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एफडीए ने निच प्री-बिल्ट कॉइ्ल्स के निर्माता को चेतावनी दी है।

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पिछले सप्ताह FDA ने पुनर्निर्माण करने योग्य एटमाइज़र (RBAs) में उपयोग के लिए उच्च श्रेणी के वेप कॉइल के निर्माणकर्ता को एक चेतावनी पत्र भेजा। एजेंसी की कार्रवाई भ्रमित करने वाली है क्योंकि फैंसी पूर्व-निर्मित कॉइल एक छोटे उपयोगकर्ताओं के निच के लिए डिज़ाइन की गई हैं, और क्योंकि यह FDA के लिए उन चीज़ों की बिक्री की निगरानी करना असंभव होगा जो मूल रूप से छोटे तार के टुकड़े हैं।

चेतावनी पत्र ने न्यूयॉर्क स्थित ओम सेंट्रिक कॉइल्स LLC को बिना पूर्व बाजार प्राधिकरण के “स्टैगरड फ्यूज़ कॉइल सेट” बेचने के लिए उद्धृत किया। यह एक अकेले वेप हार्डवेयर (जो ई-तरल से भरा नहीं है) के खिलाफ FDA की प्रवर्तन कार्रवाई का केवल दूसरा उदाहरण है। फरवरी 2022 में, चीनी निर्माता सिगेली एक वेप मोड और पूर्वनिर्मित प्रतिस्थापन कॉइल बेचने के लिए एक चेतावनी पत्र प्राप्त किया बिना पूर्व बाजार प्राधिकरण के।

क्या नया चेतावनी पत्र खुली प्रणाली के घटकों के खिलाफ प्रवर्तन की एक नई लहर को इंगित करता है, यह ज्ञात नहीं है। FDA ने समान उत्पादों पर कार्रवाई का वादा करते हुए कोई प्रेस विज्ञप्ति जारी नहीं की, जैसा कि जब वे विशेष उत्पाद समूहों के उदाहरण बनाने की कोशिश करते हैं तो आमतौर पर किया जाता है (जैसे कि बोतलबंद ई-तरल, डिस्पोजेबल वेप्स और नवाचार उत्पाद)।

“FDA खुली प्रणाली वेपिंग उत्पादों के लिए कॉइल पर प्रतिबंध लगाने की कोशिश कर रहा है। यह जैसे डीईए एक कंपनी के खिलाफ है जो पाइप स्क्रीन बनाती है,” ट्वीट किया ग्रेगरी कॉनले अमेरिकन वेप मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन के। “उनके पास कोई प्राथमिकताएँ या दिशा नहीं हैं। वे ऐंटी-वेपिंग में भी सक्षम नहीं हैं, क्योंकि उनकी कार्रवाई इतनी बिखरी हुई हैं कि कुछ भी कभी नहीं किया जाता।”

FDA इसे बंद करो!! मैं इससे कॉइल बनाने का काम करता था और अगर आप सब कुछ बंद कर देते हैं तो मैं अभी भी कर सकता हूँ!! pic.twitter.com/2xdwDr3fgQ

— डेविड इमानुएल (@davemanuel0) 18 नवंबर, 2023

FDA द्वारा उद्धृत कॉइल उन छोटे प्रतिशत के भक्ति की गई शौकिया वेपर्स द्वारा उपयोग की जाती हैं पुनर्निर्माण करने योग्य टैंक एटमाइज़र्स (RTAs) और पुनर्निर्माण करने योग्य ड्रिपिंग एटमाइज़र्स (RDAs) में। अधिक लोकप्रिय वेपिंग उत्पादों की तुलना में, ऐसी कॉइल का उत्पादन चीनी कारखानों में नहीं होता है, और अधिकांश ऑनलाइन बेचे जाते हैं। ये सुविधाजनक दुकानों में उपलब्ध नहीं हैं, और यहां तक कि कई वेप स्टोर भी इन्हें नहीं बेचते।

