सुप्रीम कोर्ट ट्राइटन अपील सुनेगा

सुप्रीम कोर्ट ने उस निचली अदालत के फैसले की समीक्षा करने पर सहमति व्यक्त की है जिसने पाया कि FDA ने टेक्सास-आधारित वेट निर्माता ट्राइटन डिस्ट्रीब्यूशन द्वारा प्रस्तुत विपणन आवेदन को अस्वीकृत करके अनुचित तरीके से कार्य किया। FDA उच्च न्यायालय से याचिका दायर की कि वह मामले को स्वीकार करे।

मामले को सुनने का निर्णय इस बात का पहला संकेत है कि सुप्रीम कोर्ट FDA के वेटिंग नियमों की निष्पक्षता को चुनौती पर विचार करेगा। अदालत ने पहले कई वेटिंग उद्योग की याचिकाओं पर विचार करने से मना कर दिया।

नौ सुप्रीम कोर्ट के न्यायाधीशों FDA-ट्राइटन याचिका—और तीन संबंधित मामलों की याचिकाओं—पर कल की वर्तमान टर्म के अंतिम सम्मेलन में चर्चा की। (कानूनी स्रोतों का कहना है कि अन्य मामले संभवतः तब तक स्थगित रहेंगे जब तक ट्राइटन का मामला तय नहीं हो जाता।)

अदालत ट्राइटन और FDA के वकीलों से गिरावट में मौखिक तर्क सुनेगी, और 2025 में अपील पर निर्णय देगी। अदालत के निर्णय ने अमरीका में वेटिंग और निकोटीन उपयोग के भविष्य पर गहरा प्रभाव डालेगा।

“ट्राइटन को FDA की आश्चर्यजनक, बाद में लागू की गई नई अध्ययन आवश्यकताओं की समीक्षा करने और परिभाषित ENDS उत्पादों के लिए विपणन प्राधिकरण के लिए आवेदकों के लिए एचएस के अपने दिशानिर्देश का पालन नहीं करने का मौका देखने का इंतजार है,” ट्राइटन के वकील एरिक हैयर ने घोषणा के बाद कहा।

मामले में सभी सुप्रीम कोर्ट के फाइलिंग अदालत की वेबसाइट पर उपलब्ध हैं।

शेवरॉन डिफरेंस और वेटिंग

ट्राइटन मामले को सुनने का निर्णय एक लंबे समय से अपेक्षित सुप्रीम कोर्ट के फैसले के चार दिन बाद आया जिसने所谓 शेवरॉन डिफरेंस को समाप्त किया—यह सिद्धांत जिसने अदालतों को संघीय एजेंसियों को उनके अस्पष्ट कानूनों की व्याख्याओं के बारे में अदालत में चुनौती देने पर संदेह का लाभ देने के लिए मजबूर किया। कई अदालतों ने वेटिंग व्यवसायों के खिलाफ और FDA के पक्ष में निर्णय दिया है, शेवरॉन डिफरेंस के आधार पर।

सुप्रीम कोर्ट का भविष्य का ट्राइटन निर्णय और शेवरॉन डिफरेंस को पलटना अन्य वेट उद्योग के कानूनी चुनौतियों पर बड़े प्रभाव डाल सकते हैं, और यहां तक कि FDA को अपने नियामक प्रक्रियाओं को संशोधित करने के लिए मजबूर कर सकते हैं।

ट्राइटन बनाम FDA: एक संक्षिप्त इतिहास

ट्राइटन डिस्ट्रीब्यूशन—जो अदालत के दस्तावेजों में वेजेज & व्हाइट लायन इन्वेस्टमेंट्स, LLC के नाम से जाना जाता है—ने FDAमार्केटिंग डिनायल ऑर्डर (MDO) की समीक्षा के लिए एक याचिका दायर की जिसे कंपनी ने अक्टूबर 2021 में पांचवें सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स में प्राप्त किया था। 

ट्राइटन की अपील जल्द ही बहन कंपनी वपेटासिया की अपील के साथ एकीकृत हो गई, और कंपनियों को पांचवें सर्किट के तीन-न्यायाधीश पैनल द्वारा स्थगित किया गया, जिसमें जज एंड्रयू एस. ओल्डहम ने FDA के बदलते नियामक मानकों को “आश्चर्यजनक स्विचरू” कहा।

हालांकि, ट्राइटन ने फिर एक 2-1 निर्णय में हार गई जो merits पैनल द्वारा 2022 में किया गया था। ट्राइटन ने अदालत से पुनः सुनवाई के लिए कहा, और पांचवें सर्किट ने अपनी अपील की असामान्य en banc पुनः सुनवाई ट्राइटन को दी।

जनवरी 2024 में संपूर्ण अदालत 10-6 के लाभ पर ट्राइटन को पाया।

सर्किट कोर्ट ने निर्णय में FDA की आलोचना की, एजेंसी की प्रीमार्केट समीक्षा प्रक्रिया को “जंगली तीतर-हार” कहा, और पाया कि इसने ट्राइटन के प्रीमार्केट तंबाकू उत्पाद आवेदनों (PMTAs) को अस्वीकृत करते समय “स्वेच्छा से और बेतरतीब” कार्य किया और प्रशासनिक प्रक्रिया कानून का उल्लंघन किया।