FDA के 9 सितंबर, 2021 के निर्णयों के बारे में एक साल की हाइप और अंतहीन कहानियों के बाद, जो "विपिंग के भविष्य का निर्धारण करेंगे," एजेंसी ने अपनी जिम्मेदारियों पर ध्यान नहीं दिया और विपिंग उद्योग को अस्थिर छोड़ दिया। FDA ने कोई उत्पाद प्राधिकरण जारी नहीं किया, निर्माताओं के लिए बिक्री के जारी रहने की अनुमति देने के लिए कोई छूट की घोषणा नहीं की, और उन व्यवसायों के लिए कोई प्रवर्तन विवेक की आश्वासन नहीं दी जिनके उत्पादों को लागू नहीं किया गया है।
एजेंसी ने अप्रैल में पुनः पुष्टि की कि यह उद्योग को सामान्य छूट नहीं (और अदालत के आदेश के आधार पर नहीं) जारी करेगी। जिन कंपनियों को कोई विशेष मार्केटिंग डिनायल ऑर्डर (MDO) या उत्पाद के लिए प्राधिकरण नहीं मिला है, वे तकनीकी रूप से कल इसे अवैध रूप से बेच रही होंगी, लेकिन एजेंसी ने कहा कि यह "हम सामान्यतः हर अवैध रूप से विपणन किए गए तंबाकू उत्पाद के खिलाफ प्रवर्तन कार्रवाई करने में असमर्थ हैं, और हमें एजेंसी की संसाधनों का सबसे अच्छा उपयोग करना चाहिए।"
यह शायद का मतलब है कि, जब तक स्थानीय प्राधिकरण कार्रवाई नहीं करते, तब तक बाजार में उपलब्ध उत्पादों के खिलाफ कोई वास्तविक प्रवर्तन नहीं होगा। FDA नोट करता है कि "हमने उन फ्लेवर्ड उत्पादों की पहचान की है, जो युवाओं को आकर्षित करते हैं, प्रवर्तन प्राथमिकताओं के रूप में।"
एक बयान में, जिसे कार्यरत आयुक्त जनेट वुडकॉक और केंद्र फॉर टबैको प्रोडक्ट्स के निदेशक मिच जेलेर से जोड़ा गया, FDA के नेताओं ने "अर्थव्यवस्था के महीनों में महत्वपूर्ण प्रगति करने" के लिए खुद को बधाई दी पिछले सितंबर के PMTA सबमिशन की समय सीमा, और कहा कि वे "इन उत्पादों को बेहतर ढंग से समझने के लिए अपने आप को मेहनती तरीके से काम कर रहे हैं।"
FDA का कहना है कि "इसने "कुल समय पर प्रस्तुत आवेदन में से लगभग 93% पर कार्रवाई की है"—मतलब यह कि इसने 132 छोटे कंपनियों के फ्लेवर्ड उत्पादों के आवेदन को अस्वीकार कर दिया है। (बाद में मार्केटिंग डिनायल ऑर्डर्स की सूची को आज अपडेट किया गया, जिसमें आज तक कुछ या सभी प्रस्तुत उत्पादों के लिए अस्वीकृत होने वाली कंपनियों के नाम शामिल हैं।) Vaping360 को एक FDA प्रवक्ता ने पुष्टि की कि प्रक्रिया पूरी नहीं हुई है, और एजेंसी अतिरिक्त कंपनियों के लिए MDO जारी रखेगी।
द वॉल स्ट्रीट जर्नल इस सुबह रिपोर्ट की कि FDA Juul Labs के उत्पादों को अनुमोदित करने पर एक निर्णय को टाल देगा। एजेंसी ने पहले कहा कि यह बाजार के हिस्से के आधार पर निर्णयों को प्राथमिकता देगी, यह संकेत करते हुए कि JUUL डिवाइस और कैप्स इस पर पहले घोषित निर्णयों में से होंगे। Juul सुविधा स्टोर/गैस स्टेशन के विपिंग बाजार का सबसे बड़ा विक्रेता है।