उच्च गुणवत्ता वाले वेप टैंक के आगमन के साथ जो पैकेज्ड ड्रॉप-इन प्रतिस्थापन कॉइल का उपयोग करते हैं (जो सील्ड हैं और एक गैर-प्रतिस्थापनीय कॉटन विक होती हैं), RBAs के लिए पूर्वनिर्मित कॉइल की मांग कम हो गई है। और यहां तक कि उन कुछ वेपर्स के बीच जो अभी भी पुनर्निर्माण करने योग्य एटमाइज़र का उपयोग करते हैं, कई तार की स्पूल खरीदते हैं और अपनी खुद की कॉइल बनाते हैं, बजाय पेशेवर रूप से निर्मित उत्पादों के लिए भुगतान करने के।

मुख्यधारा के पॉड और डिस्पोजेबल वेप्स के उपयोग की तुलना में, जो सुविधाजनक दुकानों और गैस स्टेशनों में बेचे जाते हैं, पुनर्निर्माण करने योग्य एटमाइज़र्स और उच्च श्रेणी की कॉइल का अवैध वेपिंग सर्वेक्षणों पर भी नहीं दर्ज होता है। 2023 के राष्ट्रीय युवा तंबाकू सर्वेक्षण के अनुसार, सिर्फ 5.9 प्रतिशत माध्यमिक और उच्च विद्यालय के वेपर्स ने किसी भी प्रकार के खुले-प्रणाली (फिर से भरने योग्य) उपकरण का उपयोग किया, और वह संख्या सभी फिर से भरने योग्य वेप्स को शामिल करती है, जिसमें पुनर्निर्माण से कहीं अधिक लोकप्रिय उपकरण शामिल हैं।

FDA ने 2016 में डीमिंग नियम में खुद को स्वायत्तता दी है कि स्टैंडअलोन कॉइल जैसे उत्पादों को तम्बाकू नियंत्रण अधिनियम के तहत विनियमित करें। एजेंसी उन्हें “तम्बाकू उत्पाद घटक या भाग” के रूप में परिभाषित करती है क्योंकि वे “तम्बाकू उत्पाद के प्रदर्शन, संरचना, constituents, या विशेषताओं को “बदला या प्रभावित” करने के लिए “इच्छित या उचित रूप से अपेक्षित” होते हैं” या “तम्बाकू उत्पाद के मानव उपभोग के साथ या उसके लिए उपयोग किया जा रहा है।”

अन्य वस्त्र जो एजेंसी ने घटकों या भागों के रूप में परिभाषित किए हैं उनमें ई-तरल, एटमाइज़र, बैटरी, डिजिटल डिस्प्ले, टैंक, स्वाद, बोतलें, और प्रोग्राम करने योग्य सॉफ़्टवेयर शामिल हैं। FDA की ऐसी उत्पादों को विनियमित करने की स्वायत्तता अभी तक न्यायालय में परीक्षण नहीं की गई है। लेकिन—कानूनी मुद्दों को एक तरफ रखते हुए—शौकिया वेपर्स द्वारा उपयोग किए जाने वाले विभिन्न भागों के निर्माताओं के खिलाफ प्रवर्तन करना लगभग असंभव होगा, क्योंकि कई अन्य (अनियमित) उद्देश्यों के लिए उपयोग किए जाते हैं।

चेतावनी पत्र प्राप्त करने वालों को एजेंसी के प्रति उत्तर देने के लिए 15 कार्य दिवस दिए जाते हैं, जिसमें वे बताते हैं कि उन्होंने कौन सी सुधारात्मक कार्रवाई की है या एजेंसी के आरोपों का खंडन करते हैं। जो लोग बाजार से उत्पादों को दूर नहीं करते हैं या FDA को जवाब नहीं देते हैं, उन्हें अतिरिक्त FDA दंड का सामना करना पड़ सकता है।

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