Hoće li Puff Bar prisiliti FDA da regulira sintetičku nikotinu?

Puff Bar se vratio, a njegov novi e-tekući sintetizirani nikotin mogao bi potaknuti Kongres ili FDA da se pozabave dugogodišnjim problemom vaping proizvoda izrađenih s nikotinom koji nije dobiven iz duhana.

Sivi tržišni uređaj Puff Bar i njegovi tajanstveni vlasnici uspjeli su na maloprodajnom tržištu ignorirajući FDA regulative i gradeći ogromnu distribucijsku mrežu u tradicionalnim dućanima s duhanom poput trgovina i benzinskih postaja. U procesu, Puff Bar je postao epitom zla za anti-vaping grupe poput Kampanje za djecu bez duhana i Inicijative Istina.

Novi Puff proizvodi revitaliziraju dugotrajnu kampanju tih skupina za kontrolu duhana da pritisnu FDA da regulira sintetički nikotin. Također su inspirirali američkog predstavnika Raju Krishnamoorthija da zatraži od vršitelja dužnosti FDA, Janet Woodcock, da zatvori proizvođače Puff Bara, tko god oni bili.

“Poticanje da idete dalje od jednostavnog zatvaranja DS Technology Licensing,” napisao je trostruki kongresmen iz Illinoisa. “FDA mora koristiti sve alate na raspolaganju, uključujući zapljenu, zabranu i kazneni progon, kako bi odgovorne osobe za ove očite povrede zakona držale odgovornima. Ako se pojedinci uhvaćeni u kršenju zakona suoče s bez kazne i budu u mogućnosti zadržati protuzakonito stečene koristi, zakon će se nastaviti ignorirati. Ovo je prilika da postavimo novi standard za budućnost.”

Naravno, cijela stvar o nereguliranom nikotinu ovisi o tome sadrže li novi Puff Barovi zapravo “nikotin bez duhana”. Ako su vlasnici Puff Bara prevarili—što se može utvrditi kemijskom analizom proizvoda—bit će podložni sankcijama FDA, iako vjerojatno ne onim kaznama i pogubljenjima na koje se nada Rep. Krishnamoorthi.

“FDA je svjesna da web stranica Puff Bara kaže da nude proizvode na prodaju s tvrdnjama da sadrže ‘nikotin bez duhana,’” rekao je glasnogovornik FDA novinaru The Hill.

Zakon o kontroli duhana i nikotin dobiven iz duhana

Zakon o kontroli duhana iz 2009. dao je FDA regulativnu moć nad cigaretama i duhanom bez pušenja, kao i mogućnost da “smatra” dodatne potrošačke proizvode koji sadrže nikotin dobiven iz duhana. Godine 2016, agencija je izdala pravilo o smatranju, koje je definiralo nekoliko drugih klasa proizvoda, uključujući e-cigarete i sve njihove dijelove i komponente, kao proizvode od duhana.

FDA je pažljivo oblikovao svoje regulative kako bi obuhvatile bilo koji uređaj sposoban za korištenje nikotina dobivenog iz duhana—uključujući komponente i dijelove poput baterija i e-tekućina bez nikotina—čak i ako nisu sadržavali nikotin u trenutku prodaje. Bilo koji otvoreni sustav (ponovno punjivi) vaping proizvod automatski je uključen, jer je sposoban za korištenje nikotina dobivenog iz duhana ili je promijenjen da to učini.

Međutim, postojeće regulative ne čine se primjenjivima na zapečaćeni uređaj unaprijed punjen sintetičkim nikotinom, kao što tvrde prodavači Puff Bara o svom novom uređaju. Budući da se jednokratni uređaj ne namjerava ponovno puniti nikotinom dobivenim iz duhana, uređaj bi vjerojatno zaobišao postojeća pravila FDA (iako ne nužno državna pravila, od kojih neka definiraju proizvode od duhana tako da uključuju svaki nikotin, bez obzira na izvor).

Aktivisti za kontrolu duhana dugo su zagovarali da FDA regulira sintetički nikotin, kako bi izbjegli ovu situaciju. Mogućnost nereguliranih proizvoda napravljenih s sintetičkim nikotinom koji stvaraju novi vaping “divlji zapad” upravo kada su anti-vaping grupe konačno na rubu, nevjerojatno je frustrirajuća za te organizacije.

Postoje suštinski tri načina na koja bi sintetizirani nikotin mogao biti obuhvaćen od strane vlade (s mnogo potencijalnih varijacija):

Sve tri strategije mogle bi biti izazvane na sudu, ali dugoročno je teško povjerovati da bi ova rupa u zakonu preživjela odlučne napore da je zatvore.

Puff Bar: najomraženiji vaping proizvod

Puff Bar je naslijedio veliki dio mržnje prethodno usmjerene na JUUL od strane organizacija za kontrolu duhana i protiv vaping. Kada su aromatizirani, podni proizvodi koje su proizvodili Juul Labs, NJOY, i proizvođači vaping-a u vlasništvu duhana prisiljeni su napustiti tržište od strane FDA u veljači 2020., sivi tržišni Puff Barovi su uskočili da popune prazninu na policama benzinskih stanica i trgovina.

Vlasnici jedne stranice za prodaju Puff Bar objavili su prošlog ljeta da su uklonili proizvod s tržišta, preteknući pismo upozorenja FDA o uklanjanju ilegalnih vaping proizvoda samo tjedan dana ranije. Akcija FDA protiv Cool Clouds Distribution uslijedila je nakon mjeseci netočnog izvještavanja da tvrdila da su prodaje jednokratnog vaping proizvoda bile dopuštene zbog “rupi u zakonu” u smernicama za provedbu FDA.

U stvari, svi vaping proizvodi predstavljeni na tržištu nakon 8. kolovoza 2016. zahtijevaju odobrenu Premarket Tobacco Application (PMTA) prije nego što budu prodani. Takozvana rupa u zakonu je samo štitila legalne jednokratne proizvode koji su postojali na tržištu prije tog datuma.

Nakon što je Cool Clouds tvrdio da izlazi s tržišta, Puff Barovi su se i dalje prodavali, zajedno s raznim proizvodima koji izgledaju kao Puff Bar. Kao i kod prvih uvoznika Puff Bara, novi Puff Bar kompanija ima nejasno i teško utvrdivo vlasništvo. Mnogi promatrači vjeruju da su iste osobe odgovorne za prvu val atraktivnih Puff Bar jednokratnih uređaja također iza novijih uređaja i klonova.