एजेंसी ने कोई छूट की घोषणा नहीं की जो विशेष रूप से JUUL को बाजार में रखे जाने पर सुरक्षित रखे; कंपनी को अन्य गैर-फ्लेवर उत्पादों के समान प्रवर्तन का सामना करना पड़ेगा। Vaping360 ने यह भी सीखा कि रेनॉल्ड्स अमेरिकन ने न तो प्रवर्तन से छूट मांगी और न ही अपने Vuse और Velo उत्पादों के लिए कोई छूट प्राप्त की, लेकिन FDA के प्रवर्तन विवेक के बयान के आधार पर इन्हें बाजार में रखना है। मूल रूप से, ये बड़ी कंपनियां मानती हैं कि प्रवर्तन कार्रवाई का जोखिम कम है, चूंकि वे वर्तमान में तंबाकू और मेंथॉल के अलावा अन्य फ्लेवर में वास्प उत्पाद नहीं बेच रही हैं।
मुखधारा मीडिया आउटलेट्स ने पूरी PMTA गड़बड़ी को Juul Labs के उत्पादों पर एक निर्णय के रूप में पेश किया है, जिसमें उन हजारों स्वतंत्र छोटे और मध्यम आकार की कंपनियों पर बहुत ध्यान नहीं दिया गया है जिनकी किस्मत काफी हद तक FDA के विकल्पों से निर्धारित होगी।
मामलों और देरी के बाद, 9 सितंबर, 2020 को निर्माताओं के लिए पूर्व-मार्केट तंबाकू आवेदन (PMTAs) जमा करने की समय सीमा के रूप में तय किया गया था मौजूदा उत्पादों के लिए। जिसने समय सीमा को मंजूरी दी, न्यायाधीश ने सहमति दी कि निर्माताओं को बाजार में बने रहने के लिए एक वर्ष तक का समय मिल सकता है—आज तक, 9 सितंबर, 2021—जब तक FDA उनके आवेदन पर विचार नहीं करता, और उसने सहमति दी कि FDA इस पर अतिरिक्त कार्रवाई कर सकता है।
लेकिन छोटे निर्माताओं को अपने फ्लेवर्ड ई-तरल के लिए दो सप्ताह से मार्केट डिनायल ऑर्डर (MDOs) मिल रहे हैं, 26 अगस्त को बिना कोई चेतावनी दिए सूचित किया गया कि एजेंसी ने "उत्पाद-विशिष्ट" प्रमाणों की आवश्यकता की है कि गैर-तंबाकू फ्लेवर्ड उत्पादों के निर्माताओं को "बड़े धूम्रपान करने वालों को लाभ का काफी प्रदर्शन करना चाहिए जो युवाओं को होने वाले जोखिम को पार कर जाए।" FDA ने अपनी सूची में और MDO जोड़े एक हफ्ते बाद—और उसके बाद और भी कई, हालाँकि उन्हें आज तक सार्वजनिक रूप से घोषित नहीं किया गया।
फ्लेवर किए गए उत्पादों पर ध्यान केंद्रित करने के लिए कैम्पेन फॉर टबाको-फ्री किड्स द्वारा प्रेरित किया गया है, जिसने 2019 में ब्लूमबर्ग फिलैंथ्रॉपीज़ से 160 मिलियन डॉलर प्राप्त किए फ्लेवर प्रतिबंधों के पारित होने को बढ़ावा देने और FDA को फ्लेवर्ड उत्पादों को अधिकृत करने से हतोत्साहित करने के लिए। एंटी-फ्लेवर कैंपेनर्स का दावा है कि फ्लेवर्ड वपे तंबाकू उद्योग का एक चाल है, जिसका उद्देश्य बच्चों को एक जीवन भर की लत में फंसाना है। वास्तविकता यह है कि विपर फ्लेवर एक उपयोगकर्ता नवाचार हैं, जो प्रारंभिक वपर द्वारा विकसित किए गए थे जो चीनी उत्पादों में उपलब्ध फ्लेवर्स से असंतुष्ट थे। लेकिन जबकि फ्लेवर्स वपिंग के खिलाफ तर्क का एक बड़ा हिस्सा बनाते हैं, इस बात के सबूत कि वे युवा वपिंग के प्राथमिक चालक हैं अवशोषण सही नहीं हैं।
