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अतिथि संपादकीय: एक पूर्व FDA इंसाइडर वेपिंग के बारे में क्या गलत समझता है

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मैंने पिछले साल डेविड ओलिवेरा से एक उद्योग सम्मेलन में मुलाकात की, ठीक जब वह एफडीए के तंबाकू उत्पादों के केंद्र में छह साल की नेतृत्व की अवधि को समाप्त कर रहे थे। हमारी बातचीत में, उन्होंने मुझे उनके अधिकांश सहयोगियों की तुलना में अधिक व्यावहारिक प्रतीत किया। इसलिए जब फॉक्स न्यूज डिजिटल ने पिछले सप्ताह उनके साथ एकवीडियो इंटरव्यू प्रकाशित किया, जिसमें उन्हें एफडीए "सूचना प्रदाता" के रूप में प्रस्तुत किया गया, मुझे यह सुनने की उत्तावला थी कि उनके पास कहने के लिए क्या था।

उनकी Credit के लिए, ओलिवेरा कुछ महत्वपूर्ण बातें सही बताते हैं। वह ब्रायन किंग के तहत गलत प्रबंधन का आरोप लगाते हैं, जो एजेंसी के अब पूर्व तंबाकू प्रमुख हैं। वह विशेष रूप से यह आलोचना करते हैं कि एफडीए परिणामों की तुलना में विकल्पों पर अधिक ध्यान केंद्रित करता है, विशेष रूप से कैसे DEI पहलों ने सार्वजनिक स्वास्थ्य के मुख्य मिशनों को भीड़ दिया। और वह बाइडेन प्रशासन की प्रस्तावित मेन्थॉल सिगरेट प्रतिबंध के बारे में एक स्पष्ट बिंदु बनाते हैं, इसे एक "पालकवादी" नीति कहते हैं जो लोगों को काले बाजार की ओर धकेलेगी। "यह विफल हो गया," उन्होंने सीधे कहा, क्योंकि "आप बस हमारे लोगों को एक अवैध बाजार में खरीदने और बेचने के लिए तैयार कर रहे हैं।"

फिर भी जब बात वापिंग की आती है, तो ओलिवेरा उस परिणाम का चैंपियन बनने के लिए उत्सुक दिखाई देते हैं। उन्हें खेद है कि एफडीए ने स्वाद वाले डिस्पोजेबल के खिलाफ आक्रामक प्रवर्तन के लिए उनकी कॉल का पालन नहीं किया। वह "जमीन पर जूते ... शहर दर शहर, राज्य दर राज्य" देखना चाहते थे, जो अनधिकृत उत्पाद बेचने वाली वाप शॉप्स को लक्षित करते हैं। वह चीनी निर्माताओं को अलग करते हैं, उत्पाद के फ्लेवर के लिए डरावने शब्द छोड़ने के लिए रुकते हैं जिनका बाजार शेयर बहुत छोटे होते हैं, जैसे कि ब्लो पॉप और गमी बियर।

उद्धरण

अगर एफडीए ने ओलिवेरा की सलाह का पालन किया होता और प्रवर्तन छापों के साथ वाप शॉप्स को साफ किया होता, तो लाखों वयस्कों को उन उपकरणों तक पहुंच खोनी पड़ती जो वे सिगरेट से दूर रहने के लिए उपयोग कर रहे थे।

जो ओलिवेरा नहीं बताते हैं वह यह है कि अवैध वाप बाजार पहले स्थान पर कैसे उभरा। जैसा कि निकोटीन नीति के विशेषज्ञ क्लाइव बेट्स नेरेखांकित किया है, यह बुरे कार्यकर्ताओं का उत्पाद नहीं था; यह नियामक संकट द्वारा बनाया गया था। एफडीए को 26 मिलियन से अधिक उत्पाद आवेदनों प्राप्त हुए और उसने केवल 34 उत्पादों को अनुमोदित किया। 

इस बारे में सोचें: एक देश में जहां 15 मिलियन से अधिक वयस्क वापर्स हैं, एजेंसी ने मुश्किल से तीन दर्जन उत्पादों को मंजूरी दी—लगभग सभी तंबाकू के स्वाद वाले, और सभी उसी सिगरेट कंपनियों द्वारा बनाए गए जिनका एफडीए दावा करता है कि वह विनियमित कर रहा है।

इस बीच, सैकड़ों स्वतंत्र अमेरिकी व्यवसायों ने ईमानदारी से पूर्व बाजार तंबाकू आवेदनों (PMTAs) को प्रस्तुत किया, कुछ मामलों में अपने जीवन की बचत का निवेश किया। अधिकांश को फॉर्म-लेटर अस्वीकृति या औपचारिक अस्वीकृति का सामना करना पड़ा। जब एफडीए ने अमेरिका में बने लगभग हर स्वाद वाले उत्पाद पर प्रभावी रूप से प्रतिबंध लगा दिया, तो वयस्क उपभोक्ताओं के पास दो विकल्प थे: धूम्रपान करने के लिए वापस जाएं या उन डिस्पोजेबल वाइस से स्विच करें जो विदेशों में निर्मित होते हैं—अकेले उत्पाद जो मांग को पूरा करने में सक्षम थे। यही वास्तविकता है जिसे ओलिवेरा नजरअंदाज करते हैं।

