एफ़डीए ने सर्वोच्च न्यायालय से ट्राइटन निर्णय की समीक्षा करने की याचिका डाली

एफडीए ने सुप्रीम कोर्ट से अनुरोध किया है कि वह फिफ्थ सर्किट कोर्ट के एजेंसी के खिलाफ ट्राइटन वितरण अपील में निर्णय की समीक्षा करे। यदि कोर्ट एफडीए की याचिका स्वीकार करता है, तो यह एजेंसी की प्रीमार्केट समीक्षा प्रक्रिया को हमेशा के लिए बदल सकता है - या यह एफडीए की वर्तमान प्रथाओं को मान्य कर सकता है।

जनवरी में, फिफ्थ सर्किट ने ट्राइटन के लिए 10-6 का निर्णय दिया, जो कंपनी के MDO अपील की एक दुर्लभ एन बैनक पुनरीक्षा थी। इस निर्णय ने 2022 में एक तीन-न्यायाधीशों की पैनल द्वारा उसी कोर्ट का निर्णय पलट दिया। 2024 के निर्णय में, फिफ्थ सर्किट के न्यायाधीश एंड्रयू एस. ओल्डहम ने एफडीए की कड़ी आलोचना की, प्रीमार्केट समीक्षा प्रक्रिया को “जंगली गूज़ की दौड़” कहा।

ट्राइटन, जो औपचारिक रूप से Wages & White Lion Investments, LLC के रूप में जाना जाता है, ने 6 अक्टूबर, 2021 को अपने एफडीए मार्केटिंग डिनायल ऑर्डर (MDO) की समीक्षा के लिए एक याचिका दायर की - यह एक डिनायल ऑर्डर को चुनौती देने वाली पहली कंपनियों में से एक थी। ट्राइटन अपील को उसी महीने की बहन कंपनी वपीटेशिया की अपील के साथ समेकित किया गया। दर्जनों वॉयप निर्माताओं ने तब से MDOs को संघीय अदालतों में चुनौती दी है।

एक सर्टियरी की याचिका आज यू.एस. सॉलिसिटर जनरल एलीज़ाबेथ प्रेलोगर द्वारा दायर की गई, जो न्याय विभाग की मुकदमा सुपरवाइजर हैं, स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग और एफडीए की ओर से। न्याय विभाग संघीय एजेंसियों का कोर्ट में प्रतिनिधित्व करता है।

समीक्षा के लिए स्वीकार किए जाने के लिए, सुप्रीम कोर्ट के नौ न्यायाधीशों में से चार को सर्टियरी को प्रदान करने पर सहमत होना चाहिए। उच्च न्यायालय हर साल बहुत कम मामलों को स्वीकार करता है - केवल दो से चार प्रतिशत याचिकाओं का प्रस्तुतिकरण। लेकिन हाल ही में गंभीर अटकलें हैं कि कोर्ट जल्द ही एक वॉयप अपील स्वीकार कर सकता है। तीन सर्किट कोर्ट अब एफडीए के खिलाफ पूरी या आंशिक रूप से निर्णय दे चुके हैं, इतना “सर्किट स्प्लिट” मौजूद है कि सुप्रीम कोर्ट इसमें कदम रखने और मुद्दों को संबोधित करने की इच्छा रख सकता है।

दो अन्य सुप्रीम कोर्ट के याचिकाएँ हाल ही में दायर की गईं हैं मैगेलन टेक्नोलॉजी और लोटस वपिंग टेक्नोलॉजीज द्वारा। एफडीए याचिका कोर्ट से अनुरोध करती है कि उन अपीलों को ट्राइटन मामले के समाधान के लंबित रहने तक रखा जाए।

फरवरी में, फिफ्थ सर्किट ने R.J. रेनॉल्ड्स द्वारा MDOs के समेकित अपील में कार्यवाही को रोकने के लिए एक मोशन को स्वीकृत किया जो Vuse मिंट रिफिल्स (Vuse Vibe, Solo और Alto मॉडलों के लिए) के लिए था “ट्राइटन मामले में किसी भी आगे की कार्यवाही के समाधान के लंबित”, “संयुक्त राज्य सुप्रीम कोर्ट के सामने संभावित कार्यवाही सहित।”