कई छोटे निर्माताओं जिन्होंने अस्वीकृतियां नहीं प्राप्त की हैं, ने एफडीए द्वारा उनके आवेदनों पर विचार करते समय बिक्री जारी रखने के लिए छूट का अनुरोध किया है। एफडीए ने कोई औपचारिक छूट की घोषणा नहीं की। (इस बीच, एफडीए चेतावनी पत्र जारी करना जारी रखता है उन कंपनियों को जिन्होंने कुछ या सभी अपने उत्पादों के लिए पीएमटीए प्रस्तुत नहीं किए।)
कुछ छोटे और मध्यम आकार के निर्माता बिक्री जारी रखने की योजना बना रहे हैं, अपने ई-लिक्विड को सिंथेटिक निकोटीन के साथ पुनः स्वरूपित करके। सिंथेटिक निक एक कानूनी ग्रे क्षेत्र है, लेकिन यह संभवतः बिक्री जारी रखने का एक मार्ग प्रदान करेगा जब तक कि एफडीए, कांग्रेस या राज्य और स्थानीय विधायक इस मुद्दे को संबोधित नहीं करते। कुछ निर्माताओं ने पिछले साल के पीएमटीए की समय सीमा से पहले ही सिंथेटिक निकोटीन का उपयोग करना शुरू कर दिया।
कई छोटे कंपनियों को जो स्वाद वाले उत्पादों के लिए एमडीओ मिले हैं, उनके पास आज भी तंबाकू और पेपरमिंट फ्लेवर वाले ई-लिक्विड के लिए आवेदन लंबित हैं। जबकि यह सच है कि जिन वयस्क वेपर्स ने धूम्रपान छोड़ दिया है, उनका एक बड़ा हिस्सा फलों और अन्य मीठे स्वाद वाली वेप्स को प्राथमिकता देते हैं, निर्माता यदि कोई अन्य कानूनी विकल्प मौजूद नहीं हैं तो तंबाकू के स्वाद बेचकर अपना जीवन यापन करने में सक्षम हो सकते हैं।
फिर भी, तंबाकू के स्वाद के लिए पीएमटीए भी व्यापक (और महंगे) परीक्षण की आवश्यकता होगी बाजार में कानूनी रूप से प्रवेश करने से पहले। ई-लिक्विड कंपनियों को अपने बचत का उपयोग उन उत्पादों पर खर्च करने के प्रति सावधान रहना पड़ सकता है जो उनके व्यापार मॉडल को बनाए रखने के लिए पर्याप्त विविधता प्रदान नहीं करते हैं। वेप शॉप्स के लिए कुछ ही उत्पाद बेचकर जीवित रहना असंभव होगा, विशेषकर यदि वे सभी एक ही स्वाद प्रोफ़ाइल के हों।
आज एफडीए द्वारा की गई कोई कार्रवाई नहीं का सबसे बड़ा संदेश वेपिंग उद्योग के लिए पूर्ण अनिश्चितता है। आने वाले दिनों और हफ्तों में, हम संभवतः धनी निर्माताओं (मुख्यतः तंबाकू कंपनियों और उनके भागीदारों) द्वारा निर्मित उत्पादों के लिए अनुमतियों को देखेंगे, और छोटे निर्माताओं और वेप शॉप मालिकों की ओर से मुकदमे और नागरिक अवज्ञा हो सकती है। लेकिन आज एक धुंध है जो छोटे वेपिंग उद्योग और उसके ग्राहकों पर अनिश्चितता और असंतोष का पर्यावरण बना रही है।
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