं किए हैं, जिन्हें FDA सेंटर फॉर टबको प्रोडक्ट्स के निदेशक मिच जेलर ने समीक्षा प्रक्रिया में प्राथमिकता दी जाने वाली कहा था क्योंकि उनकी बाजार हिस्सेदारी है।
कुछ छोटे निर्माताओं ने अपने उत्पादों को सिंथेटिक निकोटीन के साथ फिर से तैयार करना शुरू कर दिया है, जो वर्तमान FDA तंबाकू उत्पाद प्राधिकरण को बाईपास कर सकता है। यह ज्ञात नहीं है कि एजेंसी सिंथेटिक निकोटीन को ड्रग के रूप में विनियमित करने का प्रयास करेगी या नहीं।
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