यदि एफडीए ने ओलिवेरा की सलाह का पालन किया होता और प्रवर्तन छापों के साथ वाप शॉप्स को साफ किया होता, तो लाखों वयस्कों को उन उपकरणों तक पहुंच खोनी पड़ती जो वे सिगरेट से दूर रहने के लिए उपयोग कर रहे थे। परिणाम बेहतर सार्वजनिक स्वास्थ्य नहीं होता। यह बड़े तंबाकू के लिए एक नियामक अवसर होता।

उद्धरण

वयस्क अत्यधिक फल और मिठाई के स्वाद को पसंद करते हैं क्योंकि वे धूम्रपान को कम आकर्षक बनाते हैं। लेकिन उस वास्तविकता को दर्शाने वाले नियम-आधारित सिस्टम का निर्माण करने के बजाय, एफडीए ने लगभग हर एप्लिकेशन को अस्वीकार करने के लिए अस्पष्टता को न weaponize किया है।

ओलिवेरा की आलोचना का समय भी ध्यान आकर्षित करता है। एजेंसी छोड़ने के बाद, उन्होंने सरकारी संबंधों और एफडीए नियामक मामलों में विशेषज्ञता वाली एक परामर्श फर्म में शामिल हो गए हैं। यह उनके विचारों को अमान्य नहीं करता, लेकिन यह उन्हें संदर्भ में रखता है। उनके पसंदीदा नीति परिणाम एफडीए द्वारा संरक्षित किए गए बाजार के सीमित हिस्से के साथ ठीक से मेल खाते हैं: तंबाकू और मेन्थॉल फ्लेवर जो उन कंपनियों द्वारा उत्पादित होते हैं जो एजेंसी के बर्बाद अनुमोदन प्रणाली को नेविगेट करने के लिए पर्याप्त धनवान हैं। (जब उनसे लिंक्डइन पर पूछा गया कि क्या उनकी फर्म, स्क्रिमशॉ स्ट्रैटेजीज, के पास कोई तंबाकू उद्योग के ग्राहक हैं, ओलिवेरा ने संदेश पढ़ा लेकिन प्रतिक्रिया नहीं दी।)

वह इस विचार की ओर इशारा करते हैं कि स्वाद वाले उत्पादों की अनुमति दी जानी चाहिए यदि वे "युवाओं को आकर्षित नहीं करते," लेकिन कभी भी यह स्पष्ट नहीं करते कि इसका क्या अर्थ है—या एक कंपनी यह साबित कर सकती है कि नहीं। क्या हम स्वाद के द्वारा या वाइब के द्वारा विनियमित कर रहे हैं? क्योंकि अगर बाद वाला है, तो कोई भी—उपभोक्ता या निर्माता—यह सुनिश्चित नहीं कर सकता कि क्या अनुमति है। वयस्क अत्यधिक फल और मिठाई के स्वाद को पसंद करते हैं क्योंकि वे धूम्रपान को कम आकर्षक बनाते हैं। लेकिन उस वास्तविकता को दर्शाने वाले नियम-आधारित सिस्टम का निर्माण करने के बजाय, एफडीए ने लगभग हर एप्लिकेशन को अस्वीकार करने के लिए अस्पष्टता को न weaponize किया है। अधिकांश लोगों की तुलना में, ओलिवेरा को समझना चाहिए कि नाम-आधारित नियमन का यह युग समाप्त होना चाहिए, लेकिन वह कोई रास्ता नहीं दिखाते।

सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि ओलिवेरा स्पष्ट रूप से समझते हैं कि दांव पर क्या है। वह धूम्रपान घटाने और जीवन बचाने के बारे में भावुकता से बोलते हैं। लेकिन एफडीए की उत्पाद समीक्षा प्रणाली को ठीक करने से पहले एक क्रैकडाउन-प्रथम रणनीति को समर्थन देकर, वह पहले स्थान पर इस बाजार को अव्यवस्थित बनाने वाली समान विफलताओं को सुदृढ़ करने का जोखिम उठाते हैं। उच्च-निकोटीन डिस्पोजेबल लोकप्रिय हो गए क्योंकि वे काम करते हैं—वे संतोषजनक, सस्ते और सरल हैं।

उत्तर कागजी कार्रवाई द्वारा प्रतिबंधित करना या बंदूक की धारा पर वाप शॉप्स की पुलिसिंग करना नहीं है। यह समीक्षा प्रक्रिया में सुधार करना, बड़े पैमाने पर सुरक्षित उत्पादों को अधिकृत करना, बिक्री के बाद की निगरानी स्थापित करना और यह मान्यता देना है कि स्वाद मायने रखते हैं। आप लोगों की मदद नहीं करते हुए उन्हें जो पहले से काम करता है उसे प्रतिबंधित करके मदद करते हैं। आप उन्हें धूम्रपान छोड़ना आसान और सुरक्षित बनाकर मदद करते हैं। यही मिशन है। बाकी सब शोर है—और लोगों की मौत इसकी वजह से होती है।

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ग्रेगरी कॉनलेy
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ग्रेगरी कॉनली एक न्यू जर्सी-आधारित वकील और अमेरिकन वेपिंग एसोसिएशन के पूर्व अध्यक्ष हैं। उन्होंने अमेरिकन वेपर मैन्युफैक्चरर्स की नेतृत्व में भी सेवा की। उन्हें X पर फॉलो करें @GregTHR।

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