पांचवें सर्किट कोर्ट ने देश भर से MDO अपीलें स्वीकार कीं।

Triton वितरण मामले में FDA के खिलाफ उसके निर्णय का संदर्भ देते हुए, 31 जुलाई को पांचवे सर्किट अपीलीय न्यायालय ने FDA तंबाकू नियामकों को इस महीने परेशान करना जारी रखा है।

न्यायालय के हाल के दो कार्यों ने देशभर के वैपिंग निर्माताओं के लिए पांचवे सर्किट में अनुकूल निर्णय प्राप्त करने के लिए दरवाजे खोल सकते हैं, जो Triton निर्णय पर आधारित हैं:

जो दोनों कंपनियां स्थगन प्राप्त कर चुकी हैं, उनका प्रतिनिधित्व एरिक गॉटिंग और अजीम चौधरी द्वारा वाशिंगटन डी.सी. स्थित कानून फर्म केलर और हेकरमैन एलएलपी द्वारा किया जा रहा है।

तंबाकू नियंत्रण अधिनियम और अपील के लिए उचित स्थान

न्यायालय मूल रूप से FDA और तंबाकू नियंत्रण अधिनियम का परीक्षण कर रहा है, जो FDA केंद्र के तंबाकू उत्पादों (CTP) के विपणन निर्णयों के लिए कानूनी चुनौतियों के शर्तें निर्धारित करता है। अधिनियम के अनुसार, CTP विपणन निर्णयों के अपील 30 दिनों के भीतर "संयुक्त राज्य अपीलीय न्यायालय के लिए कोलंबिया जिले या उस सर्किट के लिए जहां ऐसा व्यक्ति निवास करता है या उसका मुख्य व्यवसाय स्थान है" दायर की जानी चाहिए। 

पांचवां सर्किट लुइज़ियाना, मिसिसिपी और टेक्सास के राज्यों से संघीय अपीलों को कवर करता है—जो ओहायो और वाशिंगटन से बहुत दूर है, जहां प्रश्न में निर्माता अपने मुख्य व्यवसाय स्थान बनाए रखते हैं। 

तंबाकू नियंत्रण अधिनियम में निर्धारित नियमों के तहत, NicQuid को अपनी MDO अपील को छठे सर्किट कोर्ट में दायर करना चाहिए था, और वर्टिगो/बैटॉन को नवें सर्किट में। लेकिन, पांचवे सर्किट के अनुसार, एक साथी को याचिका में जोड़ने से जो उस सर्किट में निवास करता है, पांचवा सर्किट अपील के लिए उचित स्थान बना देता है—भले ही वह साथी एक रिटेलर हो और निर्माता न हो। 

इसका मतलब है कि किसी भी स्थान पर किसी भी ई-लिक्विड या डिस्पोजेबल वाईप निर्माता को अपनी MDO को चुनौती देने का अवसर मिलेगा यदि वे लुइज़ियाना, मिसिसिपी या टेक्सास में निर्माता के उत्पादों को बेचने वाले रिटेलर को भर्ती करने में सक्षम हैं।

FDA ने सुप्रीम कोर्ट से उचित स्थान पर निर्णय करने का अनुरोध किया है

यह कोई नई समस्या नहीं है। पांचवे सर्किट ने उत्तरी कैरोलिना स्थित R.J. Reynolds को स्थानीय साझेदार याचिकाकर्ताओं के साथ तीन अलग-अलग Vuse MDO अपील दायर करने की अनुमति दी, और जब FDA ने स्थान के अनुचित होने के आधार पर अपीलों को चुनौती दी, तो उसके खिलाफ निर्णय लिया।

जैसा कि हमने जून में रिपोर्ट किया, FDA ने सुप्रीम कोर्ट से अनुरोध किया है कि यह तय करें कि क्या पांचवा सर्किट उचित स्थान है रेनॉल्ड्स के MDO अपीलों के लिए।

"पांचवे सर्किट का निर्णय उन तंबाकू उत्पादों के खुदरा विक्रेताओं को अनुमति देता है जिनके पास अधिनियम के तहत न्यायिक समीक्षा का अधिकार नहीं है, फिर भी समीक्षा प्राप्त करने की अनुमति देता है; प्रभावी रूप से अधिनियम की सीमा को स्थान पर अमान्य कर देता है; स्पष्ट रूप से फोरम शॉपिंग को बढ़ावा देता है; और अन्य सर्किट के पूर्वविभागों को कमजोर करता है," सरकारी वकीलों ने अपने सुप्रीम कोर्ट याचिका में लिखा। "इस अदालत को समीक्षा की अनुमति देनी चाहिए और पांचवे सर्किट के आदेश को अल्टो में पलटना चाहिए जो स्थगन या स्थानांतरित करने की याचिका को खारिज करता है।"

सुप्रीम कोर्ट नेFDA की याचिका पर चर्चा करने के लिए सम्मेलन निर्धारित किया है 30 सितंबर को, लेकिन अभी तक यह तय नहीं किया है कि क्या मामले को सुना जाएगा। यदि यह मामले को नहीं स्वीकार करता है—या यदि यह FDA के खिलाफ निर्णय करता है—तो पांचवा सर्किट संभवतः देशभर के निर्माताओं से MDO अपीलें स्वीकार करना जारी रख सकता है। 

इस बीच, सुप्रीम कोर्ट का अगले वर्ष FDA की चुनौती पर फैसला Triton निर्णय पर जगह की शिकायत को महत्वपूर्ण बनाने में मदद कर सकता है। यदि उच्च न्यायालय पाता है कि FDA ने सैकड़ों हजारों प्रीमार्केट तंबाकू आवेदनों (PMTAs) को अनुचित रूप से अस्वीकृत किया, तो FDA द्वारा वाइप उत्पादों का नियमन संभवतः फिर से शुरू करने की आवश्यकता हो सकती है—या यहां तक कि पूरी तरह से संशोधित किया जा सकता है। और यदि सुप्रीम कोर्ट के न्यायाधीश तय करते हैं कि FDA की PMTA समीक्षा प्रक्रियाएं उचित थीं, तो अपील के लिए स्थान खोजना वाइपिंग उद्योग की समस्याओं में से कम से कम होगा।