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FDA ने 20 ZYN पैकेट्स को कम-जोखिम के दावे के साथ ले जाने की अनुमति दी

FDA ने 20 ZYN निकोटीन पाउच उत्पादों के लिए संशोधित जोखिम आदेश जारी किए हैं. यह निर्णय स्वीडिश मैच यूएसए को वयस्क धूम्रपान करने वालों को यह बताने की अनुमति देता है कि सिगरेट के बजाय पाउच का उपयोग करने से छह धूम्रपान-संबंधित बीमारियों के जोखिम को कम किया जा सकता है.

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यह अधिकरण महत्वपूर्ण है क्योंकि यह एक निकोटीन कंपनी के लिए स्पष्ट बातें कहने की एक दुर्लभ संघीय अनुमति है: सभी निकोटीन उत्पादों का जोखिम समान नहीं होता। वयस्क धूम्रपान करने वालों के लिए, उस तरह की जानकारी कोई छिद्र नहीं है; यह तंबाकू हानिकारक कमी का पूरा मुद्दा है.

अधिकृत संशोधित जोखिम तंबाकू उत्पाद (MRTP) दावा कहता है: “सिगरेट के बजाय ZYN का उपयोग करने से आपको मुँह कैंसर, दिल की बीमारी, फेफड़े का कैंसर, स्ट्रोक, एम्फिसीमा, और पुरानी ब्रोंकाइटिस का कम जोखिम होता है।” आदेश केवल दस ZYN किस्मों पर लागू होते हैं: चिल, दालचीनी, सिट्रस, कॉफी, कूल मिंट, मेंथॉल, पेपरमिंट, स्मूद, स्पीयरमिंट और विंटरग्रीन, प्रत्येक 3 मिलीग्राम और 6 मिलीग्राम निकोटीन ताकत के अनुसार, FDA के ZYN MRTP आवेदन पृष्ठ के अनुसार.

एक MRTP आदेश ZYN का कोई सर्वसमावेशी समर्थन नहीं है, निकोटीन पाउच, या निकोटीन के उपयोग का। FDA कहता है कि MRTP आदेश विशेष उत्पादों पर लागू होता है, न कि किसी पूरे वर्ग पर। एजेंसी के नियमों में कहा गया है कि सामान्यतः एक आवेदन को यह प्रदर्शित करना चाहिए कि उत्पाद व्यक्तिगत तंबाकू उपयोगकर्ताओं के लिए हानि और रोग के जोखिम को महत्वपूर्ण रूप से कम करेगा। उन्हें पूरे जनसंख्या के लिए भी लाभ पहुँचाना चाहिए, जिसमें वे लोग भी शामिल हैं जो तंबाकू उत्पादों का उपयोग नहीं करते।

20 ZYN उत्पाद पहले से ही बेचने के लिए कानूनी थे। FDA ने इन्हें प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTA) मार्ग के माध्यम से अधिकृत किया 16 जनवरी 2025 को। हालाँकि, तब स्वीडिश मैच बिना एक अलग MRTP अधिकरण के जोखिम कम करने वाले दावों को नहीं कर सकता था। एजेंसी के PMTA निर्णय के लिए तकनीकी समीक्षा में, FDA ने उत्पादों का वर्णन किया कि “मौखिक तंबाकू उत्पाद जो कटा हुआ, पीसा हुआ, पाउडर किया हुआ, या पत्ते का तंबाकू नहीं है।”

एजेंसी ने कहा कि इसने उपभोक्ता समझ, युवा जोखिम, सार्वजनिक टिप्पणियां, और 22 जनवरी 2026 के तंबाकू उत्पाद वैज्ञानिक सलाहकार समिति की बैठक पर विचार किया इससे पहले कि आदेश दिए गए। ब्रेस्ट कोपलो, पीएच.डी., जेड.डी., FDA तंबाकू उत्पाद केंद्र के कार्यकारी निदेशक ने कहा कि यह निर्णय कंपनी को वयस्क धूम्रपान करने वालों को “स्पष्ट, वैज्ञानिक-आधारित जानकारी” प्रदान करने की अनुमति देता है जो स्विचिंग से जुड़े कम जोखिमों के बारे में है।

फिलीप मोरिस इंटरनेशनल (PMI), जो स्वीडिश मैच का मालिक है, ने नोट किया कि यह निर्णय पहला MRTP अधिकरण है निकोटीन पाउच के लिए. कंपनी तुरंत इस दावे का उपयोग कर सकती है, लेकिन आदेश पोस्टमार्केट निगरानी की आवश्यकता करते हैं और पाँच वर्षों में समाप्त हो जाते हैं जब तक FDA निरंतर MRTP विपणन को अधिकृत नहीं करता है।

एक रेगुलेटर के लिए जिसने वर्षों तक कम जोखिम वाले निकोटीन उत्पादों को कागज़ के काम, अस्वीकरण आदेशों और युवा-घबराहट की राजनीति के तहत दबाया है, यह दीवार में एक उपयोगी दरार है। FDA अभी भी यह नहीं कहेगा कि निकोटिन पाउच “सुरक्षित” हैं, और किसी भी गंभीर व्यक्ति को इसकी आवश्यकता नहीं है, लेकिन एजेंसी ने अब औपचारिक रूप से मान्यता दी है कि सिगरेट से एक गैर-जलने वाले निकोटीन उत्पाद में स्विच करने से रोग के जोखिम को कम किया जा सकता है।

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